Г004-00110-00/02918074 | ФСЗ 2007/00859

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918074 | ФСЗ 2007/00859
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00859
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918074
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия для забора крови BD VACUTAINER в наборах и отдельных упаковках
1. Иглы BD Vacutainer PrecisionGlide (BD Vacutainer PrecisionGlide Needles). 2. Одноразовый держатель BD Vacutainer One Use Holder (BD Vacutainer One Use Holder). 3. Диспенсер DIFF-SAFE для получения капли крови из пробирки (DIFF-SAFE Blood Dispenser). 4. Удлинитель для пробирок BD Microtainer (BD Microtainer Tube Extender). 5. Жгут BD Vacutainer Stretch для взятия крови (BD Vacutainer Stretch Tourniquet). 6. Жгут CBC-Tourniquet для взятия крови (СВС- Tourniquet). 7. Адаптеры BD Vacutainer для взятия нескольких образцов: Луэр адаптер или устройство доступа Luer-Lok с присоединенным держателем (BD Vacutainer Multiple Sample Adapters: Luer Adapter or Luer-Lok access device with pre-attached holder). 8. Пробирки BD Microtainer (BD Microtainer tubes). 9. Пробирки BD Vacutainer (BD Vacutainer tubes). 10. Пробирки BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard (BD Vacutainer tubes with BD Hemogard cap). 11. Пробирки BD Vacutainer для взятия крови с целью стабилизации клеток CD4 (BD Vacutainer CD4 Stabilization Blood Collection Tubes). 12. Пробирки для определения СОЭ BD Seditainer с цитратом натрия (0,105 М) (BD Seditainer blood collection tubes 4NC). 13. Штатив для пробирок BD Seditainer (BD Seditainer Stand). 14. Устройство для переноса крови BD Vacutainer: держатель с присоединенной Луер канюлей (портом) (BD Vacutainer Blood Transfer Device Holder with Pre-Attached Multiple Sample Female Luer Adapter).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия для взятия крови BD Vacutainer в наборах и отдельных упаковках предназначены для сбора крови из организма человека и последующей диагностики in vitro
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
108730
136450
144120
144170
167480
229920
234750
370570
370580
Адрес
Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани), Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom; Kimetec GmbH, Gerlinger Strasse 36-38, 71254 Ditzingen, Germany; Alpha Scientific Corp, 820 Springdale Drive, Exton, PA 19341, USA; BD Caribe Ltd., Road 31 Km. 24.3, Juncos, PR 00777-4010, Puerto Rico; Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани), 150 South First Avenue, Broken Bow, NE 68822, USA; Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани), 1575 Airport Road, Sumter, SC 29153, USA; Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани), 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA; Hygenic Corporation, 1245 Home Avenue, Akron, OH 44310-2575, USA; Qidong Yongsheng Medical Supplies Factory, No. 9, Yuelong East Road, Qidong Science andTechnology Innovation Park, Nantong City, Jiangsu, 226200, P.R. China.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Изделия для забора крови BD VACUTAINER в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00859
Дата регистрации МИ
05.12.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918074
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2017
Период действия
с 19.09.2017 по 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
108730; 136450; 144120; 144170; 167480; 229920; 234750; 370570; 370580
Наименование
Изделия для забора крови BD VACUTAINER в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00859
Дата регистрации МИ
05.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2016
Период действия
с 26.07.2016 по 19.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
108730; 136450; 144120; 144170; 167480; 210370; 229920; 234750
Наименование
Системы для забора крови однократного применения, вакуумные BD VACUTAINER в составе (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/945
Дата регистрации МИ
05.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
05.12.2007
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.12.2002 по 20.12.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
144150
Файлы
Наименование
Изделия для забора крови BD VACUTAINER в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00859
Дата регистрации МИ
05.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 20.12.2007 по 26.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы