ФСЗ 2007/00393
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00393
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.10.2007 по 21.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00393
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для определения иммунологических характеристик слизистой оболочки желудка методом иммуноферментного анализа плазмы и сыворотки крови человека (см. Приложение на 1 листе)
1. Набор реагентов для определения Пепсиногена I в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА. 2. Набор реагентов для определения Пепсиногена II в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА. 3. Набор реагентов для определения антител класса IgG и IgA к Heliсobaсter pylori в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА. 4. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения Гастрина 17 в сыворотке крови человека.
1. Набор реагентов для определения Пепсиногена I в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА. 2. Набор реагентов для определения Пепсиногена II в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА. 3. Набор реагентов для определения антител класса IgG и IgA к Heliсobaсter pylori в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА. 4. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения Гастрина 17 в сыворотке крови человека.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Биохит"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 199178, Санкт-Петербург, 5-я линия В.О., д. 68, корп. 4, лит. Д
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биохит Ой", Финляндия
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biohit Oyj, Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141230
189680
189780
264540
Адрес
-
Наименование
Наборы реагентов для определения иммунологических характеристик слизистой оболочки желудка методом иммуноферментного анализа плазмы и сыворотки крови человека
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00393
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914216
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.01.2026
Период действия
с 29.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
141230; 189680; 189780; 264540
Файлы
Наименование
Наборы реагентов для определения иммунологических характеристик слизистой оболочки желудка методом иммуноферментного анализа плазмы и сыворотки крови человека (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00393
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914216
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2012
Период действия
с 21.12.2012 по 29.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
141230; 189680; 189780; 264540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы