ФСР 2012/13552

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13552
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.03.2019 по 02.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13552
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплексные модули климатизированные медицинского назначения (МКМН) по ТУ 9451-042-39798422-2011
- Ограждающие конструкции: - стеновые модули, производства ООО «КОМТЕКС» (Россия) или Компания GEA (Чехия); - остекленные стеновые модули, производства ООО «КОМТЕКС» (Россия) или Компания GEA (Чехия); - потолочные модули, производства ООО «КОМТЕКС» (Россия), или ОАО «ФЭЗ» (Россия), или Компания Armstrong (США). - Система воздухоподготовки, поддержания температуры и влажности «Климат», производства ООО «ПО Корф» (Россия), или ООО «ОВИК» (Россия), или ООО «ВЕЗА» (Россия), или Компания GEA (Чехия), ООО "Климат Групп M" (Россия), или ООО «Фирма-«ВИПС-МЕД» (Россия). - Потолочное покрытие: - потолочные модули, производства ЗАО "Ламинарные системы" (Россия), или ООО «Тион» (Россия), или Компания GEA (Чехия); - формирующие ламинарные воздушные потоки, производства ЗАО "Ламинарные системы" (Россия), или ООО «Тион» (Россия), или Компания GEA (Чехия). - Напольное покрытие: - антистатические напольные покрытия, производства Фирма «TARKETT» (Швеция), или Компания «Gerflor» (Швеция), или Компания Armstrong (США); - токопроводящие напольные покрытия, производства Фирма «TARKETT» (Швеция), или Компания «Gerflor» (Швеция), или Компания Armstrong (США). - Двери окна, передаточные шлюзы, производства ОАО «ФЭЗ» (Россия), или Компания GEA (Чехия), или ЗАО "Ламинарные системы" (Россия). - Система искусственного освещения: - системы общего освещения производства Компания LUXO-DEUTSCHLAND GmbH (Германия), или Компания EMA-LED GmbH (Германия), или Компания TRILUX GmbH & Co. KG (Германия); - медицинские бестеневые операционные светильники, производства Компания MERIVAARA (Финляндия), или Компания MAQUET (Швеция), Компания Mindray (Китай).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фирма "ВИПС-МЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3а, эт. 2, пом. 2003, каб. 23
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3а, эт. 2, пом. 2003, каб. 23
ОКП
945140
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
335650
Адрес
ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", 141190, Московская область, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3а
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплексные модули климатизированные медицинского назначения (МКМН) по ТУ 9451-042-39798422-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13552
Дата регистрации МИ
22.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932885
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.11.2023
Период действия
с 02.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
945140/32.50.50.190
Вид
335650
Наименование
Комплексные модули климатизированные медицинского назначения (МКМН) по ТУ 9451-042-39798422-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13552
Дата регистрации МИ
22.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2017
Период действия
с 17.05.2017 по 11.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
335650
Файлы
Наименование
Комплексные модули климатизированные медицинского назначения (МКМН) по ТУ 9451-042-39798422-2011 в следующем составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13552
Дата регистрации МИ
22.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.06.2012 по 17.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
335650
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.11.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы