ФСЗ 2007/00162
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00162
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.04.2011 по 30.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00162
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор низкотемпературный пароформальдегидный FORMOMAT («ФОРМОМАТ») с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Корзина для стерилизации. 2. Комплект облицовочных панелей. 3. Подставка с поддоном (постамент). 4. Канистра пластмассовая 2,5 л. 5. Бумага для термопринтера (стартовый набор). 6. Бутылки стеклянные. 7. Пробки резиновые. 8. Колпачки алюминиевые. 9. Клещи для закупорки бутылок. 10. Клещи для откупорки бутылок. 11. Комплект запасных частей: - бактериологический фильтр - 1 шт.; - клапан электромагнитный - 1 шт.; - датчик температуры - 1 шт.; - датчик давления - 1 шт.; - реле гибридное - 1 шт.; - иглопрокалыватель - 1 шт.; - термобумага- 20 рулонов.
Принадлежности: 1. Корзина для стерилизации. 2. Комплект облицовочных панелей. 3. Подставка с поддоном (постамент). 4. Канистра пластмассовая 2,5 л. 5. Бумага для термопринтера (стартовый набор). 6. Бутылки стеклянные. 7. Пробки резиновые. 8. Колпачки алюминиевые. 9. Клещи для закупорки бутылок. 10. Клещи для откупорки бутылок. 11. Комплект запасных частей: - бактериологический фильтр - 1 шт.; - клапан электромагнитный - 1 шт.; - датчик температуры - 1 шт.; - датчик давления - 1 шт.; - реле гибридное - 1 шт.; - иглопрокалыватель - 1 шт.; - термобумага- 20 рулонов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МММ Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH, Semmelweisstrasse 6, 82152 Planegg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH, Semmelweisstrasse 6, 82152 Planegg, Germany
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122760
Адрес
"МММ Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ", Semmelweisstrasse 6, 82152 Planegg, Germany
Документы
Наименование
Стерилизатор низкотемпературный пароформальдегидный Formomat PL
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00162
Дата регистрации МИ
17.08.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936099
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2024
Период действия
с 08.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.190
Вид
122760
Наименование
Стерилизатор низкотемпературный пароформальдегидный Formomat PL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00162
Дата регистрации МИ
17.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2022
Период действия
с 30.09.2022 по 08.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.190
Вид
122760
Наименование
Стерилизатор газовый KOMBIMAT/FORMOMAT с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 98/72
Дата регистрации МИ
17.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.01.1998 по 17.08.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Газовый (формальдегидный) стерилизатор FORMOMAT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00162
Дата регистрации МИ
17.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.08.2007 по 13.04.2011
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
122760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы