ФСЗ 2007/00162
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00162
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.08.2007 по 13.04.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00162
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Газовый (формальдегидный) стерилизатор FORMOMAT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности к газовому (формальдегидному) стерилизатору FORMOMAT: 1. Корзина для стерилизации. 2. Облицовочные панели. 3. Нащельники на стерильную сторону. 4. Подставка с поддоном, постамент. 5. Канистра. 6. Бумага для термопринтера (стартовый набор). 7. Бутылки запасные. 8. Резиновые пробки (стартовый набор). 9. Алюминиевые колпачки (стартовый набор). 10. Клещи для закупорки бутылок. 11. Клещи для откупорки бутылок.
Принадлежности к газовому (формальдегидному) стерилизатору FORMOMAT: 1. Корзина для стерилизации. 2. Облицовочные панели. 3. Нащельники на стерильную сторону. 4. Подставка с поддоном, постамент. 5. Канистра. 6. Бумага для термопринтера (стартовый набор). 7. Бутылки запасные. 8. Резиновые пробки (стартовый набор). 9. Алюминиевые колпачки (стартовый набор). 10. Клещи для закупорки бутылок. 11. Клещи для откупорки бутылок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БМТ-МММ", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109240, Москва,ул. Яузская, д. 8, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МММ Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ" (MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Semmelweisstrasse 6, 82152 Planegg Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122760
Адрес
-
Наименование
Стерилизатор низкотемпературный пароформальдегидный Formomat PL
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00162
Дата регистрации МИ
17.08.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936099
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2024
Период действия
с 08.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.190
Вид
122760
Наименование
Стерилизатор низкотемпературный пароформальдегидный Formomat PL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00162
Дата регистрации МИ
17.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2022
Период действия
с 30.09.2022 по 08.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.190
Вид
122760
Наименование
Стерилизатор газовый KOMBIMAT/FORMOMAT с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 98/72
Дата регистрации МИ
17.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.01.1998 по 17.08.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Стерилизатор низкотемпературный пароформальдегидный FORMOMAT («ФОРМОМАТ») с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00162
Дата регистрации МИ
17.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 13.04.2011 по 30.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
122760
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы