Г004-00110-00/02914216 | ФСЗ 2007/00393
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914216 | ФСЗ 2007/00393
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.12.2012 по 29.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00393
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914216
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для определения иммунологических характеристик слизистой оболочки желудка методом иммуноферментного анализа плазмы и сыворотки крови человека (см. Приложение на 1 листе)
1. Набор реагентов для определения Пепсиногена I в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА. 2. Набор реагентов для определения Пепсиногена II в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА. 3. Набор реагентов для определения антител класса IgG и IgA к Heliсobaсter pylori в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА. 4. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения Гастрина 17 в сыворотке крови человека.
1. Набор реагентов для определения Пепсиногена I в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА. 2. Набор реагентов для определения Пепсиногена II в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА. 3. Набор реагентов для определения антител класса IgG и IgA к Heliсobaсter pylori в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА. 4. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения Гастрина 17 в сыворотке крови человека.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
БИОХИТ Ой
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дальнее зарубежье, BIOHIT Oyj, Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, BIOHIT Oyj, Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141230
189680
189780
264540
Адрес
BIOHIT Oyj, Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland
Наименование
Наборы реагентов для определения иммунологических характеристик слизистой оболочки желудка методом иммуноферментного анализа плазмы и сыворотки крови человека
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00393
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914216
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.01.2026
Период действия
с 29.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
141230; 189680; 189780; 264540
Файлы
Наименование
Наборы реагентов для определения иммунологических характеристик слизистой оболочки желудка методом иммуноферментного анализа плазмы и сыворотки крови человека (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00393
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 15.10.2007 по 21.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
141230; 189680; 189780; 264540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы