ФСЗ 2007/00706
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00706
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.12.2007 по 15.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00706
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сухой основной бикарбонатный концентрат для гемодиализа (см. Приложение на 1 листе)
I. Концентраты для гемодиализа: 1. Сухой основной бикарбонатный концентрат bibag 900г. 2. Сухой основной бикарбонатный концентрат Granudial BI 840. 3. Сухой основной бикарбонатный концентрат Granudial BI 84. II. Адреса заводов-изготовителей:
I. Концентраты для гемодиализа: 1. Сухой основной бикарбонатный концентрат bibag 900г. 2. Сухой основной бикарбонатный концентрат Granudial BI 840. 3. Сухой основной бикарбонатный концентрат Granudial BI 84. II. Адреса заводов-изготовителей:
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235900
Адрес
"Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА", St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany.; "Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА", Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfiirt, Germany; "Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА", Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany.; "Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА", SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France.; "Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА", Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8,1-26020 Palazzo P isa n o (CR), Italia.; "Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА", ia Crema 8,1-26020 Palazzo P isa n o (CR), Italia.; "Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА", Ctra. Vallderiolf km 0.4, E ' 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana.; "Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА", Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY.
Документы
Наименование
Сухой основной бикарбонатный концентрат для гемодиализа
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00706
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938979
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2026
Период действия
с 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
235900
Файлы
Наименование
Сухой основной бикарбонатный концентрат для гемодиализа
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00706
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938979
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.02.2024
Период действия
с 15.02.2024 по 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.50.190
Вид
235900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы