ФС № 2006/2007
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2007
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.12.2006 по 18.09.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2007
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.12.2016
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ, модели: A5, P5 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности к системе ультразвуковой диагностической медицинской LOGIQ, моделей A5, P5: 1. Датчики секторные фазированные: 3S, 5S, 7S, 10S, M3S, M4S. 2. Датчики конвексные: 4C, 3.5С, 5С, 3.5CS, M7C. 3. Набор для проведения биопсий для конвексных датчиков. 4. Датчики линейные: 7L, 8L, 9L,10L, 12L, M12L, i12L, I739, T739. 5. Набор для проведения биопсий для линейных датчиков. 6. Датчики микроконвексные: E8C, 8C, BE9C, ERB. 7. Набор для проведения биопсий для микро конвексных датчиков. 8. Датчики карандашные доплеровские: P2D, P6D. 9. Датчик 4D конвексный 4D3CL. 10. Набор для проведения биопсий для датчика 4D3CL. 11. Датчики 4D линейные: 4D10L, 4D16L. 12. Набор для проведения биопсий для датчиков 4D линейных. 13. Датчик 4D внутриполостной 4DE7C. 14. Набор для проведения биопсий для датчика 4DE7C. 15. Датчик 4D микроконвексный 4D8C. 16. Датчики чреспищеводные фазированные: 6T, 9T. 17. Держатель для чреспищеводных датчиков TV Probe Holder. 18. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера. 19. Устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени - Real Time 4D (4D Kit). 20. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D. 21. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D. 22. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Tru 3D. 23. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме SRI - режим подавления зернистости. 24. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме CrossBeam - электронное отклонение луча. 25. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме B-flow - недопплеровская визуализация кровотока. 26. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме LogiqView - панорамное сканирование. 27. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Coded Contrast. 28. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима - Anatomical M-Mode. 29. Устройство, обеспечивающее создание отчетов об исследованиях - Report Writer. 30. Устройство, обеспечивающее голосовое управление аппаратом - VoiceScan. 31. Система, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM 3. 32. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо - Echo Stress. 33. Устройство, обеспечивающее детекцию и отображение пульсирующего кровотока - PFD (Pulsatile Flow Detection). 34. Устройство для расширения памяти аппарата - Extended Cine Memory. 35. Ножной переключатель - Footswitch. 36. Устройство, обеспечивающее регистрацию ЭКГ сигналов - ECG Module. 37. Кабель для модуля ЭКГ - ECG Cable. 38. Устройство, обеспечивающее подключение дополнительного датчика - Additional Probe Port. 39. Устройство для крепежа монитора - LCD Flexible Arm Kit. 40. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB Flash Card. 41. Устройство для записи ультразвуковых изображений на магнито-оптический диск MOD Drive. 42. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски - DVD/CD-RW Drive. 43. Система, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных - Wireless Network Interface. 44. Сменный магнито-оптический картридж для записи ультразвуковых изображений. 45. Сменный DVD-диск для записи ультразвуковых изображений. 46. Устройство видеозаписывающее. 47. Устройство для печати черно-белых ультразвуковых изображений в комплекте с кабелями для подключения. 48. Устройство для печати цветных ультразвуковых изображений в комплекте с кабелями для подключения. 49. Устройство печатающее для вывода отчетов ультразвуковых исследований. 50. Станция рабочая для хранения и обработки ультразвуковых изображений LOGIQ Works. 51. Источник бесперебойного питания (UPS). 52. Монитор для рабочей станции.
Принадлежности к системе ультразвуковой диагностической медицинской LOGIQ, моделей A5, P5: 1. Датчики секторные фазированные: 3S, 5S, 7S, 10S, M3S, M4S. 2. Датчики конвексные: 4C, 3.5С, 5С, 3.5CS, M7C. 3. Набор для проведения биопсий для конвексных датчиков. 4. Датчики линейные: 7L, 8L, 9L,10L, 12L, M12L, i12L, I739, T739. 5. Набор для проведения биопсий для линейных датчиков. 6. Датчики микроконвексные: E8C, 8C, BE9C, ERB. 7. Набор для проведения биопсий для микро конвексных датчиков. 8. Датчики карандашные доплеровские: P2D, P6D. 9. Датчик 4D конвексный 4D3CL. 10. Набор для проведения биопсий для датчика 4D3CL. 11. Датчики 4D линейные: 4D10L, 4D16L. 12. Набор для проведения биопсий для датчиков 4D линейных. 13. Датчик 4D внутриполостной 4DE7C. 14. Набор для проведения биопсий для датчика 4DE7C. 15. Датчик 4D микроконвексный 4D8C. 16. Датчики чреспищеводные фазированные: 6T, 9T. 17. Держатель для чреспищеводных датчиков TV Probe Holder. 18. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера. 19. Устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени - Real Time 4D (4D Kit). 20. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D. 21. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D. 22. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Tru 3D. 23. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме SRI - режим подавления зернистости. 24. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме CrossBeam - электронное отклонение луча. 25. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме B-flow - недопплеровская визуализация кровотока. 26. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме LogiqView - панорамное сканирование. 27. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Coded Contrast. 28. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима - Anatomical M-Mode. 29. Устройство, обеспечивающее создание отчетов об исследованиях - Report Writer. 30. Устройство, обеспечивающее голосовое управление аппаратом - VoiceScan. 31. Система, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM 3. 32. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо - Echo Stress. 33. Устройство, обеспечивающее детекцию и отображение пульсирующего кровотока - PFD (Pulsatile Flow Detection). 34. Устройство для расширения памяти аппарата - Extended Cine Memory. 35. Ножной переключатель - Footswitch. 36. Устройство, обеспечивающее регистрацию ЭКГ сигналов - ECG Module. 37. Кабель для модуля ЭКГ - ECG Cable. 38. Устройство, обеспечивающее подключение дополнительного датчика - Additional Probe Port. 39. Устройство для крепежа монитора - LCD Flexible Arm Kit. 40. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB Flash Card. 41. Устройство для записи ультразвуковых изображений на магнито-оптический диск MOD Drive. 42. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски - DVD/CD-RW Drive. 43. Система, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных - Wireless Network Interface. 44. Сменный магнито-оптический картридж для записи ультразвуковых изображений. 45. Сменный DVD-диск для записи ультразвуковых изображений. 46. Устройство видеозаписывающее. 47. Устройство для печати черно-белых ультразвуковых изображений в комплекте с кабелями для подключения. 48. Устройство для печати цветных ультразвуковых изображений в комплекте с кабелями для подключения. 49. Устройство печатающее для вывода отчетов ультразвуковых исследований. 50. Станция рабочая для хранения и обработки ультразвуковых изображений LOGIQ Works. 51. Источник бесперебойного питания (UPS). 52. Монитор для рабочей станции.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Ultrasound Korea Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Корея
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq P5 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00323
Дата регистрации МИ
14.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913366
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2014
Период действия
с 04.07.2014
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Файлы
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P5 с принадлежностями (cм. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00323
Дата регистрации МИ
14.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 06.09.2011 по 04.07.2014
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Файлы
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ, модели: А5, P5 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00323
Дата регистрации МИ
14.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 18.09.2007 по 06.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы