ФСР 2012/14007

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/14007
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.11.2015 по 21.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14007
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ в трёх вариантах исполнения по ТУ 9398-001-58379990-2010
1. Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ, вариант исполнения 1 в составе: (вид 279960) - Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный -1 шт. (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный, РУ № ФСР 2009/05126, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия или Пакет перевязочный меди-цинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2008/03791, производства ООО "Инга-камф", Россия); - Средство перевязочное гемостатическое «Гемостоп» стерильное (на основе производных цеолитов), 50 г в упаковке -1 упаковка (Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОП?», стерильное, № ФСР 2010/07420, производства НПЦ «Фармзащита», Россия) - Жгут кровоостанавливающий -1 шт. (Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях, РУ № ФСР 2007/00032, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия); - Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 таблеток в упаковке -1 упаковка (Средство дезинфицирующее «Акватабс» 3,5, 10 таблеток в упаковке, свидетельство №77.99,36.2.У.8152.10.07, производства «Медентек Лтд.», Ирландия или Средство дезинфицирующее «Аквабриз» 2,5, 10 таблеток в упаковке, свидетельство №RU.77.99.23.002.Е.008998.06.12, производства ООО "Мир дезинфекции", Россия); - Паспорт -1 шт. - Этикетка - 1 шт. - Чехол аптечки АППИ - 1 шт. 2. Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ, вариант исполнения 2 в составе: (вид 279970) - Бупренорфина 0,03% раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике - 1 шт. (Бупранал, раствор 0,3 мг/мл для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике, № Р N002817/01-2003, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия); - Пеликсим, раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике -1 шт. (Пеликсим, раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике, N° Р N002890/01, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия); Ондансетрон 0,004 в таблетке, 10 штук в упаковке -1 упаковка (Латран, таблетки покрытые оболочкой, 4 мг, № ЛС-001889, производства НПЦ «Фармзащита», Россия); - Препарат Б-190 0,15 в таблетке, 10 штук в упаковке -1 шт. (Препарат Б-190 0,15 в таблетке, 10 штук в упаковке, № Р N002437/02-2003, производства НПЦ «Фармзащита», Россия); - Доксициклин 0,1 активного вещества в капсуле, 10 штук в упаковке -1 шт. (Доксициклин 0,1 активного вещества в капсуле, 10 штук в упаковке РУ N9 Р N000801/01, производства ОАО «Синтез», Россия); - Йода 5% спиртовой раствор по 1 мл в ампуле - 1 ампула (Йода 5% спиртовой раствор по 1 мл в ампуле, П N 015097/01, производства РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь); - Описание укладки пенала -1 шт. - Краткая инструкция использования вложения пенала -1 шт. - Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный -1 шт (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный, № ФСР 2009/05126, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия или Пакет перевязочный меди-цинский стерильный по ГОСТ 1179-93, № ФСР 2008/03791, производства ООО "Инга-камф", Россия); - Средство перевязочное гемостатическое «Гемостоп» стерильное (на основе производных цеолитов), 50 г в упаковке -1 упаковка (Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОП?», стерильное, № ФСР 2010/07420, производства НПЦ «Фармзащита», Россия); - Жгут кровоостанавливающий -1 шт. (Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях, № ФСР 2007/00032, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия); - Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 таблеток в упаковке - 1 упаковка (Средство дезинфицирующее «Акватабс» 3,5, 10 таблеток в упаковке, свидетельство №77.99.36.2.У.8152.10.07, производства «Медентек Лтд », Ирландия или Средство дезинфицирующее «Аквабриз» 2,5, 10 таблеток в упаковке, свидетельство №RU.77.99.23.002.Е.008998.06.12, производства ООО "Мир дезинфекции", Россия); - Паспорт - 1 шт. - Этикетка -1 шт. - Пенал из полимерных материалов -1 шт. - Чехол аптечки АППИ -1 шт. 3. Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ, вариант исполнения 3 в составе: (вид 279970) - Бупренорфина 0,03% раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике -1 шт. (Бупранал, раствор 0,3 мг/мл для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике, № Р N002817/01-2003, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия); - Пеликсим, раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике -1 шт. (Пеликсим, раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике, № Р N002890/01, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия); - Ондансетрон 0,004 в таблетке, 10 штук в упаковке -1 уп. (Латран, таблетки покрытые оболочкой, 4 мг, РУ № ЛС-001889, производства НПЦ «Фармзащита», Россия); - Препарат Б-190 0,15 в таблетке, 10 штук в упаковке -1 шт. (Препарат Б-190 0,15 в таблетке, 10 штук в упаковке, N9 Р N002437/02-2003, производства НПЦ «Фармзащита», Россия) - Доксициклин 0,1 активного вещества в капсуле, 10 штук в упаковке -1 шт. (Доксициклин 0,1 активного вещества в капсуле, 10 штук в упаковке РУ № Р N000801/01, производства ОАО «Синтез», Россия); - Йода 5% спиртовой раствор по 1 мл в ампуле -1 ампула (Йода 5% спиртовой раствор по 1 мл в ампуле, П N 015097/01, производства РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь); - Описание укладки пенала -1 шт. - Краткая инструкция использования вложения пенала -1 шт. - Пенал из полимерных материалов -1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Спецмедтехника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
ОКП
939812
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
194044, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, Лит. А, пом. 25Н
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ в четырех вариантах исполнения по ТУ 9398-001-58379990-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/14007
Дата регистрации МИ
29.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926527
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2020
Период действия
с 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279970
Наименование
Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ в четырех вариантах исполнения по ТУ 9398-001-58379990-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14007
Дата регистрации МИ
29.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2017
Период действия
с 27.09.2017 по 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279970
Наименование
Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ в четырех вариантах исполнения по ТУ 9398-001-58379990-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14007
Дата регистрации МИ
29.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016 по 27.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
279960; 279970
Файлы
Наименование
Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ в трех вариантах исполнения по ТУ 9398-001-58379990-2010 в составе (см. приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14007
Дата регистрации МИ
29.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.10.2012 по 03.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.11.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.09.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы