Г004-00110-00/02942626 | ФСЗ 2007/00008
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942626 | ФСЗ 2007/00008
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942626
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для инфузионной терапии
I. Устройство инфузионное дозирующее «Дозификс» (Dosifix). II. Устройство инфузионное для тонкой очистки растворов «фильтр инфузионный», варианты исполнения: 1. «Интрапур Инлайн» (Intrapur Inline). 2. «Интрапур Плюс» (Intrapur Plus). 3. «Интрапур Пед» (Intrapur Paed). 4. «Интрапур Неонат» (Intrapur Neonat). 5. «Интрапур Липид» (Intrapur Lipid). 6. «Интрапур Пед Липид» (Intrapur Paed Lipid). 7. «Интрапур Неонат Липид» (Intrapur Neonat Lipid). 8. «Стерификс» (Sterifix). 9. «Стерификс Пед» (Sterifix Paed). 10. «Стерификс Неонат» (Sterifix Neonat). 11. «Перификс» (Perifix). III. Устройство для тонкой очистки инъекционных растворов «фильтр аспирацион-ный/инъекционный», варианты исполнения: 1. «Стерификс» (Sterifix). 2. «Стерификс Пьюри» (Sterifix Pury). 3. «Стерификс» с пластиковой канюлей (Sterifix Filter Straw). 4. «Стерификс» со встроенной иглой (Sterifix Filter Needle). 5. «Стерификс» со съемной иглой (Sterifix Filter Needle). IV. Устройство инфузионное запорное «заглушка инфузионная», варианты исполнения: 1. «Комби-Стоппер» (Combi-Stopper). 2. «Ин-Стоппер» (In-Stopper). 3. «Колпачок защитный» (Stopper или Closing Cone). V. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения: 1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter). 2. «Комбификс адаптер» с внутренней резьбой (Combifix adapter). 3. «Комбификс адаптер» Люэр/Рекорд (Combifix adapter). VI. Устройство инфузионное для безыгольного соединения «коннектор инфузионный», варианты исполнения: 1. «Сэйфсайт» (SafeSite). 2. «Ультрасайт» (UltraSite). 3. «Сэйффлоу» (Safeflow). 4. «Коннектор Сэйффлоу с удлинительной линией малого диаметра» (Safeflow Exten-sion Set). 5. «Коннекторы Сэйффлоу с удлинительной Y-линией малого диаметра» (Safeflow Y-Extension Set). 6. «Коннекторы Сэйффлоу с удлинительной Y-линией малого диаметра с возвратным клапаном» (Safeflow Y-Extension Set).
I. Устройство инфузионное дозирующее «Дозификс» (Dosifix). II. Устройство инфузионное для тонкой очистки растворов «фильтр инфузионный», варианты исполнения: 1. «Интрапур Инлайн» (Intrapur Inline). 2. «Интрапур Плюс» (Intrapur Plus). 3. «Интрапур Пед» (Intrapur Paed). 4. «Интрапур Неонат» (Intrapur Neonat). 5. «Интрапур Липид» (Intrapur Lipid). 6. «Интрапур Пед Липид» (Intrapur Paed Lipid). 7. «Интрапур Неонат Липид» (Intrapur Neonat Lipid). 8. «Стерификс» (Sterifix). 9. «Стерификс Пед» (Sterifix Paed). 10. «Стерификс Неонат» (Sterifix Neonat). 11. «Перификс» (Perifix). III. Устройство для тонкой очистки инъекционных растворов «фильтр аспирацион-ный/инъекционный», варианты исполнения: 1. «Стерификс» (Sterifix). 2. «Стерификс Пьюри» (Sterifix Pury). 3. «Стерификс» с пластиковой канюлей (Sterifix Filter Straw). 4. «Стерификс» со встроенной иглой (Sterifix Filter Needle). 5. «Стерификс» со съемной иглой (Sterifix Filter Needle). IV. Устройство инфузионное запорное «заглушка инфузионная», варианты исполнения: 1. «Комби-Стоппер» (Combi-Stopper). 2. «Ин-Стоппер» (In-Stopper). 3. «Колпачок защитный» (Stopper или Closing Cone). V. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения: 1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter). 2. «Комбификс адаптер» с внутренней резьбой (Combifix adapter). 3. «Комбификс адаптер» Люэр/Рекорд (Combifix adapter). VI. Устройство инфузионное для безыгольного соединения «коннектор инфузионный», варианты исполнения: 1. «Сэйфсайт» (SafeSite). 2. «Ультрасайт» (UltraSite). 3. «Сэйффлоу» (Safeflow). 4. «Коннектор Сэйффлоу с удлинительной линией малого диаметра» (Safeflow Exten-sion Set). 5. «Коннекторы Сэйффлоу с удлинительной Y-линией малого диаметра» (Safeflow Y-Extension Set). 6. «Коннекторы Сэйффлоу с удлинительной Y-линией малого диаметра с возвратным клапаном» (Safeflow Y-Extension Set).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
943790
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131850
260200
275870
287480
320690
229830
292880
Адрес
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany; B. Braun Vietnam Co., Ltd., Thanh Oai Industrial Complex, Bich Hoa Commune, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam; B. Braun Medical SAS, 13 rue Croix la Comtesse, 28400 Nogent-le-Rotrou, France; B. Braun Medicai AG, Hauptstraβe 39, 6182 Escholzmatt, Switzerland; B. Braun Medical Kft Production Division, Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary; B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia
Наименование
Устройства для инфузионной терапии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00008
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2015
Период действия
с 29.06.2015 по 16.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
131850; 260200; 275870; 287480; 320690; 229830; 292880
Наименование
Принадлежности для инфузионно-трансфузионной терапии: ДОЗИФИКС,МЕДИФИКС,СТЕРИФИКС,ИНТРАПУР,ЛС-КОННЕКТОР,ГЕЙДЕЛЬБЕРГСКИЙ УДЛИНИТЕЛЬ,ТРАНЗОФИКС,КОМБИ-ХОЛДЕР, ИНСТОППЕР,САФСАЙТ,КОМБИ-ФИКС
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 98/16
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.01.1998 по 24.12.2002
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Принадлежности для инфузионно-трансфузионной терапии: коннектор САФСАЙТ, система мерная ДОЗИФИКС, фильтры СТЕРИФИКС и ИНТРАПУР, ЛС-коннекторы, адапторы Луер/Рекорд Комбификс, заглушки Комби-Стоппер, Ин-Стоппер,
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/1031
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
24.12.2007
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2002 по 21.05.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Устройства для инфузионной терапии (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00008
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 01.12.2010 по 29.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
-
Наименование
Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00008
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 21.05.2007 по 01.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы