ФСР 2012/13475
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13475
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.07.2015 по 18.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13475
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские полимерные для гинекологических, урологических, ларингологических и акушерских манипуляций, однократного применения стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9393-002-67743762-2011
Инструменты медицинские полимерные для гинекологических, урологических, ларингологических и акушерских манипуляций, однократного применения, стерильные и нестерильные в наборах: 1. Зеркало гинекологическое одноразовое «S» - 1 шт (вид 227960). 2. Зеркало гинекологическое одноразовое «М» - 1 шт (вид 227960). 3. Зеркало гинекологическое одноразовое «L» - 1 шт (вид 227960). 4. Зонд урогенитальный Тип А (Шпатель универсальный) - 1 шт (вид 214670). 5. Зонд урогенитальный Тип В (Ложка Фолькмана) - 1 шт (вид 214670). 6. Зонд урогенитальный Тип С (Зонд Пайпеля) - 1 шт (вид 180850). 7. Зонд урогенитальный Тип D (Цитощетка) - 1 шт (вид 182570). 8. Зонд урогенитальный Тип Е (Шпатель Эйра) - 1 шт (вид 182790). 9. Зонд урогенитальный Тип F (Шпатель комбинированный) - 1 шт (вид 182570). 10. Зажим для пуповины - 1 шт (вид 212280). 11. Шпатель для языка - 1 шт (вид 293920). 12. Пинцет полимерный - 1 шт (вид 202380). Инструменты медицинские полимерные для гинекологических, урологических, ларингологических и акушерских манипуляций, однократного применения, стерильные и нестерильные в наборах в отдельных упаковках: 1. Зеркало гинекологическое одноразовое «S» (вид 227960). 2. Зеркало гинекологическое одноразовое «М» (вид 227960). 3. Зеркало гинекологическое одноразовое «L» (вид 227960). 4. Зонд урогенитальный Тип А (Шпатель универсальный) (вид 214670). 5. Зонд урогенитальный Тип В (Ложка Фолькмана) (вид 214670). 6. Зонд урогенитальный Тип С (Зонд Пайпеля) (вид 180850). 7. Зонд урогенитальный Тип D (Цитощетка) (вид 182570). 8. Зонд урогенитальный Тип Е (Шпатель Эйра) (вид 182790). 9. Зонд урогенитальный Тип F (Шпатель комбинированный) (вид 182570). 10. Зажим для пуповины (вид 212280). 11. Шпатель для языка (вид 293920). 12. Пинцет полимерный (вид 202380).
Инструменты медицинские полимерные для гинекологических, урологических, ларингологических и акушерских манипуляций, однократного применения, стерильные и нестерильные в наборах: 1. Зеркало гинекологическое одноразовое «S» - 1 шт (вид 227960). 2. Зеркало гинекологическое одноразовое «М» - 1 шт (вид 227960). 3. Зеркало гинекологическое одноразовое «L» - 1 шт (вид 227960). 4. Зонд урогенитальный Тип А (Шпатель универсальный) - 1 шт (вид 214670). 5. Зонд урогенитальный Тип В (Ложка Фолькмана) - 1 шт (вид 214670). 6. Зонд урогенитальный Тип С (Зонд Пайпеля) - 1 шт (вид 180850). 7. Зонд урогенитальный Тип D (Цитощетка) - 1 шт (вид 182570). 8. Зонд урогенитальный Тип Е (Шпатель Эйра) - 1 шт (вид 182790). 9. Зонд урогенитальный Тип F (Шпатель комбинированный) - 1 шт (вид 182570). 10. Зажим для пуповины - 1 шт (вид 212280). 11. Шпатель для языка - 1 шт (вид 293920). 12. Пинцет полимерный - 1 шт (вид 202380). Инструменты медицинские полимерные для гинекологических, урологических, ларингологических и акушерских манипуляций, однократного применения, стерильные и нестерильные в наборах в отдельных упаковках: 1. Зеркало гинекологическое одноразовое «S» (вид 227960). 2. Зеркало гинекологическое одноразовое «М» (вид 227960). 3. Зеркало гинекологическое одноразовое «L» (вид 227960). 4. Зонд урогенитальный Тип А (Шпатель универсальный) (вид 214670). 5. Зонд урогенитальный Тип В (Ложка Фолькмана) (вид 214670). 6. Зонд урогенитальный Тип С (Зонд Пайпеля) (вид 180850). 7. Зонд урогенитальный Тип D (Цитощетка) (вид 182570). 8. Зонд урогенитальный Тип Е (Шпатель Эйра) (вид 182790). 9. Зонд урогенитальный Тип F (Шпатель комбинированный) (вид 182570). 10. Зажим для пуповины (вид 212280). 11. Шпатель для языка (вид 293920). 12. Пинцет полимерный (вид 202380).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Спец Тех"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 71, здание 216
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 71, здание 216
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Спец Тех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 71, здание 216
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 71, здание 216
ОКП
939377
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180850
182570
182790
212280
214670
227960
236490
293920
302840
337710
Адрес
420108, РТ, г. Казань, ул. М.Гафури, д. 71
Документы
-
Наименование
Инструменты медицинские полимерные для гинекологических, урологических,
ларингологических и акушерских манипуляций, однократного применения стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9393-002-67743762-2011
ларингологических и акушерских манипуляций, однократного применения стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9393-002-67743762-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13475
Дата регистрации МИ
22.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919111
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.08.2017
Период действия
с 18.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
939377/32.50.13.190
Вид
180850; 182570; 182790; 212280; 214670; 227960; 293920; 202380
Файлы
Наименование
Инструменты медицинские полимерные для гинекологических, урологических, ларингологических и акушерских манипуляций, однократного применения стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9393-002-67743762-2011 следующих исполнений (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13475
Дата регистрации МИ
22.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.06.2012 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
180850; 182570; 182790; 212280; 214670; 227960; 293920; 337710
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.08.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы