Г004-00110-00/02919111 | ФСР 2012/13475
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919111 | ФСР 2012/13475
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13475
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919111
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские полимерные для гинекологических, урологических,
ларингологических и акушерских манипуляций, однократного применения стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9393-002-67743762-2011
следующих исполнений: в наборах: 1. Зеркало гинекологическое одноразовое «S» - 1 шт (вид 227960). 2. Зеркало гинекологическое одноразовое «М» - 1 шт (вид 227960). 3. Зеркало гинекологическое одноразовое «L» - 1 шт (вид 227960). 4. Зонд урогенитальный Тип А (Шпатель универсальный) - 1 шт (вид 214670). 5. Зонд урогенитальный Тип В (Ложка Фолькмана) - 1 шт (вид 214670). 6. Зонд урогенитальный Тип С (Зонд Пайпеля) - 1 шт (вид 180850). 7. Зонд урогенитальный Тип D (Цитощетка) - 1 шт (вид 182570). 8. Зонд урогенитальный Тип Е (Шпатель Эйра) - 1 шт (вид 182790). 9. Зонд урогенитальный Тип F (Шпатель комбинированный) - 1 шт (вид 182570). 10. Зажим для пуповины - 1 шт (вид 212280). 11. Шпатель для языка - 1 шт (вид 293920). 12. Пинцет полимерный - 1 шт (вид 202380). в отдельных упаковках: 1. Зеркало гинекологическое одноразовое «S» (вид 227960). 2. Зеркало гинекологическое одноразовое «М» (вид 227960). 3. Зеркало гинекологическое одноразовое «L» (вид 227960). 4. Зонд урогенитальный Тип А (Шпатель универсальный) (вид 214670). 5. Зонд урогенитальный Тип В (Ложка Фолькмана) (вид 214670). 6. Зонд урогенитальный Тип С (Зонд Пайпеля) (вид 180850). 7. Зонд урогенитальный Тип D (Цитощетка) (вид 182570). 8. Зонд урогенитальный Тип Е (Шпатель Эйра) (вид 182790). 9. Зонд урогенитальный Тип F (Шпатель комбинированный) (вид 182570). 10. Зажим для пуповины (вид 212280). 11. Шпатель для языка (вид 293920). 12. Пинцет полимерный (вид 202380).
ларингологических и акушерских манипуляций, однократного применения стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9393-002-67743762-2011
следующих исполнений: в наборах: 1. Зеркало гинекологическое одноразовое «S» - 1 шт (вид 227960). 2. Зеркало гинекологическое одноразовое «М» - 1 шт (вид 227960). 3. Зеркало гинекологическое одноразовое «L» - 1 шт (вид 227960). 4. Зонд урогенитальный Тип А (Шпатель универсальный) - 1 шт (вид 214670). 5. Зонд урогенитальный Тип В (Ложка Фолькмана) - 1 шт (вид 214670). 6. Зонд урогенитальный Тип С (Зонд Пайпеля) - 1 шт (вид 180850). 7. Зонд урогенитальный Тип D (Цитощетка) - 1 шт (вид 182570). 8. Зонд урогенитальный Тип Е (Шпатель Эйра) - 1 шт (вид 182790). 9. Зонд урогенитальный Тип F (Шпатель комбинированный) - 1 шт (вид 182570). 10. Зажим для пуповины - 1 шт (вид 212280). 11. Шпатель для языка - 1 шт (вид 293920). 12. Пинцет полимерный - 1 шт (вид 202380). в отдельных упаковках: 1. Зеркало гинекологическое одноразовое «S» (вид 227960). 2. Зеркало гинекологическое одноразовое «М» (вид 227960). 3. Зеркало гинекологическое одноразовое «L» (вид 227960). 4. Зонд урогенитальный Тип А (Шпатель универсальный) (вид 214670). 5. Зонд урогенитальный Тип В (Ложка Фолькмана) (вид 214670). 6. Зонд урогенитальный Тип С (Зонд Пайпеля) (вид 180850). 7. Зонд урогенитальный Тип D (Цитощетка) (вид 182570). 8. Зонд урогенитальный Тип Е (Шпатель Эйра) (вид 182790). 9. Зонд урогенитальный Тип F (Шпатель комбинированный) (вид 182570). 10. Зажим для пуповины (вид 212280). 11. Шпатель для языка (вид 293920). 12. Пинцет полимерный (вид 202380).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Спец Тех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 71, здание 216
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 71, здание 216
ОКП
939377
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180850
182570
182790
212280
214670
227960
293920
202380
Адрес
"Спец Тех", 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, дом 71, пр.зд. 1, пом. 16
Документы
Наименование
Инструменты медицинские полимерные для гинекологических, урологических, ларингологических и акушерских манипуляций, однократного применения стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9393-002-67743762-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13475
Дата регистрации МИ
22.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2015
Период действия
с 15.07.2015 по 18.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
180850; 182570; 182790; 212280; 214670; 227960; 236490; 293920; 302840; 337710
Файлы
Наименование
Инструменты медицинские полимерные для гинекологических, урологических, ларингологических и акушерских манипуляций, однократного применения стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9393-002-67743762-2011 следующих исполнений (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13475
Дата регистрации МИ
22.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.06.2012 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
180850; 182570; 182790; 212280; 214670; 227960; 293920; 337710
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.08.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы