Г004-00110-00/02916439 | ФСЗ 2007/00739
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916439 | ФСЗ 2007/00739
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.06.2016 по 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00739
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916439
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan
1. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот (cobas TaqScreen MPX Test) (вид 109860). 2. Контроли (cobas TaqScreen MPX Control Kit) (вид 109880). 3. Реагент промывочный (cobas TaqScreen Wash Reagent) (вид 109890).
1. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот (cobas TaqScreen MPX Test) (вид 109860). 2. Контроли (cobas TaqScreen MPX Control Kit) (вид 109880). 3. Реагент промывочный (cobas TaqScreen Wash Reagent) (вид 109890).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Молекуляр Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109880
160170
338500
Адрес
1. Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA.
2. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
Наименование
Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00739
Дата регистрации МИ
10.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916439
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
109880; 160170; 338500
Файлы
Наименование
Реагенты и расходный материал для теста Cobas TaqScreen MPX (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00739
Дата регистрации МИ
10.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.12.2007 по 25.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Наименование
Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00739
Дата регистрации МИ
10.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 25.05.2010 по 06.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы