ФСЗ 2007/00859
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00859
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.07.2016 по 19.09.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00859
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия для забора крови BD VACUTAINER в наборах и отдельных упаковках
1. Иглы BD Vacutainer PrecisionGlide (BD Vacutainer PrecisionGlide Needles) (вид 144170). 2. Одноразовый держатель BD Vacutainer One Use Holder (BD Vacutainer One Use Holder) (вид 144120). 3. Диспенсер DIFF-SAFE для получения капли крови из пробирки (DIFF-SAFE Blood Dispenser) (вид 136450). 4. Удлинитель для пробирок BD Microtainer (BD Microtainer Tube Extender) (вид 229920). 5. Жгут BD Vacutainer Stretch для взятия крови (BD Vacutainer Stretch Tourniquet) (вид 210370). 6. Жгут CBC-Tourniquet для взятия крови (СВС- Tourniquet) (вид 210370). 7. Адаптеры BD Vacutainer для взятия нескольких образцов: Луэр адаптер или устройство доступа Luer-Lok с присоединенным держателем (BD Vacutainer Multiple Sample Adapters: Luer Adapter or Luer-Lok access device with pre-attached holder) (вид 229920). 8. Пробирки BD Microtainer (BD Microtainer tubes) (вид 167480). 9. Пробирки BD Vacutainer (BD Vacutainer tubes) (вид 234750). 10. Пробирки BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard (BD Vacutainer tubes with BD Hemogard cap) (вид 234750). 11. Пробирки BD Vacutainer для взятия крови с целью стабилизации клеток CD4 (BD Vacutainer CD4 Stabilization Blood Collection Tubes) (вид 234750). 12. Пробирки для определения СОЭ BD Seditainer с цитратом натрия (0,105 М) (BD Seditainer blood collection tubes 4NC) (вид 234750). 13. Штатив для пробирок BD Seditainer (BD Seditainer Stand) (вид 108730). 14. Устройство для переноса крови BD Vacutainer: держатель с присоединенной Луер канюлей (портом) (BD Vacutainer Blood Transfer Device Holder with Pre-Attached Multiple Sample Female Luer Adapter) (вид 108730).
1. Иглы BD Vacutainer PrecisionGlide (BD Vacutainer PrecisionGlide Needles) (вид 144170). 2. Одноразовый держатель BD Vacutainer One Use Holder (BD Vacutainer One Use Holder) (вид 144120). 3. Диспенсер DIFF-SAFE для получения капли крови из пробирки (DIFF-SAFE Blood Dispenser) (вид 136450). 4. Удлинитель для пробирок BD Microtainer (BD Microtainer Tube Extender) (вид 229920). 5. Жгут BD Vacutainer Stretch для взятия крови (BD Vacutainer Stretch Tourniquet) (вид 210370). 6. Жгут CBC-Tourniquet для взятия крови (СВС- Tourniquet) (вид 210370). 7. Адаптеры BD Vacutainer для взятия нескольких образцов: Луэр адаптер или устройство доступа Luer-Lok с присоединенным держателем (BD Vacutainer Multiple Sample Adapters: Luer Adapter or Luer-Lok access device with pre-attached holder) (вид 229920). 8. Пробирки BD Microtainer (BD Microtainer tubes) (вид 167480). 9. Пробирки BD Vacutainer (BD Vacutainer tubes) (вид 234750). 10. Пробирки BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard (BD Vacutainer tubes with BD Hemogard cap) (вид 234750). 11. Пробирки BD Vacutainer для взятия крови с целью стабилизации клеток CD4 (BD Vacutainer CD4 Stabilization Blood Collection Tubes) (вид 234750). 12. Пробирки для определения СОЭ BD Seditainer с цитратом натрия (0,105 М) (BD Seditainer blood collection tubes 4NC) (вид 234750). 13. Штатив для пробирок BD Seditainer (BD Seditainer Stand) (вид 108730). 14. Устройство для переноса крови BD Vacutainer: держатель с присоединенной Луер канюлей (портом) (BD Vacutainer Blood Transfer Device Holder with Pre-Attached Multiple Sample Female Luer Adapter) (вид 108730).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон Дикинсон энд Компани"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108730
136450
144120
144170
167480
210370
229920
234750
Адрес
1. Becton Dickinson and Company, Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom.
2. Kimetec GmbH, Gerlinger Straβe 36-38, 71254 Ditzingen, Germany.
3. Alpha Scientific Corp, 820 Springdale Drive, Exton, PA 19341, USA.
4. BD Caribe Ltd., Road 31 Km.24.3, Juncos, PR 00777-4010, Puerto Rico.
5. Becton, Dickinson and Company (BD), 150 South First Avenue, Broken Bow, NE 68822, USA.
6. Becton, Dickinson and Company (BD), 1575 Airport Road, Sumter, SC 29153, USA.
7. Becton, Dickinson and Company (BD), 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA.
8. Hygenic Corporation, 1245 Home Avenue, Akron, OH 44310-2575, USA.
Наименование
Изделия для забора крови BD VACUTAINER в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00859
Дата регистрации МИ
05.12.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918074
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2026
Период действия
с 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
108730; 136450; 144120; 144170; 167480; 229920; 234750; 370570; 370580
Наименование
Изделия для забора крови BD VACUTAINER в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00859
Дата регистрации МИ
05.12.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918074
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2017
Период действия
с 19.09.2017 по 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
108730; 136450; 144120; 144170; 167480; 229920; 234750; 370570; 370580
Наименование
Системы для забора крови однократного применения, вакуумные BD VACUTAINER в составе (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/945
Дата регистрации МИ
05.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
05.12.2007
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.12.2002 по 20.12.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
144150
Файлы
Наименование
Изделия для забора крови BD VACUTAINER в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00859
Дата регистрации МИ
05.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 20.12.2007 по 26.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы