Г004-00110-00/02932885 | ФСР 2012/13552

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932885 | ФСР 2012/13552
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13552
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932885
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплексные модули климатизированные медицинского назначения (МКМН) по ТУ 9451-042-39798422-2011
1. Ограждающие конструкции (1 комплект): 1.1 Стеновые модули (Количество в зависимости от потребности помещения) Производители: ООО «КОМТЕКС» (РФ); Компания GEA (Германия); ООО «НПО КОССМЕД» (РФ); ООО «Алгори-М» (РФ). 1.1.1 Система несущих элементов каркаса, согласующих элементов, крепежного материала и вспомогательных элементов (Количество в зависимости от потребности помещения): Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ); - каркас самонесущий усиленный для монтажа стеновых панелей; Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ); ООО «Алгори-М » (РФ). - профили металлические установочные, цокольные; Производитель: Компания ОИК (РФ). - профили алюминиевые скругляющие внешние и внутренние, внешние для ГМЛ; Производитель: Компания ОИК (РФ). - профили алюминиевые Х-образные, Т-образные, межпанельные, стартовые; Производитель: Компания ОИК (РФ). - профили межпанельные резиновые; Производитель: Компания ОИК (РФ). - вставки скругляющего профиля в 3-х направлениях внешние и внутренние; Производитель: Компания ОИК (РФ). - вставки скругляющего профиля в 3-х направлениях цокольные внешние и внутренние; Производитель: Компания ОИК (РФ). - заглушки скругляющего профиля в 2-х направлениях; Производитель: Компания ОИК (РФ). 1.1.2 Герметичны е панели ALGORI WPS, КОССМЕД из нержавеющей и оцинкованной стали (глухие и с остеклением), HPL (глухие или остеклённые), закаленного стекла со встроенными телефонными линиями, линиями электропитания, радио, эфирного телевидения и часофикации (Количество в зависимости от потребности помещения): - панель стеновая прямая; Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ); ООО «Алгори-М» (РФ). - панель стеновая угловая; Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ); ООО «Алгори-М» (РФ). - панель стеновая цокольная; Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ); ООО «Алгори-М» (РФ). - панель стеновая доборная верхняя (дверная); Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ); ООО «Алгори-М» (РФ). - панель стеновая доборная нижняя (под радиатор); Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ); ООО «Алгори-М» (РФ). - панель стеновая воздухозаборная; Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ); ООО «Алгори-М» (РФ). - профиль декоративный сопрягающий стеновой; Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ); ООО «Алгори-М» (РФ). - профиль декоративный угловой внешний; Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ); ООО «Алгори-М» (РФ). - панели облицовочные металлические; Производитель: Компания ОИК (РФ). - панели облицовочные двухслойные гипсометаллические; Производитель: Компания ОИК (РФ). - панели металлические трехслойные (Сэндвич-панели); Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ); Компания ОИК (РФ), ООО «Алгори-М» (РФ). - панели пластиковые трехслойные (Сэндвич-панели HPL); Производитель: Компания ОИК (РФ). 1.1.3 Люк ревизионный (технологический) (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ); ООО «Алгори-М» (РФ); Компания ОИК (РФ). 1.1.4 Панели воздухозаборные (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ); ООО «Алгори-М» (РФ); Компания ОИК (РФ). 1.1.5 Остекленные стеновые модули (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: ООО «КОМТЕКС» (РФ); Компания GEA (Германия); ООО «НПО КОССМЕД» (РФ); ООО «Алгори-М » (РФ). 1.1.6 Система антимикробная (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ); ООО «Алгори-М» (РФ). 1.2 Напольное покрытие, в том числе (Количество в зависимости от потребности помещения): - антистатические напольные покрытия; Производитель: «TARKETT АВ» (Швеция); «Форбо Калуга» (РФ); «GERFLOR SAS» (Франция); Компания Armstrong (США). - токопроводящие напольные покрытия; Производитель: «TARKETT АВ» (Швеция); «Форбо Калуга» (РФ); «GERFLOR SAS» (Франция); Компания Armstrong (США). 1.3 Потолочные модули (Количество в зависимости от потребности помещения) 1.3.1 Герметичная система КОССМЕД, ALGORI ACT из оцинкованной или нержавеющей стали, алюминия, со встроенной системой освещения, вентиляции и пожарной сигнализации, охраны: Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ); ООО «Алгори-М» (РФ). - панель-кассета металлическая LP1; LP2; LP3; LP4; Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ); ООО «Алгори-М» (РФ). - панель потолочная угловая LP5; LP6; LP7; LP8; Производитель: ООО «НПО КОССМЕД » (РФ); ООО «Алгори-М» (РФ). - панель воздухораспределительная потолочная V1; V2; V3; V4; VL; Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ ); ООО «Алгори-М» (РФ). - панель воздухозаборная потолочная VE1; VE2; VE3; VE4; Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ ); ООО «Алгори-М» (РФ). - профиль декоративный сопрягающий стена-потолок; Производитель: ООО «НПО КОССМЕД » (РФ); ООО «Алгори-М» (РФ). - панели облицовочные металлические; Производитель: ООО «КОМТЕКС» (РФ); ОАО «ФЭЗ» (РФ); Компания Armstrong (США). - панели облицовочные двухслойные гипсометаллические; Производитель: ООО «КОМТЕКС» (РФ ); ОАО «ФЭЗ» (РФ); Компания Armstrong (США). - панели металлические трехслойные (Сэндвич-панели); Производитель: ООО «КОМТЕКС» (РФ); ОАО «ФЭЗ» (РФ); Компания Armstrong (США). - панели пластиковые трехслойные (Сэндвич-панели HPL); Производитель: ООО «КОМТЕКС» (РФ); ОАО «ФЭЗ» (РФ); Компания Armstrong (США). - формирующие ламинарные воздушные потоки; Производитель: ЗАО «Ламинарные системы» (РФ); Компания «Тион» (РФ); Компания GEA (Германия). - распределители воздуха; Производитель: Компания ОИК (РФ). - фильтровентиляционные модули; Производитель: Компания ОИК (РФ). - вентиляционные решетки; Производитель: Компания ОИК (РФ). 1.3.2 Люк технологический (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: ООО «КОМТЕКС» (РФ); ОАО «ФЭЗ» (РФ); Компания Armstrong (США). 1.4 Двери, окна, передаточные шлюзы (1 комплект): Производитель: ОАО «ФЭЗ» (РФ); Компания GEA (Германия); ЗАО «Ламинарные системы» (РФ). 1.4.1 Окна смотровые и огнестойкие (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: ОАО «ФЭЗ» (РФ); Компания GEA (Германия); ЗАО «Ламинарные системы» (РФ); Компания ОИК (РФ); ООО «Алгори-М » (РФ). 1.4.2 Двери алюминиевые (глухие, остекленные и частично остекленные) (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: ОАО «ФЭЗ» (РФ ); Компания GEA (Германия); ЗАО «Ламинарные системы» (РФ); Компания ОИК (РФ); ООО «Алгори-М» (РФ). 1.4.3 Двери стальные (глухие, остекленные и частично остекленные) (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: ОАО «ФЭЗ» (РФ); Компания GEA (Германия); ЗАО «Ламинарные системы» (РФ); Компания ОИК (РФ); ООО «Алгори-М» (РФ). 1.4.4 Двери стальные герметичные (глухие и частично остекленные) (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: ОАО «ФЭЗ» (РФ); Компания GEA (Германия); ЗАО «Ламинарные системы» (РФ); Компания ОИК (РФ); ООО «Алгори-М»(РФ). 1.4.5 Двери стальные противопожарные (глухие и частично остекленные) (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: ОАО «ФЭЗ» (РФ); Компания GEA (Германия); ЗАО «Ламинарные системы» (РФ); Компания ОИК (РФ); ООО «Алгори-М» (РФ). 1.4.6 Передаточные шлюзы (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: ОАО «ФЭЗ» (РФ); Компания GEA (Германия); ЗАО «Ламинарные системы» (РФ); Компания ОИК (РФ); ООО «Алгори-М» (РФ). 1.4.7 Дверные системы КОССМЕД из нержавеющей и оцинкованной стали (глухие и с остеклением), алюминия (глухие и с остеклением), HPL (глухие или остекленные), закаленного стекла с фурнитурой и замками (глухие и остекленные) (Количество в зависимости от потребности помещения): - распашные одно- или двухстворчатые гладкие и/или матовые и/или окрашенные в различные цвета RAL, с рентгенозащитой и без, с автоматическим приводом на основе Besam, Geze, KossMed, KOSS Engineering или без, противопожарного или обычного исполнения (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ). - раздвижные одно- или двухстворчатые гладкие и/или матовые и/или окрашенные в различные цвета RAL, с рентгенозащитой и без, с автоматическим приводом на основе Besam, Geze, KossMed, KOSS Engineering или без, противопожарного или обычного исполнения (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ). - маятниковые одно- или двухстворчатые (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ). 2. Система воздухоподготовки, поддерживания температуры и влажности (1 комплект): Производитель: Компания «Korf» (РФ); Компания «ОВИК» (РФ); ООО «ВЕЗА» (РФ); Компания GEA (Германия); Компания «Климат Групп М» (РФ). 2.1 Система медицинская ламинарная воздухораспределения и инактивации воздуха (Количество в зависимости от потребности помещения): - «Ламинарная ячейка для чистых помещений: VLP 600, VLP 625, VLP 650, VLP 700, VLP 1250, VLP 1400, VLP 1800, VLP 2400, VLP 3000; Производства: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ). - обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион» по ТУ 9451-001-97094752-2010, исполнение «ТИОН-В Lam»; Производитель: Компания «Аэросервис» (РФ). 2.2 Система автоматического нагнетания воздуха (Количество в зависимости от потребности помещения); - колонна рециркуляции прямая KR 12.00.000; Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ). - колонна рециркуляции угловая KR 11.00.000; Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ). 2.3 Система инактивации воздуха канальная (Количество в зависимости от потребности помещения): - обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион» по ТУ 9451-001-97094752-2010, исполнение «ТИОН-В»; Производитель: ООО «Аэросервис» (РФ). - обеззараживатели-очистители фотокаталитические воздуха «Аэролайф» по ТУ 32.50.50-001-11455594-2017, исполнение модель КФУ2-150 (модуль); Производитель: ООО "Информационно-технологический институт" (РФ). 2.4 Установки обработки воздуха медицинские Wheil (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: ООО «НПТ Климатика» (РФ). 2.5 Канальные фильтровальные установки (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: Компания ОИК (РФ). 2.6 Система вентиляции и кондиционирования воздуха (Количество в зависимости от потребности помещения): - система нагнетания и подготовки воздуха в гигиеническом исполнении KossAir КУ 100; КУ 200; КУ 300; КУ 500; КУ 1000; Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ). - установка обработки воздуха медицинская EUROCLIMA, модель ZHK 2000; Производитель: «EUROCLIMA SpA» (Италия). - кондиционер центральный медицинский типа «МЕД» по ТУ 9451-101-99713521-2010; Производитель: ООО «ТехноГрупп» (РФ). - гидромодуль выносной LKTP, тип КVР, NVP; гидромодуль выносной тип ДПБ, тип KSM, NST; гидромодуль выносной ПРМ , тип UR, RM; Производитель: ООО «ТехноГрупп» (РФ). 2.7 Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион» по ТУ 9451-001-97094752-2010, исполнение «ТИОН -А » (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: ООО «Аэросервис» (РФ). - Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» (Tion А) по ТУ 9451-001-41364524- 2014 (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: ООО «Аэросервис» (РФ). 3. Система отопления, включая гигиенические отопительные приборы (Количество в зависимости от потребности помещения): 3.1 Индивидуально тепловые пункты (Количество в зависимости от потребности помещения): - блочные индивидуально тепловые пункты (БИТП); Производитель: ООО «Уралтехнология», ТУ 4938-001-32277111-2013 (РФ); ООО ИТЦ «Карат» (РФ). - смесительный узел DH-RR Danfoss Тепловой пункт US; Производитель: «Danfoss A/S » (Дания). 3.2 Радиаторы (Количество в зависимости от потребности помещения): - радиаторы стальные отопительные, серии RADIK, KORALUX, KORATHERM ; Производитель: «KORADO a.s.» (Чешская республика). - приборы отопительные, радиаторы и конвекторы марки «Kermi» гигиенического исполнения Therm Х2; Производитель: «Kermi GmbH» (Германия). 3.3 Разводка от стояков к нагревательным приборам полипропиленовые трубы и фитинги (Количество в зависимости от потребности помещения): - трубы из полипропилена PP-R и соединительные детали к ним; Производитель: «KAN Sp.z o.o» (Польша). - Трубы напорные и соединительные детали к ним торговой марки «AQUATECH”, «АКВАТЕХ все для воды» Производитель: ООО «Техно Пром», ТУ 2248-001-59365352-2003 (РФ). 3.4 Балансировочные вентили (Количество в зависимости от потребности помещения): - клапаны балансировочные MSV, USV; Производитель: «Danfoss А/S» (Дания). 3.5 Спускные краны, серия 065ВХХХХ (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: «Danfoss А/S» (Дания). 3.6 Терморегуляторы (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: «Danfoss А/S» (Дания). 3.7 Клапана для выпуска воздуха (Количество в зависимости от потребности помещения): - воздухоотводчики автоматические 065ВХХХХ ; Производитель: «Danfoss А/S» (Дания). 3.8 Отключающая арматура (Количество в зависимости от потребности помещения): - клапаны запорные MSV-S; Производитель: «Danfoss А/S» (Дания). 3.9 Тепловые завесы (Количество в зависимости от потребности помещения): - воздушно-отопительные агрегаты и тепловые завесы «УНИТЕРМ-В» и «ТЗК-ИННОВЕНТ-В»; Производитель: ООО «Завод вентиляционного оборудования «Инновент», ТУ 4864-005-56888434-2014 (РФ). - электровентиляторы (воздушно-тепловые завесы), торговой марки «Dantex» DDN, DMN, DM; Производитель: «GuangZhou The Third Electrical equipment Factory-Meihao air curtain» (Китай). 4. Система электроснабжения, включая оконечные приборы (Количество в зависимости от потребности помещения): 4.1 Главный распределительный щит (ГРЩ) (Количество в зависимости от потребности помещения): - щит распределительный силовой (ЩРС); Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ). - щиты главные распределительные ГРЩ ; Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ). 4.2 Шкаф распределительный (Количество в зависимости от потребности помещения): - щит распределительный силовой (ЩРС); Производитель: ООО «НПО КО ССМ ЕД» (РФ). - устройства вводно-распределительные для жилых и общественных зданий серии ВРУ1, ВРУ2; Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ); 4.3 Трансформатор разделительный 220/220 В (Количество в зависимости от потребности помещения): - трансформаторы разделительные, для питания медицинских помещений гр.2, серии ТРО, ТРТ, степень влагозащиты IP54; Производитель: НПАО «ПФ СОЗВЕЗДИЕ», ТУ 3468-019-39441565-2010 (РФ). 4.4 Источник бесперебойного питания (Количество в зависимости от потребности помещения): - многофункциональный автономный преобразователь энергии, тип: МАП SINE; Производитель: ООО «МИКРОАРТ ПРО», ТУ 26.20.40-001-44635449-2020 (РФ). - аккумуляторные батареи «Delta»; Производитель: «ZHANGZHOU HUAWEI POWER SUPPLY TECHNOLOGY СО., LTD» (Китай). 4.5 Дизельная электростанция (Количество в зависимости от потребности помещения): - электростанция, тип «ЭНЕРГО-П», «ЭНЕРГО-Д»; Производитель: ООО «НГ-ЭНЕРГО» (РФ). 4.6 Устройства запорные отключающие (Количество в зависимости от потребности помещения): - считыватели «РусГард» моделей RDR; Производитель: ЗАО «РусГард» (РФ). - устройства дистанционного пуска электроконтактные УДП513; Производитель: ООО «КБ Пожарная Автоматика» (РФ). 4.7 Устройства запорные отключающие (Количество в зависимости от потребности помещения): - биометрические считыватели ST-****; Производитель: «SMARTEC LIMITED » (Великобритания); - считыватели ST- ST-****; Производитель: «SMARTEC LIMITED » (Великобритания); - карты доступа бесконтактны е ST-****; Производитель: «SMARTEC LIMITED » (Великобритания); - кнопки входа ST-****; Производитель: «SMARTEC LIMITED » (Великобритания); - выключатели для бытовых и аналогичных стационарных электрических установок торговой марки Legrand; Производитель: «LEGRAND SNC» (Франция); - розетки электрические штепсельные бытового и аналогичного назначения, торговой марки «DKC», серии «Viva» и серии «Brava»; Производитель: АО «ДИЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ КАБЕЛЬНЫЕ СИСТЕМЫ», ТУ 3464-018-47022248-2007 (РФ); - автоматические выключатели Производитель: «АВВ S.P.A.» (Италия); «Schneider Electric Industries SAS» (Франция) 4.8 Система уравнивания электрических потенциалов (Количество в зависимости от потребности помещения): - система заземления, «ZANDZ»; Производитель: ООО «КомплектПоставка» (РФ); 5 Слаботочные сети связи и системы телемедицины (Количество в зависимости от потребности помещения): 5.1 Система видеонаблюдения (Количество в зависимости от потребности помещения): - электрическая видеозаписывающая аппаратура, торговой марки «HiWatch» серии DS; Производитель: «Hangzhou Hikvision Digital Technology Со., Ltd» (Китай). - кабель связи телекоммуникационный не распространяющий горение U/U TP, U/FTP, S/FTP, SE/FTP, F/FTP, F/UTP, SF/UTP; Производитель: «Teldor Cables & Systems LTD» (Израиль). 5.2 Система телефонии (Количество в зависимости от потребности помещения): - кабели связи высокочастотные, с количеством пар от 1 до 100; Производитель: «Lin’an CF Со., Ltd» (Китай); 5.3 Электрочасофикация (Количество в зависимости от потребности помещения): - табло электронные т.м. «ДИАН» Производитель: ООО «ДИАН-ИНФО» (РФ). 5.4 Локально-вычислительная интернет сеть (Количество в зависимости от потребности помещения): - кабель парной скрутки категории 5е для систем цифровой связи марок: KBПнг(A)-LS-5е, KBПнг(A)-LSL-5e, КВПЭфКГнг(С)-LSLТх-5е; Производитель: ООО Научно-производственное предприятие «Спецкабель», ТУ 16К99-014-2004 (РФ). - панели коммутации для телекоммуникационной аппаратуры т.м. Siemon; Производитель: «Siemon Соmpany»(США). 5.5 Система автоматической пожарной сигнализации (Количество в зависимости от потребности помещения): - блок приемно-контрольный охранно-пожарный: Сигнал-20П; Производитель: ЗАО Научно-внедренческое предприятие «Болид» (РФ). - извещатели «С2000-ИК»; Производитель: ЗАО Научно-внедренческое предприятие «Болид» (РФ). - устройства шлейфовые контрольные УШК; Производитель: ООО «ИВС-Сигналспецавтоматика», ТУ 4371-005-44373676-03 (РФ). - блок приемно-контрольный охранно-пожарный «Сигнал-20П»; Производитель: ЗАО Научно-внедренческое предприятие «Болид» (РФ). - приборы для системы сигнализации, устройство коммутационное «УК-ВК»; Производитель: ОАО «Радий» (РФ). - кабели для систем пожарной сигнализации огнестойкие количеством пар от 2-х до 10; Производитель: ООО «КабельЭлектроСвязь», ТУ 3581-004-93497588-2011 (РФ). - кабели силовые, не распространяющие горение, с низко дымо- и газовыделением и с низкой токсичностью продуктов горения, в том числе огнестойкие марок: ВВГнг(А)-FRLSLTx, BBГЭнг(A)-FRLSLTx, ВБШвнг(A)-FRLSLTx; Производитель: ООО «СЕГМЕНТЭНЕРГО», ТУ 16-705.496-2011 (РФ). 5.6 Система оповещения и управления эвакуации (Количество в зависимости от потребности помещения): - технические средства для систем оповещения и управления эвакуации при пожарах, состоящих из пожарных приборов управления АА, АХ, AZ, MX, RM; Производитель: «Guangzhou Euroshine Electronics Со,, Ltd.» (Китай). - оповещатели пожарные речевые МР, MS, CN, CS, HP, HS, LA, PA, PC, WS Производитель: «Guangzhou Euroshine Electronics Co., Ltd.» (Китай). - кабели монтажные огнестойкие, не распространяющие горение, с пониженным дымо- и газовыделением, марок: КПСнг(A)-FRLS, КПСЭнг(A)-FRLS, КПССнг(A)-FRLS, КПСЭСнг(A)-FRLS; Производитель: ЗАО «СПКБ Техно», ТУ 3581-006-53930360-2010 (РФ); 5.7 Оборудование световое: светильники стационарные общего назначения с компактными люминесцентными лампами, торговой марки «Трансвит» (Количество в зависимости от потребности помещения): Производитель: АО «ТРАНСВИТ» (РФ). 6. Система водоснабжения и водоотведения (Количество в зависимости от потребности помещения): 6.1 Магистральные сети (канализационные): - трубы и фасонные части из полипропилена для систем внутренней канализации, торговых марок: РосТурПласт; Производитель: ООО «РТП», ТУ 4926-001-78044889-2005 (РФ); 6.2 Напорные сети (Количество в зависимости от потребности помещения): - арматура трубопроводная т.м. «Cimderio», «Cim»; Производитель: «Cav Uff Giacomo Cimberio Spa» (Италия). 6.3 Автоматические повышающие насосные установки (Количество в зависимости от потребности помещения): - рециркуляционные насосы серии SRG; Производитель: «GRUNDFOS Holding А/S» (Дания). - станции насосные электрические для автономного водоснабжения, модели: СВД; Производитель: «HB-Kalibr Tools & Equipment Со., Ltd» (Китай); «JUNHE PUMPS HOLDING CO., LTD » (Китай). - электронасосы, торговой марки «Калибр»: Насосы бытовые электрические, центробежные, модели: НБЦ; Производитель: «JUNHE PUMPS HOLDING СО., LTD » (Китай). - электроприводы т.м. GRUNER; Производитель: SIA «Green Trace» (Латвия). - оборудование насосное т.м. Джилекс; Производитель: «Zhenjiang Dongbang International Со., Ltd» (Китай). 7 Система искусственного освещения, в т.ч: (Количество в зависимости от потребности помещения): 7.1 Светильники стационарные для медицинских учреждений Koss Clean LED (IP 54, IP 65, Koss clean clip-in, Koss clean clip-in LED (IP 54, IP 65); ALGORI LED; GALAXY LED (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ), ООО «Алгори-М» (РФ). 7.2 Система общего освещения (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: Компания LUXO-DEUTSCHLAND GmbH (Германия); Компания ЕМА-LED GmbH (Германия); Компания TRILUX GmbH & Со. KG (Германия); 7.3 Медицинские бестеневые операционные светильники (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: Компания MERIVAARA (Финляндия); Компания MAQUET (Германия); Компания Gebrudeer Martin GmbH & KoKG (Германия); - светильник медицинский хирургический, универсальный регулируемый «ПАНАЛЕД» со светодиодными источниками света с принадлежностями по ТУ 9452-004-99630002 ПАНАЛЕД 140; Производитель: ООО «Аксима» (РФ). 7.4 Светильники встраиваемые светодиодные и люминесцентные герметичные потолочные (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: Компания ОИК (РФ). 8. Конструкции рентгенозащитные (Количество в зависимости от потребности помещения): 8.1 Конструкции рентгенозащитные, класс I (условное обозначение «0-1») классы I или II («У-I» или «У-II») (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ); ООО «Алгори-М» (РФ). 9. Медицинские изделия. Встраиваемые в конструктив модуля (Количество в зависимости от потребности помещения): 9.1 Мойки КОССМЕД , типа UCH001, UCH002, UCH003, UCH004, UCH005, UCH006, ALGORI MX, ТУ 9452-004-39055253-2016 (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ); ООО «Алгори-М» (РФ). 9.2 Консоли для запора и распределения медицинских газов КОССМЕД (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: ООО «НПО КОССМЕД» (РФ). 9.3 Оборудование для наблюдения и мониторинга давления в распределительных сетях медицинских газов (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: «MZ Liberec, a.s.» (Чехия). 9.4 Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, варианты исполнения: RN07/D0, RN07/D1, RN 07/D2, RN07/D3, RN07/D4, ZS 07 (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: «MZ Liberec, a.s.» (Чехия). 9.5 Консоли трансформируемые для подвода медицинского оборудования Independat с принадлежностями, варианты исполнения: Independat30, Independat100, Independat200, Independat300, Independat500, Independat MSU (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: «Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко.КГ» (Германия). 9.6 Консоли газораспределительные КГР (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: Корпорация СоТиС (РФ). 9.7 Клапан газовый КГ со штекером газовым ШГ для оперативного подключения аппаратуры жизнеобеспечения пациентов к системам медицинских газов (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: Корпорация СоТиС (РФ). 9.8 Коробка газовая этажная с блоком сигнализации КГЭС (1 комплект); Производитель: Корпорация СоТиС (РФ). 9.9 Рампа разрядная газовая медицинского назначения РРГ (Количество в зависимости от потребности помещения); Производитель: Корпорация СоТиС (РФ). 9.10 Коробка газовая этажная КГЭ (1 комплект); Производитель: Корпорация СоТиС (РФ). 9.11 Увлажнитель смесей лечебных газов УЛГ (1 комплект); Производитель: Корпорация СоТиС (РФ). 9.12 Щит управления для газобаллонной станции медицинского назначения ЩУГБС (1 комплект); Производитель: Корпорация СоТиС (РФ). 10. Комплекс медицинский аппаратно-программный DiViSy DOR по ТУ 9440-001- 74660841-2009, варианты исполнения DiViSy DOR Pro и его модификации; Производитель: ООО «Интегральные Решения» (РФ).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фирма "ВИПС-МЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3а, этаж 2, помещ. 2003, каб. 23
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3а, этаж 2, помещ. 2003, каб. 23
ОКП
945140
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
335650
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Фирма "ВИПС-МЕД", 141190, Московская область, г. Фрязино, территория Восточная Заводская промышленная, стр.26в, пом. 2
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплексные модули климатизированные медицинского назначения (МКМН) по ТУ 9451-042-39798422-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13552
Дата регистрации МИ
22.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2019
Период действия
с 11.03.2019 по 02.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
335650
Файлы
Наименование
Комплексные модули климатизированные медицинского назначения (МКМН) по ТУ 9451-042-39798422-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13552
Дата регистрации МИ
22.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2017
Период действия
с 17.05.2017 по 11.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
335650
Файлы
Наименование
Комплексные модули климатизированные медицинского назначения (МКМН) по ТУ 9451-042-39798422-2011 в следующем составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13552
Дата регистрации МИ
22.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.06.2012 по 17.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
335650
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.11.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы