Г004-00110-00/02926527 | ФСР 2012/14007
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926527 | ФСР 2012/14007
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926527
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ в четырех вариантах исполнения по ТУ 9398-001-58379990-2010
I. Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ, вариант исполнения 1, в составе: 1. Памятка-вкладыш «Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ» - 1 шт. 2. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный - 1 шт. (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2009/05126, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2008/03791, производства ООО «Ингакамф», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1814, производства ООО «Навтекс», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1656, производства ООО ПКФ «Пионер», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07563, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский, стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07910, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия). 3. Средство перевязочное гемостатическое «Гемостоп» стерильное (на основе производных цеолитов), 50 г в упаковке - 1 уп. (Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОПтм», стерильное по ТУ 9393-001- 18152288-2009, РУ № ФСР 2010/07420, производства НПЦ «Фармзащита», Россия) или (Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСПАС М» стерильное по ТУ 9393-002-40086098-2015, РУ № РЗН 2017/6201, производства ООО «МДК Медика», Россия) или (Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСПАС» стерильное по ТУ 9393-001-40086098-2015, РУ № РЗН 2016/4680, производства ООО «МДК Медика», Россия). 4. Жгут кровоостанавливающий резиновый - 1 шт. (Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях по ТУ 9398-002-00149535-2007, РУ № ФСР 2007/00032, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия). 5. Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 таблеток в упаковке - 1 уп. (Средство дезинфицирующее «Акватабс» 3, 5, 10 таблеток в упаковке. Свидетельство №77.99.36.2.У.8152.10.07, производства «Медентек Лтд.», Ирландия) или (Средство дезинфицирующее «Аквабриз» 2, 5, 10 таблеток в упаковке. Свидетельство №RU.77.99.23.002.Е.008998.06.12, производства ООО "Мир дезинфекции", Россия). 6. Этикетка - 1 шт. 7. Чехол аптечки АППИ - 1 шт. II. Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ, вариант исполнения 2, в составе: 1. Тримепередин гидрохлорида 2% раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике – 1 шт. (Промедол, раствор для инъекций 20 мг/мл, по 1 мл в шприц-тюбике, РУ № Р N000368/01, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия). 2. Пеликсим, раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике - 1 шт. (Пеликсим, раствор для внутримышечного введения, по 1 мл в шприц-тюбике, РУ № Р N002890/01, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия). 3. Ондансетрон 0,004 в таблетке, 10 шт. в упаковке - 1 уп. (Латран, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, РУ № ЛС-001889, производства НПЦ «Фармзащита», Россия). 4. Препарат Б-190 0,15 в таблетке, 10 шт. в упаковке - 1 уп. (Б-190, 150 мг, по 10 шт. в упаковке, РУ № Р N002437/02-2003, производства НПЦ «Фармзащита», Россия). 5. Доксициклин 0,1 активного вещества в капсуле, 10 штук в упаковке - 1 уп. (Доксициклин, капсулы 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № Р N000801/01, производства ОАО «Синтез», Россия) или (Доксициклин, капсулы 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № П N010698, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь) или (Доксициклин, капсулы 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛСР-006131/08, производства ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов», Россия) или (Доксициклин, капсулы 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛС-000756, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь) или (Доксициклин, капсулы 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛС-000168, производства ООО «Озон», Россия) или (Доксициклин-Ферейн®, капсулы 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № Р N003693/01, производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия) или (Ципрофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 или 500 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № Р N003190/01, производства ООО «Озон», Россия) или (Ципрофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 или 500 мг, 10 шт. в упаковке, РУ ЛП-004999, производства АО «Биохимик», Россия) или (Тетрациклин-ЛекТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛП-001637, производства ОАО «ТХФЗ», Россия) или (Тетрациклин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛС-001413, производства АО «Биохимик», Россия) (Тетрациклин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛС-001800, производства ПАО «Биосинтез», Россия) или (Тетрациклин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛС-000868, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь). 6. Йода 5% спиртовой раствор во флаконе - 1 флак. (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛСР006245/10, производства ООО «Гиппократ», Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № Р N002181/01-2003, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛСР008849/10, производства ОАО «Флора Кавказа», Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛП000440, производства ОАО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛП002039, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛС000100, производства ОАО «Самарамедпром», Россия) или (йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛС001376, производства АО «ПФК «Обновление», Россия). 7. Описание укладки пенала - 1 шт. 8. Памятка-вкладыш «Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ» - 1 шт. 9. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный - 1 шт. (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2009/05126, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2008/03791, производства ООО «Ингакамф», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1814, производства ООО «Навтекс», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1656, производства ООО ПКФ «Пионер», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07563, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский, стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07910, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия). 10. Средство перевязочное гемостатическое «Гемостоп» стерильное (на основе производных цеолитов), 50 г в упаковке - 1 уп. (Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОПтм», стерильное по ТУ 9393-001-18152288-2009, РУ № ФСР 2010/07420, производства НПЦ «Фармзащита», Россия) (Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСПАС М» стерильное по ТУ 9393-002-40086098-2015, РУ № РЗН 2017/6201, производства ООО «МДК Медика», Россия) или (Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСПАС» стерильное по ТУ 9393-001-40086098-2015, РУ № РЗН 2016/4680, производства ООО «МДК Медика», Россия). 11. Жгут кровоостанавливающий резиновый - 1 шт. (Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях по ТУ 9398-002-00149535-2007, РУ № ФСР 2007/00032, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия). 12. Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 таблеток в упаковке - 1 уп. (Средство дезинфицирующее «Акватабс» 3, 5, 10 таблеток в упаковке, Свидетельство №77.99.36.2.У.8152.10.07, производства «Медентек Лтд.», Ирландия) или (Средство дезинфицирующее «Аквабриз» 2, 5, 10 таблеток в упаковке. Свидетельство №RU.77.99.23.002.Е.008998.06.12, производства ООО "Мир дезинфекции", Россия). 13. Этикетка - 1 шт. 14. Пенал из полимерных материалов - 1 шт. 15. Чехол аптечки АППИ - 1 шт. III. Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ, вариант исполнения 3, в составе: 1. Тримепередин гидрохлорида 2% раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике – 1 шт. (Промедол, раствор для инъекций 20 мг/мл, по 1 мл в шприц-тюбике, РУ № Р N000368/01, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия). 2. Пеликсим, раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике - 1 шт. (Пеликсим, раствор для внутримышечного введения, по 1 мл в шприц-тюбике, РУ № Р N002890/01, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия). 3. Ондансетрон 0,004 в таблетке, 10 шт. в упаковке - 1 уп. (Латран, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, РУ № ЛС-001889, производства НПЦ «Фармзащита», Россия); 4. Препарат Б-190 0,15 в таблетке, 10 шт. в упаковке - 1 уп. (Б-190, 150 мг, по 10 шт. в упаковке, РУ № Р N002437/02-2003, производства НПЦ «Фармзащита», Россия). 5. Доксициклин 0,1 активного вещества в капсуле, 10 шт. в упаковке - 1 уп. (Доксициклин, капсулы 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № Р N000801/01, производства ОАО «Синтез», Россия) или (Доксициклин, капсулы 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № П N010698, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь) (Доксициклин, капсулы 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛСР-006131/08, производства ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов», Россия) или (Доксициклин, капсулы 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛС-000756, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь) или (Доксициклин, капсулы 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛС-000168, производства ООО «Озон», Россия) или (Доксициклин-Ферейн®, капсулы 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № Р N003693/01, производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия) или (Ципрофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 или 500 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № Р N003190/01, производства ООО «Озон», Россия) или (Ципрофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 или 500 мг, 10 шт. в упаковке, РУ ЛП-004999, производства АО «Биохимик», Россия) или (Тетрациклин-ЛекТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛП-001637, производства ОАО «ТХФЗ», Россия) или (Тетрациклин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛС-001413, производства АО «Биохимик», Россия) или (Тетрациклин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛС-001800, производства ПАО «Биосинтез», Россия) или (Тетрациклин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛС-000868, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь). 6. Йода 5 % спиртовой раствор во флаконе - 1 флак. (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛСР006245/10, производства ООО «Гиппократ», Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № Р N002181/01-2003, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛСР008849/10, производства ОАО «Флора Кавказа», Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛП000440, производства ОАО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛП002039, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛС000100, производства ОАО «Самарамедпром», Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛС001376, производства АО «ПФК «Обновление», Россия). 7. Описание укладки пенала - 1 шт. 8. Памятка-вкладыш «Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ» - 1 шт. 9. Пенал из полимерных материалов - 1 шт. IV. Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ, вариант исполнения 4, в составе: 1. Памятка-вкладыш «Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ» - 1 шт. 2. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный - 1 шт. (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2009/05126, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2008/03791, производства ООО «Ингакамф», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1814, производства ООО «Навтекс», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1656, производства ООО ПКФ «Пионер», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07563, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский, стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07910, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия). 3. Жгут кровоостанавливающий резиновый - 1 шт. (Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях по ТУ 9398-002-00149535-2007, РУ № ФСР 2007/00032, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия). 4. Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 таблеток в упаковке - 1 уп. (Средство дезинфицирующее «Акватабс» 3, 5, 10 таблеток в упаковке. Свидетельство №77.99.36.2.У.8152.10.07, производства «Медентек Лтд.», Ирландия) или (Средство дезинфицирующее «Аквабриз» 2, 5, 10 таблеток в упаковке. Свидетельство №RU.77.99.23.002.Е.008998.06.12, производства ООО "Мир дезинфекции", Россия). 5. Этикетка - 1 шт. 6. Чехол аптечки АППИ - 1 шт.
I. Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ, вариант исполнения 1, в составе: 1. Памятка-вкладыш «Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ» - 1 шт. 2. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный - 1 шт. (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2009/05126, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2008/03791, производства ООО «Ингакамф», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1814, производства ООО «Навтекс», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1656, производства ООО ПКФ «Пионер», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07563, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский, стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07910, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия). 3. Средство перевязочное гемостатическое «Гемостоп» стерильное (на основе производных цеолитов), 50 г в упаковке - 1 уп. (Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОПтм», стерильное по ТУ 9393-001- 18152288-2009, РУ № ФСР 2010/07420, производства НПЦ «Фармзащита», Россия) или (Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСПАС М» стерильное по ТУ 9393-002-40086098-2015, РУ № РЗН 2017/6201, производства ООО «МДК Медика», Россия) или (Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСПАС» стерильное по ТУ 9393-001-40086098-2015, РУ № РЗН 2016/4680, производства ООО «МДК Медика», Россия). 4. Жгут кровоостанавливающий резиновый - 1 шт. (Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях по ТУ 9398-002-00149535-2007, РУ № ФСР 2007/00032, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия). 5. Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 таблеток в упаковке - 1 уп. (Средство дезинфицирующее «Акватабс» 3, 5, 10 таблеток в упаковке. Свидетельство №77.99.36.2.У.8152.10.07, производства «Медентек Лтд.», Ирландия) или (Средство дезинфицирующее «Аквабриз» 2, 5, 10 таблеток в упаковке. Свидетельство №RU.77.99.23.002.Е.008998.06.12, производства ООО "Мир дезинфекции", Россия). 6. Этикетка - 1 шт. 7. Чехол аптечки АППИ - 1 шт. II. Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ, вариант исполнения 2, в составе: 1. Тримепередин гидрохлорида 2% раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике – 1 шт. (Промедол, раствор для инъекций 20 мг/мл, по 1 мл в шприц-тюбике, РУ № Р N000368/01, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия). 2. Пеликсим, раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике - 1 шт. (Пеликсим, раствор для внутримышечного введения, по 1 мл в шприц-тюбике, РУ № Р N002890/01, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия). 3. Ондансетрон 0,004 в таблетке, 10 шт. в упаковке - 1 уп. (Латран, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, РУ № ЛС-001889, производства НПЦ «Фармзащита», Россия). 4. Препарат Б-190 0,15 в таблетке, 10 шт. в упаковке - 1 уп. (Б-190, 150 мг, по 10 шт. в упаковке, РУ № Р N002437/02-2003, производства НПЦ «Фармзащита», Россия). 5. Доксициклин 0,1 активного вещества в капсуле, 10 штук в упаковке - 1 уп. (Доксициклин, капсулы 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № Р N000801/01, производства ОАО «Синтез», Россия) или (Доксициклин, капсулы 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № П N010698, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь) или (Доксициклин, капсулы 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛСР-006131/08, производства ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов», Россия) или (Доксициклин, капсулы 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛС-000756, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь) или (Доксициклин, капсулы 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛС-000168, производства ООО «Озон», Россия) или (Доксициклин-Ферейн®, капсулы 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № Р N003693/01, производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия) или (Ципрофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 или 500 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № Р N003190/01, производства ООО «Озон», Россия) или (Ципрофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 или 500 мг, 10 шт. в упаковке, РУ ЛП-004999, производства АО «Биохимик», Россия) или (Тетрациклин-ЛекТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛП-001637, производства ОАО «ТХФЗ», Россия) или (Тетрациклин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛС-001413, производства АО «Биохимик», Россия) (Тетрациклин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛС-001800, производства ПАО «Биосинтез», Россия) или (Тетрациклин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛС-000868, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь). 6. Йода 5% спиртовой раствор во флаконе - 1 флак. (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛСР006245/10, производства ООО «Гиппократ», Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № Р N002181/01-2003, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛСР008849/10, производства ОАО «Флора Кавказа», Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛП000440, производства ОАО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛП002039, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛС000100, производства ОАО «Самарамедпром», Россия) или (йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛС001376, производства АО «ПФК «Обновление», Россия). 7. Описание укладки пенала - 1 шт. 8. Памятка-вкладыш «Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ» - 1 шт. 9. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный - 1 шт. (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2009/05126, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2008/03791, производства ООО «Ингакамф», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1814, производства ООО «Навтекс», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1656, производства ООО ПКФ «Пионер», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07563, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский, стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07910, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия). 10. Средство перевязочное гемостатическое «Гемостоп» стерильное (на основе производных цеолитов), 50 г в упаковке - 1 уп. (Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОПтм», стерильное по ТУ 9393-001-18152288-2009, РУ № ФСР 2010/07420, производства НПЦ «Фармзащита», Россия) (Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСПАС М» стерильное по ТУ 9393-002-40086098-2015, РУ № РЗН 2017/6201, производства ООО «МДК Медика», Россия) или (Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСПАС» стерильное по ТУ 9393-001-40086098-2015, РУ № РЗН 2016/4680, производства ООО «МДК Медика», Россия). 11. Жгут кровоостанавливающий резиновый - 1 шт. (Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях по ТУ 9398-002-00149535-2007, РУ № ФСР 2007/00032, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия). 12. Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 таблеток в упаковке - 1 уп. (Средство дезинфицирующее «Акватабс» 3, 5, 10 таблеток в упаковке, Свидетельство №77.99.36.2.У.8152.10.07, производства «Медентек Лтд.», Ирландия) или (Средство дезинфицирующее «Аквабриз» 2, 5, 10 таблеток в упаковке. Свидетельство №RU.77.99.23.002.Е.008998.06.12, производства ООО "Мир дезинфекции", Россия). 13. Этикетка - 1 шт. 14. Пенал из полимерных материалов - 1 шт. 15. Чехол аптечки АППИ - 1 шт. III. Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ, вариант исполнения 3, в составе: 1. Тримепередин гидрохлорида 2% раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике – 1 шт. (Промедол, раствор для инъекций 20 мг/мл, по 1 мл в шприц-тюбике, РУ № Р N000368/01, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия). 2. Пеликсим, раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике - 1 шт. (Пеликсим, раствор для внутримышечного введения, по 1 мл в шприц-тюбике, РУ № Р N002890/01, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия). 3. Ондансетрон 0,004 в таблетке, 10 шт. в упаковке - 1 уп. (Латран, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, РУ № ЛС-001889, производства НПЦ «Фармзащита», Россия); 4. Препарат Б-190 0,15 в таблетке, 10 шт. в упаковке - 1 уп. (Б-190, 150 мг, по 10 шт. в упаковке, РУ № Р N002437/02-2003, производства НПЦ «Фармзащита», Россия). 5. Доксициклин 0,1 активного вещества в капсуле, 10 шт. в упаковке - 1 уп. (Доксициклин, капсулы 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № Р N000801/01, производства ОАО «Синтез», Россия) или (Доксициклин, капсулы 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № П N010698, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь) (Доксициклин, капсулы 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛСР-006131/08, производства ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов», Россия) или (Доксициклин, капсулы 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛС-000756, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь) или (Доксициклин, капсулы 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛС-000168, производства ООО «Озон», Россия) или (Доксициклин-Ферейн®, капсулы 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № Р N003693/01, производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия) или (Ципрофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 или 500 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № Р N003190/01, производства ООО «Озон», Россия) или (Ципрофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 или 500 мг, 10 шт. в упаковке, РУ ЛП-004999, производства АО «Биохимик», Россия) или (Тетрациклин-ЛекТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛП-001637, производства ОАО «ТХФЗ», Россия) или (Тетрациклин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛС-001413, производства АО «Биохимик», Россия) или (Тетрациклин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛС-001800, производства ПАО «Биосинтез», Россия) или (Тетрациклин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт. в упаковке, РУ № ЛС-000868, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь). 6. Йода 5 % спиртовой раствор во флаконе - 1 флак. (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛСР006245/10, производства ООО «Гиппократ», Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № Р N002181/01-2003, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛСР008849/10, производства ОАО «Флора Кавказа», Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛП000440, производства ОАО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛП002039, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛС000100, производства ОАО «Самарамедпром», Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛС001376, производства АО «ПФК «Обновление», Россия). 7. Описание укладки пенала - 1 шт. 8. Памятка-вкладыш «Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ» - 1 шт. 9. Пенал из полимерных материалов - 1 шт. IV. Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ, вариант исполнения 4, в составе: 1. Памятка-вкладыш «Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ» - 1 шт. 2. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный - 1 шт. (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2009/05126, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2008/03791, производства ООО «Ингакамф», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1814, производства ООО «Навтекс», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1656, производства ООО ПКФ «Пионер», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07563, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский, стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07910, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия). 3. Жгут кровоостанавливающий резиновый - 1 шт. (Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях по ТУ 9398-002-00149535-2007, РУ № ФСР 2007/00032, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия). 4. Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 таблеток в упаковке - 1 уп. (Средство дезинфицирующее «Акватабс» 3, 5, 10 таблеток в упаковке. Свидетельство №77.99.36.2.У.8152.10.07, производства «Медентек Лтд.», Ирландия) или (Средство дезинфицирующее «Аквабриз» 2, 5, 10 таблеток в упаковке. Свидетельство №RU.77.99.23.002.Е.008998.06.12, производства ООО "Мир дезинфекции", Россия). 5. Этикетка - 1 шт. 6. Чехол аптечки АППИ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Спецмедтехника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279970
Адрес
ООО "Спецмедтехника", 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Наименование
Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ в четырех вариантах исполнения по ТУ 9398-001-58379990-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14007
Дата регистрации МИ
29.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2017
Период действия
с 27.09.2017 по 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279970
Наименование
Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ в четырех вариантах исполнения по ТУ 9398-001-58379990-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14007
Дата регистрации МИ
29.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016 по 27.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
279960; 279970
Наименование
Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ в трёх вариантах исполнения по ТУ 9398-001-58379990-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14007
Дата регистрации МИ
29.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.11.2015
Период действия
с 03.11.2015 по 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
-
Файлы
Наименование
Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ в трех вариантах исполнения по ТУ 9398-001-58379990-2010 в составе (см. приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14007
Дата регистрации МИ
29.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.10.2012 по 03.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.11.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.09.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы