ФСЗ 2007/00008

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00008
РУИнстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.06.2015 по 16.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00008
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для инфузионной терапии
I. Устройство инфузионное дозирующее «Дозификс» (Dosifix) (вид 292880). II. Устройство инфузионное для тонкой очистки растворов «фильтр инфузионный», варианты исполнения: 1. «Интрапур Инлайн» (Intrapur Inline) (вид 131850). 2. «Интрапур Плюс» (Intrapur Plus) (вид 131850). 3. «Интрапур Пед» (Intrapur Paed) (вид 131850). 4. «Интрапур Неонат» (Intrapur Neonat) (вид 131850). 5. «Интрапур Липид» (Intrapur Lipid) (вид 131850). 6. «Интрапур Пед Липид» (Intrapur Paed Lipid) (вид 131850). 7. «Интрапур Неонат Липид» (Intrapur Neonat Lipid) (вид 131850). 8. «Стерификс» (Sterifix) (вид 131850). 9. «Стерификс Пед» (Sterifix Paed) (вид 131850). 10. «Стерификс Неонат» (Sterifix Neonat) (вид 131850). 11. «Перификс» (Perifix) (вид 275870). III. Устройство для тонкой очистки инъекционных растворов «фильтр аспирацион-ный/инъекционный», варианты исполнения: 1. «Стерификс» (Sterifix) (вид 131850). 2. «Стерификс Пьюри» (Sterifix Pury) (вид 131850). 3. «Стерификс» с пластиковой канюлей (Sterifix Filter Straw) (вид 131850). 4. «Стерификс» со встроенной иглой (Sterifix Filter Needle) (вид 131850). 5. «Стерификс» со съемной иглой (Sterifix Filter Needle) (вид 131850). IV. Устройство инфузионное запорное «заглушка инфузионная», варианты исполнения: 1. «Комби-Стоппер» (Combi-Stopper) (вид 229830). 2. «Ин-Стоппер» (In-Stopper) (вид 229830). 3. «Колпачок защитный» (Stopper или Closing Cone) (вид 229830). V. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения: 1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter) (вид 320690). 2. «Комбификс адаптер» с внутренней резьбой (Combifix adapter) (вид 320690). 3. «Комбификс адаптер» Люэр/Рекорд (Combifix adapter) (вид 320690). VI. Устройство инфузионное для безыгольного соединения «коннектор инфузионный», варианты исполнения: 1. «Сэйфсайт» (SafeSite) (вид 260200). 2. «Ультрасайт» (UltraSite) (вид 260200). 3. «Сэйффлоу» (Safeflow) (вид 260200). 4. «Коннектор Сэйффлоу с удлинительной линией малого диаметра» (Safeflow Exten-sion Set) (вид 260200). 5. «Коннекторы Сэйффлоу с удлинительной Y-линией малого диаметра» (Safeflow Y-Extension Set) (вид 260200). 6. «Коннекторы Сэйффлоу с удлинительной Y-линией малого диаметра с возвратным клапаном» (Safeflow Y-Extension Set) (вид 287480).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
943790
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
131850
260200
275870
287480
320690
229830
292880
Адрес
1. B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany. 2. B. Braun Medical Kft. Production Division, Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary. 3. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia. 4. B. Braun Vietnam Co., Ltd., Thanh Oai Industrial Complex, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam. 5. B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France. 6. B. Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown, PA 18109-9341, USA. 7. B. Braun Medical AG, Hauptstraße 39, 6182 Escholzmatt, Switzerland.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Устройства для инфузионной терапии
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00008
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942626
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.04.2025
Период действия
с 16.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943790/32.50.13.190
Вид
131850; 260200; 275870; 287480; 320690; 229830; 292880
Наименование
Принадлежности для инфузионно-трансфузионной терапии: ДОЗИФИКС,МЕДИФИКС,СТЕРИФИКС,ИНТРАПУР,ЛС-КОННЕКТОР,ГЕЙДЕЛЬБЕРГСКИЙ УДЛИНИТЕЛЬ,ТРАНЗОФИКС,КОМБИ-ХОЛДЕР, ИНСТОППЕР,САФСАЙТ,КОМБИ-ФИКС
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 98/16
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.01.1998 по 24.12.2002
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Принадлежности для инфузионно-трансфузионной терапии: коннектор САФСАЙТ, система мерная ДОЗИФИКС, фильтры СТЕРИФИКС и ИНТРАПУР, ЛС-коннекторы, адапторы Луер/Рекорд Комбификс, заглушки Комби-Стоппер, Ин-Стоппер,
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/1031
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
24.12.2007
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2002 по 21.05.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Устройства для инфузионной терапии (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00008
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 01.12.2010 по 29.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
-
Наименование
Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00008
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 21.05.2007 по 01.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы