Г004-00110-00/02938979 | ФСЗ 2007/00706
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938979 | ФСЗ 2007/00706
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.02.2024 по 09.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00706
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938979
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сухой основной бикарбонатный концентрат для гемодиализа
Концентраты для гемодиализа: 1. Сухой основной бикарбонатный концентрат bibag 900г. 2. Сухой основной бикарбонатный концентрат Granudial BI 840. 3. Сухой основной бикарбонатный концентрат Granudial BI 84.
Концентраты для гемодиализа: 1. Сухой основной бикарбонатный концентрат bibag 900г. 2. Сухой основной бикарбонатный концентрат Granudial BI 840. 3. Сухой основной бикарбонатный концентрат Granudial BI 84.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Фрезениус СП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Медикал Кеа АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235900
Адрес
Fresenius Medical Care - SMAD, Z.I. de la Pontchonnière, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France
Наименование
Сухой основной бикарбонатный концентрат для гемодиализа
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00706
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938979
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2026
Период действия
с 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
235900
Файлы
Наименование
Сухой основной бикарбонатный концентрат для гемодиализа (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00706
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.12.2007 по 15.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
235900
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы