ФСР 2012/13552

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13552
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.06.2012 по 17.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13552
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплексные модули климатизированные медицинского назначения (МКМН) по ТУ 9451-042-39798422-2011 в следующем составе (см. приложение на 1 листе):
1.Ограждающие конструкции: - стеновые модули, производства ООО «КОМТЕКС» (Россия) или Компания GEA (Чехия); - остекленные стеновые модули, производства ООО «КОМТЕКС» (Россия) или Компания GEA (Чехия); - потолочные модули, производства ООО «КОМТЕКС» (Россия), или ОАО «ФЭЗ» (Россия), или Компания Armstrong (США). 2. Система воздухоподготовки, поддержания температуры и влажности «Климат», производства ООО «ПО Корф» (Россия), или ООО «ОВИК» (Россия), или ООО «ВЕЗА» (Россия), или Компания GEA (Чехия), ООО "Климат Групп M" (Россия), или ООО «Фирма-«ВИПС-МЕД» (Россия). 3. Потолочное покрытие: - потолочные модули, производства ЗАО "Ламинарные системы" (Россия), или ООО «Тион» (Россия), или Компания GEA (Чехия); - формирующие ламинарные воздушные потоки, производства ЗАО "Ламинарные системы" (Россия), или ООО «Тион» (Россия), или Компания GEA (Чехия). 4. Напольное покрытие: - антистатические напольные покрытия, производства Фирма «TARKETT» (Швеция), или Компания «Gerflor» (Швеция), или Компания Armstrong (США); - токопроводящие напольные покрытия, производства Фирма «TARKETT» (Швеция), или Компания «Gerflor» (Швеция), или Компания Armstrong (США). 5. Двери окна, передаточные шлюзы, производства ОАО «ФЭЗ» (Россия), или Компания GEA (Чехия), или ЗАО "Ламинарные системы" (Россия). 6. Система искусственного освещения: - системы общего освещения производства Компания LUXO-DEUTSCHLAND GmbH (Германия), или Компания EMA-LED GmbH (Германия), или Компания TRILUX GmbH & Co. KG (Германия); - медицинские бестеневые операционные светильники, производства Компания MERIVAARA (Финляндия), или Компания MAQUET (Швеция), Компания Mindray (Китай).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фирма "ВИПС-МЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Poccия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д.4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д.4
ОКП
945140
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
335650
Адрес
141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 2
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Комплексные модули климатизированные медицинского назначения (МКМН) по ТУ 9451-042-39798422-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13552
Дата регистрации МИ
22.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932885
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.11.2023
Период действия
с 02.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
945140/32.50.50.190
Вид
335650
Наименование
Комплексные модули климатизированные медицинского назначения (МКМН) по ТУ 9451-042-39798422-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13552
Дата регистрации МИ
22.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2019
Период действия
с 11.03.2019 по 02.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
335650
Файлы
Наименование
Комплексные модули климатизированные медицинского назначения (МКМН) по ТУ 9451-042-39798422-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13552
Дата регистрации МИ
22.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2017
Период действия
с 17.05.2017 по 11.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
335650
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.11.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы