Г004-00110-00/02938979 | ФСЗ 2007/00706
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938979 | ФСЗ 2007/00706
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00706
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938979
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сухой основной бикарбонатный концентрат для гемодиализа
1. Сухой основной бикарбонатный концентрат bibag 900г. 2. Сухой основной бикарбонатный концентрат Granudial BI 840. 3. Сухой основной бикарбонатный концентрат Granudial BI 84.
1. Сухой основной бикарбонатный концентрат bibag 900г. 2. Сухой основной бикарбонатный концентрат Granudial BI 840. 3. Сухой основной бикарбонатный концентрат Granudial BI 84.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ФРЕЗЕНИУС СП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА УГРЕШСКАЯ, 2, СТР.6, КОМН.09
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fresenius Medical Care AG (Фрезениус Медикал Кеа АГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Применяется в экстракорпоральных методиках очищения крови от токсичных веществ при проведении гемодиализа при лечении больных с почечной недостаточностью.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235900
Адрес
Fresenius Medical Care - SMAD, Z.I. de la Pontchonnière, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France
Документы
Наименование
Сухой основной бикарбонатный концентрат для гемодиализа
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00706
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938979
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.02.2024
Период действия
с 15.02.2024 по 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.50.190
Вид
235900
Наименование
Сухой основной бикарбонатный концентрат для гемодиализа (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00706
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.12.2007 по 15.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
235900
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы