ФСЗ 2007/00009
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00009
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.05.2010 по 18.08.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00009
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для переливания компонентов крови (трансфузии) «Сангофикс» (Sangofix) (см. Приложение на 1 листе)
I. Система для переливания компонентов крови (трансфузии) «Сангофикс» (Sangofix), варианты исполнения: 1. «Сангофикс Эйр» (Sangofix Air). 2. «Сангофикс Б» (Sangofix B). 3. «Cангофикс ЕС» (Sangofix ES).
I. Система для переливания компонентов крови (трансфузии) «Сангофикс» (Sangofix), варианты исполнения: 1. «Сангофикс Эйр» (Sangofix Air). 2. «Сангофикс Б» (Sangofix B). 3. «Cангофикс ЕС» (Sangofix ES).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1. «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия,
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany.
2. «Б. Браун Медикал Кфт.», Венгрия,
B. Braun Medical Kft., Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyӧngyӧs, Hungary.
3. «Б. Браун Медикал Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия,
B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
4. «Б. Браун Вьетнам Ко., Лтд.», Вьетнам,
B. Braun Vietnam Co., Ltd., 170 La Thanh Road, Dong Da District, 63000 Hanoi, Vietnam.
5. «Б.Браун Медикал С.А.С.», Франция,
B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France.
Документы
-
Наименование
Cистема для переливания компонентов крови (трансфузии) "Сангофикс" (Sangofix)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00009
Дата регистрации МИ
19.06.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929594
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2025
Период действия
с 24.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
145570
Файлы
Наименование
Cистема для переливания компонентов крови (трансфузии) "Сангофикс" (Sangofix)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00009
Дата регистрации МИ
19.06.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929594
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2022
Период действия
с 25.03.2022 по 24.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
145570
Файлы
Наименование
Cистема для переливания компонентов крови (трансфузии) «Сангофикс» (Sangofix)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00009
Дата регистрации МИ
19.06.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.08.2014
Период действия
с 18.08.2014 по 25.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
151300
Файлы
Наименование
Системы для внутренней инфузионной терапии ИНТРАФИКС и трансфузионная система САНГОФИКС.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 97/691
Дата регистрации МИ
19.06.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.06.1997 по 19.06.2002
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Устройство для переливания компонентов крови (трансфузии) "САНГОФИКС" (Sangofix) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00009
Дата регистрации МИ
19.06.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 21.05.2007 по 14.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы