ФСЗ 2007/00859
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00859
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.12.2007 по 26.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00859
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия для забора крови BD VACUTAINER в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
I. Изделия для забора крови BD VACUTAINER в наборах и отдельных упаковках: 1. Иглы Вакутейнер (Vacutainer Needles). 2. Держатели Вакутейнер (Vacutainer Holders). 3. Диспенсер для крови (DIFF-SAFE Blood Dispenser). 4. Адаптер для пробирок Миротейнер (Microtainer adapter). 5. Удлинитель для пробирок Microtаiner (MICROTAINER Tube Extender). 6. Жгут Вакутейнер для взятия крови (BD Vacutainer tourniquet). 7. Жгут для взятия крови (CBC-Tourniquet). 8. Коробка для использованных игл (Needle Disposal Container/ Sharps Collector). 9. Вакутейнер Луер Адаптер (BD Vacutainer Luer Adapter). 10. Пробирки Микротейнер (BD Microtainer tubes). 11. Пробирки Вакутейнер (Vacutainer tubes). 12. Пробирки Вакутейнер с пробкой Гемогард (Hemogard). 13. Пробирки для стабилизации клеток CD4 (BD Vacutainer CD4 Stabilization Blood Collection tubes). 14. Пробирки для исследования метаболических процессов (Blood Collection tubes for Basic Metabolic Research) (Research Use Only). 15. Пробирки для определения СОЭ BD Seditainer с цитратом натрия (0,105 М) (BD Seditainer tube 4NC). 16. Штатив для пробирок BD Seditainer (BD Seditainer Stand). 17. Держатель многоразовый PRONTO (PRONTO Holder). 18. Держатель с присоединенным люер-адаптером (BD Blood Transfer Device Holder with female luer adaptor). 19. Набор для взятия крови с безопасной убирающейся иглой (BD Vacutainer Push Button Blood Collection Set): игла - 1 шт., катетер - 1 шт., люер-адаптер - 1 шт. 20. Набор Вакутейнер для взятия крови (BD Vacutainer Blood Collection Set, BD Vacutainer Safety-Lok Blood Collection Set): игла - 1 шт., катетер - 1 шт., люер-адаптер - 1 шт. или без люер-адаптера, держатель - 1 шт. или без держателя. 21. Транспортная коробка Hemobox на 8 пробирок. II. Организации-изготовители: - Becton Dickinson Vacutainer Systems Preanalytical Solutions Belliver Industrial Estate, Plymouth, Devon, PL6 7BP, United Kingdom; - Kimetec GmbH, Gеrlinger Strasse 36-38, D-71254 Ditzingen, Germany; - Alfa Scientific Corporation, 287 Great Valley Parkway Malvern, PA 19355, USA.
I. Изделия для забора крови BD VACUTAINER в наборах и отдельных упаковках: 1. Иглы Вакутейнер (Vacutainer Needles). 2. Держатели Вакутейнер (Vacutainer Holders). 3. Диспенсер для крови (DIFF-SAFE Blood Dispenser). 4. Адаптер для пробирок Миротейнер (Microtainer adapter). 5. Удлинитель для пробирок Microtаiner (MICROTAINER Tube Extender). 6. Жгут Вакутейнер для взятия крови (BD Vacutainer tourniquet). 7. Жгут для взятия крови (CBC-Tourniquet). 8. Коробка для использованных игл (Needle Disposal Container/ Sharps Collector). 9. Вакутейнер Луер Адаптер (BD Vacutainer Luer Adapter). 10. Пробирки Микротейнер (BD Microtainer tubes). 11. Пробирки Вакутейнер (Vacutainer tubes). 12. Пробирки Вакутейнер с пробкой Гемогард (Hemogard). 13. Пробирки для стабилизации клеток CD4 (BD Vacutainer CD4 Stabilization Blood Collection tubes). 14. Пробирки для исследования метаболических процессов (Blood Collection tubes for Basic Metabolic Research) (Research Use Only). 15. Пробирки для определения СОЭ BD Seditainer с цитратом натрия (0,105 М) (BD Seditainer tube 4NC). 16. Штатив для пробирок BD Seditainer (BD Seditainer Stand). 17. Держатель многоразовый PRONTO (PRONTO Holder). 18. Держатель с присоединенным люер-адаптером (BD Blood Transfer Device Holder with female luer adaptor). 19. Набор для взятия крови с безопасной убирающейся иглой (BD Vacutainer Push Button Blood Collection Set): игла - 1 шт., катетер - 1 шт., люер-адаптер - 1 шт. 20. Набор Вакутейнер для взятия крови (BD Vacutainer Blood Collection Set, BD Vacutainer Safety-Lok Blood Collection Set): игла - 1 шт., катетер - 1 шт., люер-адаптер - 1 шт. или без люер-адаптера, держатель - 1 шт. или без держателя. 21. Транспортная коробка Hemobox на 8 пробирок. II. Организации-изготовители: - Becton Dickinson Vacutainer Systems Preanalytical Solutions Belliver Industrial Estate, Plymouth, Devon, PL6 7BP, United Kingdom; - Kimetec GmbH, Gеrlinger Strasse 36-38, D-71254 Ditzingen, Germany; - Alfa Scientific Corporation, 287 Great Valley Parkway Malvern, PA 19355, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, пом. 430В, комн. 1-5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон Дикинсон энд Компани", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Изделия для забора крови BD VACUTAINER в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00859
Дата регистрации МИ
05.12.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918074
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2026
Период действия
с 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
108730; 136450; 144120; 144170; 167480; 229920; 234750; 370570; 370580
Наименование
Изделия для забора крови BD VACUTAINER в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00859
Дата регистрации МИ
05.12.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918074
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2017
Период действия
с 19.09.2017 по 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
108730; 136450; 144120; 144170; 167480; 229920; 234750; 370570; 370580
Наименование
Изделия для забора крови BD VACUTAINER в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00859
Дата регистрации МИ
05.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2016
Период действия
с 26.07.2016 по 19.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
108730; 136450; 144120; 144170; 167480; 210370; 229920; 234750
Наименование
Системы для забора крови однократного применения, вакуумные BD VACUTAINER в составе (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/945
Дата регистрации МИ
05.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
05.12.2007
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.12.2002 по 20.12.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
144150
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы