ФСЗ 2007/00739
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00739
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.12.2007 по 25.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00739
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходный материал для теста Cobas TaqScreen MPX (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты: 1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Cobas TaqScreen MPX Test). 2. Набор контрольных реагентов (Cobas TaqScreen MPX Control Kit). II. Расходный материал: промывочный реагент (Cobas TaqScreen Wash Reagent).
I. Реагенты: 1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Cobas TaqScreen MPX Test). 2. Набор контрольных реагентов (Cobas TaqScreen MPX Control Kit). II. Расходный материал: промывочный реагент (Cobas TaqScreen Wash Reagent).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рош-Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Молекуляр Системз, Инк.", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Molecular Systems, Inc., 4300 Hacienda Drive, Pleasanton, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00739
Дата регистрации МИ
10.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916439
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
109880; 160170; 338500
Файлы
Наименование
Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00739
Дата регистрации МИ
10.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916439
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2016
Период действия
с 06.06.2016 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
109880; 160170; 338500
Наименование
Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00739
Дата регистрации МИ
10.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 25.05.2010 по 06.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы