Г004-00110-00/02929594 | ФСЗ 2007/00009
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929594 | ФСЗ 2007/00009
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929594
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Cистема для переливания компонентов крови (трансфузии) "Сангофикс" (Sangofix)
варианты исполнения: 1. «Сангофикс Эйр» (Sangofix Air). 2. «Сангофикс Б» (Sangofix B). 3. «Cангофикс ЕС» (Sangofix ES).
варианты исполнения: 1. «Сангофикс Эйр» (Sangofix Air). 2. «Сангофикс Б» (Sangofix B). 3. «Cангофикс ЕС» (Sangofix ES).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145570
Адрес
В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany; B. Braun Medical Kft Production Division, Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary; B. Braun Medical SAS, 13 rue Croix la Comtesse, 28400 Nogent-le-Rotrou, France; B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia; B. Braun Vietnam Co., Ltd., Thanh Oai Industrial Complex, Bich Hoa Commune, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam
Документы
Наименование
Cистема для переливания компонентов крови (трансфузии) "Сангофикс" (Sangofix)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00009
Дата регистрации МИ
19.06.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929594
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2022
Период действия
с 25.03.2022 по 24.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
145570
Файлы
Наименование
Cистема для переливания компонентов крови (трансфузии) «Сангофикс» (Sangofix)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00009
Дата регистрации МИ
19.06.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.08.2014
Период действия
с 18.08.2014 по 25.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
151300
Файлы
Наименование
Системы для внутренней инфузионной терапии ИНТРАФИКС и трансфузионная система САНГОФИКС.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 97/691
Дата регистрации МИ
19.06.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.06.1997 по 19.06.2002
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Система для переливания компонентов крови (трансфузии) «Сангофикс» (Sangofix) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00009
Дата регистрации МИ
19.06.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 14.05.2010 по 18.08.2014
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
-
Файлы
Наименование
Устройство для переливания компонентов крови (трансфузии) "САНГОФИКС" (Sangofix) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00009
Дата регистрации МИ
19.06.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 21.05.2007 по 14.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы