ФСЗ 2007/00323
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00323
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2007 по 06.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00323
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ, модели: А5, P5 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
1. Датчики секторные фазированные серии S. 2. Набор для проведения биопсий для секторных фазированных датчиков. 3. Датчики конвексные серии C. 4. Набор для проведения биопсий для конвексных датчиков. 5. Датчики линейные серии L. 6. Датчики линейные серии I. 7. Датчики линейные серии T. 8. Набор для проведения биопсий для линейных датчиков. 9. Датчики микроконвексные серии C. 10. Датчики микроконвексные серии E. 11. Датчики микроконвексные серии BE. 12. Датчики микроконвексные серии ERB. 13. Набор для проведения биопсий для микроконвексных датчиков. 14. Датчики карандашные допплеровские серии D. 15. Гастроскопические датчики серии UG. 16. Источник света для гастроскопических датчиков. 17. Монтажный набор для гастроскопических датчиков. 18. Датчики конвексные серии 4D. 19. Набор для проведения биопсий для датчиков конвексных серии 4D. 20. Датчики линейные серии 4D. 21. Набор для проведения биопсий для датчиков линейных серии 4D. 22. Датчики внутриполостные серии 4D. 23. Набор для проведения биопсий для датчиков внутриполостных серии 4D. 24. Датчики микроконвексные серии 4D. 25. Датчики чреспищеводные фазированные серии T. 26. Держатель для чреспищеводных датчиков TV Probe Holder. 27. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера - CW Doppler. 28. Устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени - Real Time 4D (4D Kit). 29. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D. 30. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D. 31. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Tru 3D. 32. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме SRI - режим подавления зернистости. 33. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме CrossBeam/Compounding - многолучевое составное сканирование. 34. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме B-flow - недопплеровская визуализация кровотока. 35. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме LogiqView - панорамное сканирование. 36. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Coded Harmonic. 37. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима - Anatomical M-Mode. 38. Устройство, обеспечивающее создание отчетов об исследованиях - Report Writer. 39. Устройство, обеспечивающее голосовое управление аппаратом - VoiceScan. 40. Система, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM 3. 41. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо - Echo Stress. 42. Устройство, обеспечивающее детекцию и отображение пульсирующего кровотока - PFD (Pulsatile Flow Detection). 43. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера - CW Doppler. 44. Устройство для расширения памяти аппарата - Extended Cine Memory. 45. Ножной переключатель - Footswitch. 46. Устройство, обеспечивающее регистрацию ЭКГ сигналов - ECG Module. 47. Кабель для модуля ЭКГ - ECG Cable. 48. Устройство обеспечивающее подключение дополнительного датчика - Additional Probe Port. 49. Устройство для крепежа монитора - LCD Flexible Arm Kit. 50. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB Flash Card. 51. Устройство для записи ультразвуковых изображений на магнито-оптический диск MOD Drive. 52. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски - DVD/CD Drive. 53. Устройство для записи ультразвуковых изображений на внешний жесткий диск External USB HDD. 54. Система, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных - Wireless Network Interface. 55. Сменный магнито-оптический картридж для записи ультразвуковых изображений. 56. Сменный DVD-диск для записи ультразвуковых изображений. 57. Устройство видеозаписывающее. 58. Кабели для подключения устройства видеозаписывающего. 59. Монтажный набор для устройства видеозаписывающего. 60. Устройство печатающее черно-белые ультразвуковые изображения. 61. Бумага для устройства печатающего черно-белые ультразвуковые изображения. 62. Кабели для подключения устройства печатающее черно-белые ультразвуковые изображения. 63. Монтажный набор для устройства печатающего черно-белые ультразвуковые изображения. 64. Устройство печатающее цветные ультразвуковые изображения. 65. Бумага для устройства печатающего цветные ультразвуковые изображения. 66. Кабели для подключения устройства печатающего цветные ультразвуковые изображения. 67. Монтажный набор для устройства печатающего цветные ультразвуковые изображения. 68. Устройство печатающее для вывода отчетов ультразвуковых исследований. 69. Станция рабочая для хранения и обработки ультразвуковых изображений LOGIQ Works. 70. Источник бесперебойного питания (UPS). 71. Монитор для рабочей станции. 72. Держатель для урологического датчика. 73. Дополнительная рукоятка для транспортировки. 74. Держатель кабелей датчиков. 75. Держатель для бумаг. 76. Выдвижной ящик. 77. Дополнительная лампа освещения. 78. Микрофон. 79. Защитный чехол. 80. Монитор. 81. Панель управления с кнопками. 82. Крышка. 83. Плата обработки сигналов. 84. Блок питания. 85. Соединительный кабель. 86. Коммутационная плата. 87. Компьютерная сборка с процессором. 88. Разъемы для подключения датчиков. 89. Шаровой манипулятор. 90. Набор программного обеспечения.
1. Датчики секторные фазированные серии S. 2. Набор для проведения биопсий для секторных фазированных датчиков. 3. Датчики конвексные серии C. 4. Набор для проведения биопсий для конвексных датчиков. 5. Датчики линейные серии L. 6. Датчики линейные серии I. 7. Датчики линейные серии T. 8. Набор для проведения биопсий для линейных датчиков. 9. Датчики микроконвексные серии C. 10. Датчики микроконвексные серии E. 11. Датчики микроконвексные серии BE. 12. Датчики микроконвексные серии ERB. 13. Набор для проведения биопсий для микроконвексных датчиков. 14. Датчики карандашные допплеровские серии D. 15. Гастроскопические датчики серии UG. 16. Источник света для гастроскопических датчиков. 17. Монтажный набор для гастроскопических датчиков. 18. Датчики конвексные серии 4D. 19. Набор для проведения биопсий для датчиков конвексных серии 4D. 20. Датчики линейные серии 4D. 21. Набор для проведения биопсий для датчиков линейных серии 4D. 22. Датчики внутриполостные серии 4D. 23. Набор для проведения биопсий для датчиков внутриполостных серии 4D. 24. Датчики микроконвексные серии 4D. 25. Датчики чреспищеводные фазированные серии T. 26. Держатель для чреспищеводных датчиков TV Probe Holder. 27. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера - CW Doppler. 28. Устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени - Real Time 4D (4D Kit). 29. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D. 30. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D. 31. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Tru 3D. 32. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме SRI - режим подавления зернистости. 33. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме CrossBeam/Compounding - многолучевое составное сканирование. 34. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме B-flow - недопплеровская визуализация кровотока. 35. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме LogiqView - панорамное сканирование. 36. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Coded Harmonic. 37. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима - Anatomical M-Mode. 38. Устройство, обеспечивающее создание отчетов об исследованиях - Report Writer. 39. Устройство, обеспечивающее голосовое управление аппаратом - VoiceScan. 40. Система, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM 3. 41. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо - Echo Stress. 42. Устройство, обеспечивающее детекцию и отображение пульсирующего кровотока - PFD (Pulsatile Flow Detection). 43. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера - CW Doppler. 44. Устройство для расширения памяти аппарата - Extended Cine Memory. 45. Ножной переключатель - Footswitch. 46. Устройство, обеспечивающее регистрацию ЭКГ сигналов - ECG Module. 47. Кабель для модуля ЭКГ - ECG Cable. 48. Устройство обеспечивающее подключение дополнительного датчика - Additional Probe Port. 49. Устройство для крепежа монитора - LCD Flexible Arm Kit. 50. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB Flash Card. 51. Устройство для записи ультразвуковых изображений на магнито-оптический диск MOD Drive. 52. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски - DVD/CD Drive. 53. Устройство для записи ультразвуковых изображений на внешний жесткий диск External USB HDD. 54. Система, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных - Wireless Network Interface. 55. Сменный магнито-оптический картридж для записи ультразвуковых изображений. 56. Сменный DVD-диск для записи ультразвуковых изображений. 57. Устройство видеозаписывающее. 58. Кабели для подключения устройства видеозаписывающего. 59. Монтажный набор для устройства видеозаписывающего. 60. Устройство печатающее черно-белые ультразвуковые изображения. 61. Бумага для устройства печатающего черно-белые ультразвуковые изображения. 62. Кабели для подключения устройства печатающее черно-белые ультразвуковые изображения. 63. Монтажный набор для устройства печатающего черно-белые ультразвуковые изображения. 64. Устройство печатающее цветные ультразвуковые изображения. 65. Бумага для устройства печатающего цветные ультразвуковые изображения. 66. Кабели для подключения устройства печатающего цветные ультразвуковые изображения. 67. Монтажный набор для устройства печатающего цветные ультразвуковые изображения. 68. Устройство печатающее для вывода отчетов ультразвуковых исследований. 69. Станция рабочая для хранения и обработки ультразвуковых изображений LOGIQ Works. 70. Источник бесперебойного питания (UPS). 71. Монитор для рабочей станции. 72. Держатель для урологического датчика. 73. Дополнительная рукоятка для транспортировки. 74. Держатель кабелей датчиков. 75. Держатель для бумаг. 76. Выдвижной ящик. 77. Дополнительная лампа освещения. 78. Микрофон. 79. Защитный чехол. 80. Монитор. 81. Панель управления с кнопками. 82. Крышка. 83. Плата обработки сигналов. 84. Блок питания. 85. Соединительный кабель. 86. Коммутационная плата. 87. Компьютерная сборка с процессором. 88. Разъемы для подключения датчиков. 89. Шаровой манипулятор. 90. Набор программного обеспечения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Обществу с ограниченной ответственностью "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 123317, Москва, Краснопресненская наб., д. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Ультрасаунд Корея Лтд." (GE Ultrasound Korea Ltd.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
65-1, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 462-120, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq P5 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00323
Дата регистрации МИ
14.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913366
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2014
Период действия
с 04.07.2014
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Файлы
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ, модели: A5, P5 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2007
Дата регистрации МИ
14.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
14.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.12.2006 по 18.09.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P5 с принадлежностями (cм. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00323
Дата регистрации МИ
14.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 06.09.2011 по 04.07.2014
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы