ФСР 2012/14007

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/14007
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.10.2012 по 03.11.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14007
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ в трех вариантах исполнения по ТУ 9398-001-58379990-2010 в составе (см. приложение на 2 листах)
1. Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ, вариант исполнения 1 в составе: - Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный) производства ООО «МЦИ», Россия - 1 шт.; - Средство перевязочное гемостатическое «Гемостоп» стерильное (на основе производных цеолитов), 50 г в упаковке (Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОПТМ», стерильное) производства НПЦ «Фармзащита», Россия - 1 шт.; - Жгут кровоостанавливающий (Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях) производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия - 1 шт.; - Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 таблеток в упаковке (Средство дезинфицирующее «Акватабс» 3,5, 10 таблеток в упаковке) производства «Медентек Лтд.», Ирландия - 1 шт.; - Чехол аптечки АППИ - 1 шт. 2. Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ, вариант исполнения 2 в составе: - Бупренорфина 0,03% раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике (Бупранал, раствор 0,3 мг/мл для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике) производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия - 1 шт.; - Пеликсим (препарат Пеликсим, раствор для инъекции по 1 мл в шприц-тюбике) производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия - 1 шт.; - Ондансетрон 0,004 в таблетке, 10 штук в упаковке (Латран, таблетки покрытые оболочкой, 4 мг) производства НПЦ «Фармзащита», Россия - 1 шт.; - Препарат Б-190 0,15 в таблетке, 10 штук в упаковке производства НПЦ «Фармзащита», Россия - 1 шт.; - Доксициклин 0,1 активного вещества в капсуле, 10 штук в упаковке производства ОАО «Синтез», Россия - 1 шт.; - Йода 5% спиртовой раствор по 1 мл в ампуле производства РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь - 1 шт.; - Описание укладки пенала - 1 шт.; - Краткая инструкция использования вложения пенала - 1 шт.; - Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный) производства ООО «МЦИ», Россия - 1 шт.; - Средство перевязочное гемостатическое «Гемостоп» стерильное (на основе производных цеолитов), 50 г в упаковке (Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОПТМ», стерильное) производства НПЦ «Фармзащита», Россия - 1 шт.; - Жгут кровоостанавливающий (Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях) производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия - 1 шт.; - Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 таблеток в упаковке (Средство дезинфицирующее «Акватабс» 3,5, 10 таблеток в упаковке) производства «Медентек Лтд.», Ирландия - 1 шт.; - Пенал из полимерных материалов - 1 шт.; - Чехол аптечки АППИ - 1 шт. 3. Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ, вариант исполнения 3 в составе: - Бупренорфина 0,03% раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике (Бупранал, раствор 0,3 мг/мл для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике) производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия - 1 шт.; - Пеликсим (препарат Пеликсим, раствор для инъекции по 1 мл в шприц-тюбике) производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия - 1 шт.; - Ондансетрон 0,004 в таблетке, 10 штук в упаковке (Латран, таблетки покрытые оболочкой, 4 мг) производства НПЦ «Фармзащита», Россия - 1 шт.; - Препарат Б-190 0,15 в таблетке, 10 штук в упаковке производства НПЦ «Фармзащита», Россия - 1 шт.; - Доксициклин 0,1 активного вещества в капсуле, 10 штук в упаковке производства ОАО «Синтез», Россия - 1 шт.; - Йода 5% спиртовой раствор по 1 мл в ампуле производства РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь - 1 шт.; - Описание укладки пенала - 1 шт.; - Краткая инструкция использования вложения пенала - 1шт.; - Пенал из полимерных материалов - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Спецмедтехника"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, пом. 25Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, пом. 25Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Спецмедтехника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, пом. 25Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, пом. 25Н
ОКП
939812
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ в четырех вариантах исполнения по ТУ 9398-001-58379990-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/14007
Дата регистрации МИ
29.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926527
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2020
Период действия
с 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279970
Наименование
Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ в четырех вариантах исполнения по ТУ 9398-001-58379990-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14007
Дата регистрации МИ
29.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2017
Период действия
с 27.09.2017 по 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279970
Наименование
Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ в четырех вариантах исполнения по ТУ 9398-001-58379990-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14007
Дата регистрации МИ
29.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016 по 27.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
279960; 279970
Файлы
Наименование
Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ в трёх вариантах исполнения по ТУ 9398-001-58379990-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14007
Дата регистрации МИ
29.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.11.2015
Период действия
с 03.11.2015 по 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.11.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.09.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы