ФСЗ 2007/00739
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00739
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2010 по 06.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00739
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan: 1. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот (cobas TaqScreen MPX Test). 2. Контроли (cobas TaqScreen MPX Control Kit). 3. Реагент промывочный (cobas TaqScreen Wash Reagent). II. Организации-изготовители: - Roche Molecular Systems Inc., 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA; - Roche Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, 6343 Rotkreuz, Switzerland; - Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany.
I. Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan: 1. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот (cobas TaqScreen MPX Test). 2. Контроли (cobas TaqScreen MPX Control Kit). 3. Реагент промывочный (cobas TaqScreen Wash Reagent). II. Организации-изготовители: - Roche Molecular Systems Inc., 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA; - Roche Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, 6343 Rotkreuz, Switzerland; - Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Рош Молекуляр Системс Инк
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
~
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 4300 Hacienda Drive, Pleasanton, USA
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00739
Дата регистрации МИ
10.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916439
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
109880; 160170; 338500
Файлы
Наименование
Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00739
Дата регистрации МИ
10.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916439
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2016
Период действия
с 06.06.2016 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
109880; 160170; 338500
Наименование
Реагенты и расходный материал для теста Cobas TaqScreen MPX (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00739
Дата регистрации МИ
10.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.12.2007 по 25.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы