ФСР 2012/13851
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13851
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.09.2012 по 14.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13851
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал композитный низкомодульный "ФлоуКор" (для восстановления зуба) по ТУ 9391-024-40151387-2012 двойного отверждения "ФлоуКор ДУО" (см.приложение на 1 листе):
"ФлоуКор ДУО" в составе: 1. Двухкамерный шприц с универсальной и каталитической пастой - 1 шт. 2. Флакон с адгезивом каталитическая жидкость - 1 шт. 3. Флакон с адгезивом основная жидкость - 1 шт. 4. Флакон с гель для обработки зуба - 1 шт. 5. Шпатель для замешивания одноразовый - 10 шт. 6. Блокнот для замешивания ( набор листов из подпергамента размером 55х60мм - 50 штук) - 1 шт. Принадлежности: - ложемент - 1 шт. - пенал - 1 шт. - одноразовыми насадками для смешивания - 5 шт. - одноразовыми насадками для внесения смешанного материала - 5 шт.
"ФлоуКор ДУО" в составе: 1. Двухкамерный шприц с универсальной и каталитической пастой - 1 шт. 2. Флакон с адгезивом каталитическая жидкость - 1 шт. 3. Флакон с адгезивом основная жидкость - 1 шт. 4. Флакон с гель для обработки зуба - 1 шт. 5. Шпатель для замешивания одноразовый - 10 шт. 6. Блокнот для замешивания ( набор листов из подпергамента размером 55х60мм - 50 штук) - 1 шт. Принадлежности: - ложемент - 1 шт. - пенал - 1 шт. - одноразовыми насадками для смешивания - 5 шт. - одноразовыми насадками для внесения смешанного материала - 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Стоматология-Дентистри" ("СтомаДент")
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, ул. Гаршина, д. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939175
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Материал композитный низкомодульный (для восстановления культи зуба) двойного отверждения "ФлоуКор ДУО" по ТУ 9391-024-40151387-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13851
Дата регистрации МИ
10.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920713
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2019
Период действия
с 14.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939175/32.50.11.000
Вид
228410
Наименование
Материал композитный низкомодульный "ФлоуКор" (для восстановления зуба) по ТУ 9391-024-40151387-2012 двойного отверждения "ФлоуКор ДУО"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13851
Дата регистрации МИ
10.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2015
Период действия
с 14.12.2015 по 14.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939175
Вид
143300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы