ФСР 2012/13851
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13851
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.12.2015 по 14.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13851
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал композитный низкомодульный "ФлоуКор" (для восстановления зуба) по ТУ 9391-024-40151387-2012 двойного отверждения "ФлоуКор ДУО"
"ФлоуКор ДУО" в составе: 1. Двухкамерный шприц с универсальной и каталитической пастой - 1 шт. 2. Флакон с адгезивом каталитическая жидкость - 1 шт. 3. Флакон с адгезивом основная жидкость - 1 шт. 4. Флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт. Принадлежности: 1. Шпатель для замешивания одноразовый - 10 шт. 2. Блокнот для замешивания ( набор листов из подпергамента размером 55х60мм - 50 штук) - 1 шт. 3. Одноразовые насадки для смешивания - 5 шт. 4. Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - 5 шт. 5. Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт. 6. Ложемент - 1 шт. 7. Кювета - 1 шт.
"ФлоуКор ДУО" в составе: 1. Двухкамерный шприц с универсальной и каталитической пастой - 1 шт. 2. Флакон с адгезивом каталитическая жидкость - 1 шт. 3. Флакон с адгезивом основная жидкость - 1 шт. 4. Флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт. Принадлежности: 1. Шпатель для замешивания одноразовый - 10 шт. 2. Блокнот для замешивания ( набор листов из подпергамента размером 55х60мм - 50 штук) - 1 шт. 3. Одноразовые насадки для смешивания - 5 шт. 4. Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - 5 шт. 5. Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт. 6. Ложемент - 1 шт. 7. Кювета - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СТОМАДЕНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
ОКП
939175
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143300
Адрес
140070, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
Наименование
Материал композитный низкомодульный (для восстановления культи зуба) двойного отверждения "ФлоуКор ДУО" по ТУ 9391-024-40151387-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13851
Дата регистрации МИ
10.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920713
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2019
Период действия
с 14.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939175/32.50.11.000
Вид
228410
Наименование
Материал композитный низкомодульный "ФлоуКор" (для восстановления зуба) по ТУ 9391-024-40151387-2012 двойного отверждения "ФлоуКор ДУО" (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13851
Дата регистрации МИ
10.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.09.2012 по 14.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
939175
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы