Г004-00110-00/02929594 | ФСЗ 2007/00009
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929594 | ФСЗ 2007/00009
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.03.2022 по 24.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929594
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Cистема для переливания компонентов крови (трансфузии) "Сангофикс" (Sangofix)
варианты исполнения: 1. «Сангофикс Эйр» (Sangofix Air). 2. «Сангофикс Б» (Sangofix B). 3. «Cангофикс ЕС» (Sangofix ES).
варианты исполнения: 1. «Сангофикс Эйр» (Sangofix Air). 2. «Сангофикс Б» (Sangofix B). 3. «Cангофикс ЕС» (Sangofix ES).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145570
Адрес
В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany; B. Braun Vietnam Co., Ltd., Thanh Oai Industrial Complex, Bich Hoa Commune, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam; B. Braun Medical SAS, 13 rue Croix la Comtesse, 28400 Nogent-le-Rotrou, France; B. Braun Medical Kft Production Division, Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary; B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia
Документы
Наименование
Cистема для переливания компонентов крови (трансфузии) "Сангофикс" (Sangofix)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00009
Дата регистрации МИ
19.06.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929594
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2025
Период действия
с 24.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
145570
Файлы
Наименование
Cистема для переливания компонентов крови (трансфузии) «Сангофикс» (Sangofix)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00009
Дата регистрации МИ
19.06.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.08.2014
Период действия
с 18.08.2014 по 25.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
151300
Файлы
Наименование
Системы для внутренней инфузионной терапии ИНТРАФИКС и трансфузионная система САНГОФИКС.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 97/691
Дата регистрации МИ
19.06.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.06.1997 по 19.06.2002
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Система для переливания компонентов крови (трансфузии) «Сангофикс» (Sangofix) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00009
Дата регистрации МИ
19.06.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 14.05.2010 по 18.08.2014
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
-
Файлы
Наименование
Устройство для переливания компонентов крови (трансфузии) "САНГОФИКС" (Sangofix) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00009
Дата регистрации МИ
19.06.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 21.05.2007 по 14.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы