ФСЗ 2007/00819

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00819
Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.12.2007 по 16.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00819
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для искусственной терморегуляции CoolGard 3000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Модуль управления. 2. Рукоятка. 3. Мачта. 4. Болты для крепления модуля управления. 5. Крюк. 6. Картонная коробка. 7. Транспортировочный поддон. 8. Поддон для конденсата. 9. Теплозащитная рубашка для контейнера с солевым раствором. 10. Влагопоглощающий защитный мешок. 11. Ролики (4 шт.). 12. Кабель управления. 13. Кабель для передачи данных. 14. Предохранители. 15. Кабель питания. 16. Разъем RS-232C. 17. Программное обеспечение. 18. Мешок для держания физиологического раствора. 19. Резервуар хладагента. 20. Крышка резервуара хладагента. 21. Перистальтический роликовый насос. 22. Крышка перистальтического роликового насоса. 23. Пусковой комплект: 23.1. Теплообменник-змеевик. 23.2. Ловушка воздуха. 23.3. Трубки соединительные. 23.4. Штуцер для подсоединения физиологического раствора. 23.5. Штуцер катетеров. 23.6. Штуцер-вилка. 24. Главный температурный зонд. 25. Дополнительный температурный зонд. 26. Кабель-удлинитель. 27. Термокатетеры Cool Line, два инфузионных канала. 28. Термокатетеры Cool Line, три инфузионных канала. 29. Термокатетеры Icy Catheter, один инфузионный канал. 30. Термокатетеры Icy Catheter, три инфузионных канала. 31. Термокатетеры Fortius. 32. Баллон. 33. Набор инструментов для монтажа: 33.1. Крестовая отвертка. 33.2. Гаечный ключ на 3/16-дюйма. 33.3. Гаечный ключ на 5/32-дюйма. 33.4. Гаечный ключ на 7/16- дюйма. 33.5. Ножницы. 33.6. Нож. 34. Сливной шланг 35. Сливная муфта 36. Двухлитровая емкость для жидких отходов 37. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедЛиферант"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 109429, г. Москва, ул. Верхние Поля, д.48А, стр.1.
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ALSIUS Corporation
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15770 Laguna Canyon Road, Suite 150, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
131420
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для искусственной терморегуляции Thermogard XP с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00819
Дата регистрации МИ
17.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916511
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.07.2016
Период действия
с 07.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
131420
Файлы
Наименование
Аппарат для искусственной терморегуляции Thermogard XP с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00819
Дата регистрации МИ
17.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.08.2012
Период действия
с 16.08.2012 по 07.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.08.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы