ФСЗ 2007/00008

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00008
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.05.2007 по 01.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00008
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (см. Приложение на 1 листе)
I. Состав (перечень) изделия медицинского назначения (изделия медицинской техники), включая основные комплектующие, принадлежности и материалы: 1. Перечень изделий медицинской техники: Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии: - для безигольного соединения "СЭЙФСАЙТ" (Safsite), "УЛЬТРАСАЙТ" (Ultrasite); - дозирующие "ДОЗИФИКС" (Dosifix); - для очистки растворов "СТЕРИФИКС" (Sterifix), "ИНТРАПУР" (Intrapur); - для соединения иглы и шприца с разными конусами "КОМБИФИКС" (Combifix); - запорные (блокирующие) для внутривенных катетеров "Комби-Стоппер" (Combi-Stopper), "Ин-Стоппер" (In-Stopper); - колпачок защитный. II. Название, юридический адрес организаций-изготовителей изделий медицинской техники: B.Braun Melsungen AG "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsimgen, Germany B.Braun Medical Inc. "Б.Браун Медикал Инк.", США 901 Marcon Boulevard, Alentown, PA 18109-9341, USA B. Braun Medical Kft "Б.Браун Медикал Кфт.", Венгрия Deli-Kulhatar ut 2-4, 3200, Gyоngyоs, Hungary B.Braun Medical Industries SdnJBhd. "Б.Браун Медикал Индастриз Сдн.Бхд.", Малайзия Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900, Penang, Malaysia
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Обществу с ограниченной ответственностью "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 191040, г. Санкт-Петербург, ул.Пушкинская, д.10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б.Браун Мельзунген АГ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943790
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Устройства для инфузионной терапии
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00008
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942626
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.04.2025
Период действия
с 16.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943790/32.50.13.190
Вид
131850; 260200; 275870; 287480; 320690; 229830; 292880
Наименование
Устройства для инфузионной терапии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00008
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2015
Период действия
с 29.06.2015 по 16.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
131850; 260200; 275870; 287480; 320690; 229830; 292880
Наименование
Принадлежности для инфузионно-трансфузионной терапии: ДОЗИФИКС,МЕДИФИКС,СТЕРИФИКС,ИНТРАПУР,ЛС-КОННЕКТОР,ГЕЙДЕЛЬБЕРГСКИЙ УДЛИНИТЕЛЬ,ТРАНЗОФИКС,КОМБИ-ХОЛДЕР, ИНСТОППЕР,САФСАЙТ,КОМБИ-ФИКС
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 98/16
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.01.1998 по 24.12.2002
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Принадлежности для инфузионно-трансфузионной терапии: коннектор САФСАЙТ, система мерная ДОЗИФИКС, фильтры СТЕРИФИКС и ИНТРАПУР, ЛС-коннекторы, адапторы Луер/Рекорд Комбификс, заглушки Комби-Стоппер, Ин-Стоппер,
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/1031
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
24.12.2007
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2002 по 21.05.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Устройства для инфузионной терапии (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00008
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 01.12.2010 по 29.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы