ФСЗ 2007/00008
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00008
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.05.2007 по 01.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00008
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (см. Приложение на 1 листе)
I. Состав (перечень) изделия медицинского назначения (изделия медицинской техники), включая основные комплектующие, принадлежности и материалы: 1. Перечень изделий медицинской техники: Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии: - для безигольного соединения "СЭЙФСАЙТ" (Safsite), "УЛЬТРАСАЙТ" (Ultrasite); - дозирующие "ДОЗИФИКС" (Dosifix); - для очистки растворов "СТЕРИФИКС" (Sterifix), "ИНТРАПУР" (Intrapur); - для соединения иглы и шприца с разными конусами "КОМБИФИКС" (Combifix); - запорные (блокирующие) для внутривенных катетеров "Комби-Стоппер" (Combi-Stopper), "Ин-Стоппер" (In-Stopper); - колпачок защитный. II. Название, юридический адрес организаций-изготовителей изделий медицинской техники: B.Braun Melsungen AG "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsimgen, Germany B.Braun Medical Inc. "Б.Браун Медикал Инк.", США 901 Marcon Boulevard, Alentown, PA 18109-9341, USA B. Braun Medical Kft "Б.Браун Медикал Кфт.", Венгрия Deli-Kulhatar ut 2-4, 3200, Gyоngyоs, Hungary B.Braun Medical Industries SdnJBhd. "Б.Браун Медикал Индастриз Сдн.Бхд.", Малайзия Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900, Penang, Malaysia
I. Состав (перечень) изделия медицинского назначения (изделия медицинской техники), включая основные комплектующие, принадлежности и материалы: 1. Перечень изделий медицинской техники: Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии: - для безигольного соединения "СЭЙФСАЙТ" (Safsite), "УЛЬТРАСАЙТ" (Ultrasite); - дозирующие "ДОЗИФИКС" (Dosifix); - для очистки растворов "СТЕРИФИКС" (Sterifix), "ИНТРАПУР" (Intrapur); - для соединения иглы и шприца с разными конусами "КОМБИФИКС" (Combifix); - запорные (блокирующие) для внутривенных катетеров "Комби-Стоппер" (Combi-Stopper), "Ин-Стоппер" (In-Stopper); - колпачок защитный. II. Название, юридический адрес организаций-изготовителей изделий медицинской техники: B.Braun Melsungen AG "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsimgen, Germany B.Braun Medical Inc. "Б.Браун Медикал Инк.", США 901 Marcon Boulevard, Alentown, PA 18109-9341, USA B. Braun Medical Kft "Б.Браун Медикал Кфт.", Венгрия Deli-Kulhatar ut 2-4, 3200, Gyоngyоs, Hungary B.Braun Medical Industries SdnJBhd. "Б.Браун Медикал Индастриз Сдн.Бхд.", Малайзия Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900, Penang, Malaysia
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Обществу с ограниченной ответственностью "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 191040, г. Санкт-Петербург, ул.Пушкинская, д.10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б.Браун Мельзунген АГ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943790
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Устройства для инфузионной терапии
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00008
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942626
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.04.2025
Период действия
с 16.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943790/32.50.13.190
Вид
131850; 260200; 275870; 287480; 320690; 229830; 292880
Наименование
Устройства для инфузионной терапии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00008
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2015
Период действия
с 29.06.2015 по 16.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
131850; 260200; 275870; 287480; 320690; 229830; 292880
Наименование
Принадлежности для инфузионно-трансфузионной терапии: ДОЗИФИКС,МЕДИФИКС,СТЕРИФИКС,ИНТРАПУР,ЛС-КОННЕКТОР,ГЕЙДЕЛЬБЕРГСКИЙ УДЛИНИТЕЛЬ,ТРАНЗОФИКС,КОМБИ-ХОЛДЕР, ИНСТОППЕР,САФСАЙТ,КОМБИ-ФИКС
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 98/16
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.01.1998 по 24.12.2002
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Принадлежности для инфузионно-трансфузионной терапии: коннектор САФСАЙТ, система мерная ДОЗИФИКС, фильтры СТЕРИФИКС и ИНТРАПУР, ЛС-коннекторы, адапторы Луер/Рекорд Комбификс, заглушки Комби-Стоппер, Ин-Стоппер,
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/1031
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
24.12.2007
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2002 по 21.05.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Устройства для инфузионной терапии (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00008
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 01.12.2010 по 29.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы