ФСР 2012/13475
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13475
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.06.2012 по 15.07.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13475
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские полимерные для гинекологических, урологических, ларингологических и акушерских манипуляций, однократного применения стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9393-002-67743762-2011 следующих исполнений (см. приложение на 1 листе):
I. Инструменты медицинские полимерные для гинекологических, урологических, ларингологических и акушерских манипуляций, однократного применения, стерильные и нестерильные в наборах: 1. Зеркало гинекологическое одноразовое «S» - 1 шт. 2. Зеркало гинекологическое одноразовое «М» - 1 шт. 3. Зеркало гинекологическое одноразовое «L» - 1 шт. 4. Зонд урогенитальный Тип А (Шпатель универсальный) - 1 шт. 5. Зонд урогенитальный Тип В (Ложка Фолькмана) - 1 шт. 6. Зонд урогенитальный Тип С (Зонд Пайпеля) - 1 шт. 7. Зонд урогенитальный Тип D (Цитощетка) - 1 шт. 8. Зонд урогенитальный Тип Е (Шпатель Эйра) - 1 шт. 9. Зонд урогенитальный Тип F (Шпатель комбинированный) - 1 шт. 10. Зажим для пуповины - 1 шт. 11. Шпатель для языка - 1 шт. 12. Пинцет полимерный - 1 шт. II. Инструменты медицинские полимерные для гинекологических, урологических, ларингологических и акушерских манипуляций, однократного применения, стерильные и нестерильные в наборах в отдельных упаковках: 1. Зеркало гинекологическое одноразовое «S». 2. Зеркало гинекологическое одноразовое «М». 3. Зеркало гинекологическое одноразовое «L». 4. Зонд урогенитальный Тип А (Шпатель универсальный). 5. Зонд урогенитальный Тип В (Ложка Фолькмана). 6. Зонд урогенитальный Тип С (Зонд Пайпеля). 7. Зонд урогенитальный Тип D (Цитощетка). 8. Зонд урогенитальный Тип Е (Шпатель Эйра). 9. Зонд урогенитальный Тип F (Шпатель комбинированный). 10. Зажим для пуповины. 11. Шпатель для языка. 12. Пинцет полимерный.
I. Инструменты медицинские полимерные для гинекологических, урологических, ларингологических и акушерских манипуляций, однократного применения, стерильные и нестерильные в наборах: 1. Зеркало гинекологическое одноразовое «S» - 1 шт. 2. Зеркало гинекологическое одноразовое «М» - 1 шт. 3. Зеркало гинекологическое одноразовое «L» - 1 шт. 4. Зонд урогенитальный Тип А (Шпатель универсальный) - 1 шт. 5. Зонд урогенитальный Тип В (Ложка Фолькмана) - 1 шт. 6. Зонд урогенитальный Тип С (Зонд Пайпеля) - 1 шт. 7. Зонд урогенитальный Тип D (Цитощетка) - 1 шт. 8. Зонд урогенитальный Тип Е (Шпатель Эйра) - 1 шт. 9. Зонд урогенитальный Тип F (Шпатель комбинированный) - 1 шт. 10. Зажим для пуповины - 1 шт. 11. Шпатель для языка - 1 шт. 12. Пинцет полимерный - 1 шт. II. Инструменты медицинские полимерные для гинекологических, урологических, ларингологических и акушерских манипуляций, однократного применения, стерильные и нестерильные в наборах в отдельных упаковках: 1. Зеркало гинекологическое одноразовое «S». 2. Зеркало гинекологическое одноразовое «М». 3. Зеркало гинекологическое одноразовое «L». 4. Зонд урогенитальный Тип А (Шпатель универсальный). 5. Зонд урогенитальный Тип В (Ложка Фолькмана). 6. Зонд урогенитальный Тип С (Зонд Пайпеля). 7. Зонд урогенитальный Тип D (Цитощетка). 8. Зонд урогенитальный Тип Е (Шпатель Эйра). 9. Зонд урогенитальный Тип F (Шпатель комбинированный). 10. Зажим для пуповины. 11. Шпатель для языка. 12. Пинцет полимерный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Спец Тех"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д.100
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д.100
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939377
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180850
182570
182790
212280
214670
227960
293920
337710
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Инструменты медицинские полимерные для гинекологических, урологических,
ларингологических и акушерских манипуляций, однократного применения стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9393-002-67743762-2011
ларингологических и акушерских манипуляций, однократного применения стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9393-002-67743762-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13475
Дата регистрации МИ
22.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919111
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.08.2017
Период действия
с 18.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
939377/32.50.13.190
Вид
180850; 182570; 182790; 212280; 214670; 227960; 293920; 202380
Файлы
Наименование
Инструменты медицинские полимерные для гинекологических, урологических, ларингологических и акушерских манипуляций, однократного применения стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9393-002-67743762-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13475
Дата регистрации МИ
22.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2015
Период действия
с 15.07.2015 по 18.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
180850; 182570; 182790; 212280; 214670; 227960; 236490; 293920; 302840; 337710
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.08.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы