ФСР 2011/12572

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12572
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.06.2023 по 24.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12572
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.06.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-"РЕНЕКС" по ТУ 9442-032-54839165-2011
Исполнение 1: 1. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в варианте исполнения VIVIX-S VW, модель FXRD-2530VAW или модель FXRD-2530VAW PLUS, или модель FXRD-3643VAW или модель FXRD-3643VAW PLUS, или модель FXRD-4343VAW или модель FXRD-4343VAW PLUS, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ №РЗН 2021/14418, не более 3 шт. 2. Аппаратно-программный комплекс ЛЖКМ.466216.005 с предустановленным Специальным программным обеспечением, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, не более 3 шт. (при необходимости). 3. Монитор специализированный: LCD-монитор медицинский C270G или LCD-монитор медицинский C350G или LCD-монитор медицинский C620G или LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 или LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 или LCD-монитор медицинский M260G или LCD-монитор медицинский M350G или LCD-монитор медицинский R190, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2020/12645, или монитор диагностический MDNG-5221 или монитор диагностический MDMC-12133, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ РЗН 2019/9134 - не более 3 шт. (при необходимости). 4. Устройство отображения информации: модель C510G или модель C1210G или модель M550G производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Видеопринтер: камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония, РУ №ФСЗ 2012/12920 или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония РУ №РЗН 2020/9645 или камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02790, производства «Агфа Н.В.», Бельгия или камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония РУ № ФСЗ 2012/12949 или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония, РУ № ФСЗ 2007/00692 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония, РУ №РЗН 2021/13500, не более 3 шт. (при необходимости). 6. Принтер: модель Pantum P3010D или модель Pantum P2500NW, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай, не более 3 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации в бумажном или электронном виде. Исполнение 2: 1. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в варианте исполнения ViVIX-S, модель FXRD-1717NA или модель FXRD-1717NB, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ №РЗН 2021/14418, не более 3 шт. 2. Аппаратно-программный комплекс ЛЖКМ.466216.005 с предустановленным Специальным программным обеспечением, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, не более 3 шт. (при необходимости). 3. Монитор специализированный: LCD-монитор медицинский C270G или LCD-монитор медицинский C350G или LCD-монитор медицинский C620G или LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 или LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 или LCD-монитор медицинский M260G или LCD-монитор медицинский M350G или LCD-монитор медицинский R190, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2020/12645 или монитор диагностический MDNG-5221 или монитор диагностический MDMC-12133, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ РЗН 2019/9134 - не более 3 шт. (при необходимости). 4. Устройство отображения информации: модель C510G или модель C1210G или модель M550G производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Видеопринтер: камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония, РУ №ФСЗ 2012/12920 или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония, РУ №РЗН 2020/9645 или камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12949 или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония, РУ № ФСЗ 2008/00692 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония, РУ №РЗН 2021/13500, не более 3 шт. (при необходимости). 6. Принтер: модель Pantum P3010D или модель Pantum P2500NW, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай, не более 3 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации в бумажном или электронном виде. Исполнение 3: 1. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в варианте исполнения ViVIX-S, модель FXRD -1417NAW, или Модель FXRD-1417NBW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ №РЗН 2021/14418, не более 3 шт. 2. Аппаратно-программный комплекс ЛЖКМ.466216.005 с предустановленным Специальным программным обеспечением, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, не более 3 шт. (при необходимости). 3. Монитор специализированный: LCD-монитор медицинский C270G или LCD-монитор медицинский C350G или LCD-монитор медицинский C620G или LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 или LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 или LCD-монитор медицинский M260G или LCD-монитор медицинский M350G или LCD-монитор медицинский R190, «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2020/12645 или монитор диагностический MDNG-5221 или монитор диагностический MDMC-12133, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ №РЗН 2019/9134 - не более 3 шт. (при необходимости). 4. Устройство отображения информации: модель C510G или модель C1210G или модель M550G производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Видеопринтер: камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ №ФСЗ 2012/12920 или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ №РЗН 2020/9645 или камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия РУ № ФСЗ 2008/02790, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия РУ № ФСЗ 2008/02792 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12949 или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями РУ № ФСЗ 2008/00692 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония, РУ №РЗН 2021/13500, не более 3 шт. (при необходимости). 6. Принтер: модель Pantum P2500NW, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай, не более 3 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации в бумажном или электронном виде. Исполнение 4: 1. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в варианте исполнения ViVIX-S, модель FXRD-1717NAW или модель FXRD-1717NBW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ №РЗН 2021/14418, не более 3 шт. 2. Аппаратно-программный комплекс ЛЖКМ.466216.005 с предустановленным Специальным программным обеспечением, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, не более 3 шт. (при необходимости). 3. Монитор специализированный: LCD-монитор медицинский C270G или LCD-монитор медицинский C350G или LCD-монитор медицинский C620G или LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 или LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 или LCD-монитор медицинский M260G или LCD-монитор медицинский M350G или LCD-монитор медицинский R190, «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2020/12645 или монитор диагностический MDNG-5221 или монитор диагностический MDMC-12133, производства «Барко Н.В.», Бельгия РУ РЗН 2019/9134 - не более 3 шт. (при необходимости). 4. Устройство отображения информации: модель C510G или модель C1210G или модель M550G производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Видеопринтер: камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония РУ №ФСЗ 2012/12920 или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония, РУ №РЗН 2020/9645 или камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония РУ № ФСЗ 2012/12949 или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония, РУ № ФСЗ 2008/00692 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония, РУ №РЗН 2021/13500, не более 3 шт. (при необходимости). 6. Принтер: модель Pantum P2500NW, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай, не более 3 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации в бумажном или электронном виде. Исполнение 5: 1. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в варианте исполнения ViVIX-S, модель FXRD-1717VA или модель FXRD-1717VB, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ №РЗН 2021/14418, не более 3 шт. 2. Аппаратно-программный комплекс ЛЖКМ.466216.005 с предустановленным Специальным программным обеспечением, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, не более 3 шт. (при необходимости). 3. Монитор специализированный: LCD-монитор медицинский C270G или LCD-монитор медицинский C350G или LCD-монитор медицинский C620G или LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 или LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 или LCD-монитор медицинский M260G или LCD-монитор медицинский M350G или LCD-монитор медицинский R190, «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай РУ №РЗН 2020/12645 или монитор диагностический MDNG-5221 или монитор диагностический MDMC-12133, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ РЗН 2019/9134 - не более 3 шт. (при необходимости). 4. Устройство отображения информации: модель C510G или модель C1210G или модель M550G производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Видеопринтер: камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония РУ №ФСЗ 2012/12920 или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония РУ №РЗН 2020/9645 или камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12949 или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № ФСЗ 2008/00692 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония, РУ №РЗН 2021/13500, не более 3 шт. (при необходимости). 6. Принтер: модель Pantum P3010D или модель Pantum P2500NW, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай не более 3 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации в бумажном или электронном виде. Исполнение 6: 1. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в варианте исполнения ViVIX-S, модель FXRD-1012NAW или модель FXRD-1012NBW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ №РЗН 2021/14418, не более 3 шт. 2. Аппаратно-программный комплекс ЛЖКМ.466216.005 с предустановленным Специальным программным обеспечением, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, не более 3 шт. (при необходимости). 3. Монитор специализированный: LCD-монитор медицинский C270G или LCD-монитор медицинский C350G или LCD-монитор медицинский C620G или LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 или LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 или LCD-монитор медицинский M260G или LCD-монитор медицинский M350G или LCD-монитор медицинский R190, «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2020/12645 или монитор диагностический MDNG-5221 или монитор диагностический MDMC-12133, производства «Барко Н.В.», Бельгия РУ РЗН 2019/9134 - не более 3 шт. (при необходимости). 4. Устройство отображения информации: модель C510G или модель C1210G или модель M550G производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Видеопринтер: камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония РУ №ФСЗ 2012/12920 или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония РУ №РЗН 2020/9645 или камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия РУ № ФСЗ 2008/01838, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12949 или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония РУ № ФСЗ 2008/00692 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония, РУ №РЗН 2021/13500, не более 3 шт. (при необходимости). 6. Принтер: модель Pantum P3010D или модель Pantum P2500NW, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай, не более 3 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации в бумажном или электронном виде. Исполнение 7: 1. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в варианте исполнения ViVIX-М, модель FXMD-1008S или FXMD-2430S, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея РУ №РЗН 2021/14418 или Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный ViVIX-М, модель FXMD-2430D, производства «Вьюворкс Ко. Лтд», Республика Корея, не более 3 шт. 2. Аппаратно-программный комплекс ЛЖКМ.466216.005 с предустановленным Специальным программным обеспечением, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия- не более 3 шт. (при необходимости). 3. Блок сопряжения, модель FXRP-02A, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, не более 3 шт. (при необходимости). 4. Адаптер сетевой, модель BPM030S24F10, производства «BRIDGEPOWER Co., Ltd», Китай, не более 3 шт. (при необходимости). 5. Кабель интерфейсный, модель ЛЖКМ.685663.028, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия не более 3 шт. (при необходимости). 6.Кабель локальной сети, модель ЛЖКМ.685661.011производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия не более 3 шт. (при необходимости). 7. Кабель связи с РПУ, модель ЛЖКМ.685661.012, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия не более 3 шт. (при необходимости). 8. Кабель питания переменного тока, модель ЛЖКМ.685613.023, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия не более 3 шт. (при необходимости). 9. Монитор специализированный: LCD-монитор медицинский C270G или LCD-монитор медицинский C350G или LCD-монитор медицинский C620G или LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 или LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 или LCD-монитор медицинский M260G или LCD-монитор медицинский M350G или LCD-монитор медицинский R190, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2020/12645 или монитор диагностический MDNG-5221 или монитор диагностический MDMC-12133, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ РЗН 2019/9134 - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Устройство отображения информации: модель C510G или модель C1210G или модель M550G производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Видеопринтер: камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония РУ №ФСЗ 2012/12920 или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония, РУ №РЗН 2020/9645 или камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12949 или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония, РУ № ФСЗ 2008/00692 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония РУ №РЗН 2021/13500, не более 3 шт. (при необходимости). 12. Принтер: модель Pantum P3010D или модель Pantum P2500NW, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай не более 3 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации в бумажном или электронном виде. Исполнение 8: 1. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в варианте исполнения ViVIX-D, модель FXDD-0909GA или модель FXDD-1212GA или модель FXDD-1717GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, РУ №РЗН 2021/14418 не более 3 шт. 2. Аппаратно-программный комплекс ЛЖКМ.466216.005 с предустановленным Специальным программным обеспечением, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия -не более 3 шт. (при необходимости). 3. Монитор специализированный: LCD-монитор медицинский C270G или LCD-монитор медицинский C350G или LCD-монитор медицинский C620G или LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 или LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 или LCD-монитор медицинский M260G или LCD-монитор медицинский M350G или LCD-монитор медицинский R190, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2020/12645 или монитор диагностический MDNG-5221 или монитор диагностический MDMC-12133, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ РЗН 2019/9134 - не более 3 шт. (при необходимости). 4. Устройство отображения информации: модель C510G или модель C1210G или модель M550G производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Видеопринтер: камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония, РУ №ФСЗ 2012/12920 или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония, РУ №РЗН 2020/9645 или камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12949 или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями производства «Коника Минолта, Инк. », Япония, РУ № ФСЗ 2008/00692 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», РУ №РЗН 2021/13500, не более 3 шт. (при необходимости). 6. Принтер: модель Pantum P2500NW, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай не более 3 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации в бумажном или электронном виде. Исполнение 9: 1. Приемник рентгенографический цифровой ViVIX-S, Модель FXRD-1717SA, или Модель FXRD-1717SB, или Модель FXRD -1417 SA ,или Модель FXRD-1417 SB, или Модель FXRD-1417WA, или Модель FXRD-1417WB, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, РУ № РЗН 2015/2505, не более 3 шт. 2. Аппаратно-программный комплекс ЛЖКМ.466216.005 с предустановленным Специальным программным обеспечением, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия -не более 3 шт. (при необходимости). 3. Монитор специализированный: LCD-монитор медицинский C270G или LCD-монитор медицинский C350G или LCD-монитор медицинский C620G или LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 или LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 или LCD-монитор медицинский M260G или LCD-монитор медицинский M350G или LCD-монитор медицинский R190, «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2020/12645 или монитор диагностический MDNG-5221 или монитор диагностический MDMC-12133, производства «Барко Н.В.», Бельгия РУ РЗН 2019/9134 - не более 3 шт. (при необходимости). 4. Устройство отображения информации: модель C510G или модель C1210G или модель M550G производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Видеопринтер: камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония, РУ №ФСЗ 2012/12920 или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония, РУ №РЗН 2020/9645 или камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия РУ № ФСЗ 2008/01838, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия РУ № ФСЗ 2008/02790, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия РУ № ФСЗ 2008/02792 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12949 или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония, РУ № ФСЗ 2008/00692 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», РУ №РЗН 2021/13500, не более 3 шт. (при необходимости). 6. Принтер: модель Pantum P3010D или модель Pantum P2500NW, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай не более 3 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации в бумажном или электронном виде. Исполнение 10: 1. Система компьютерной рентгенографии, вариант исполнения СR 12-Х, или вариант исполнения CR 15-X, производства «Агфа Н.В.», Бельгия РУ № РЗН 2015/3346, не более 2 шт. 2. Аппаратно-программный комплекс ЛЖКМ.466216.005 с предустановленным Специальным программным обеспечением, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия -не более 3 шт. (при необходимости). 3. Монитор специализированный: LCD-монитор медицинский C270G или LCD-монитор медицинский C350G или LCD-монитор медицинский C620G или LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 или LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 или LCD-монитор медицинский M260G или LCD-монитор медицинский M350G или LCD-монитор медицинский R190, «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2020/12645 или монитор диагностический MDNG-5221 или монитор диагностический MDMC-12133, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ РЗН 2019/9134 - не более 3 шт. (при необходимости). 4. Устройство отображения информации: модель M550G производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Видеопринтер: камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония, РУ №ФСЗ 2012/12920 или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония, РУ №РЗН 2020/9645 или камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия РУ № ФСЗ 2008/02792 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12949 или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония РУ № ФСЗ 2008/00692 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония РУ №РЗН 2021/13500, не более 3 шт. (при необходимости). 6. Принтер: модель Pantum P3010D или модель Pantum P2500NW, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай не более 3 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации в бумажном или электронном виде. Исполнение 11: 1. Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями, Модель СR 30-Хm или Модель CR 10-X, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731, не более 3 шт. 2. Аппаратно-программный комплекс ЛЖКМ.466216.005 с предустановленным Специальным программным обеспечением, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - не более 3 шт. (при необходимости). 3. Монитор специализированный: LCD-монитор медицинский C270G или LCD-монитор медицинский C350G или LCD-монитор медицинский C620G или LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 или LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 или LCD-монитор медицинский M260G или LCD-монитор медицинский M350G или LCD-монитор медицинский R190, «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2020/12645 или монитор диагностический MDNG-5221 или монитор диагностический MDMC-12133, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ №РЗН 2019/9134 - не более 3 шт. (при необходимости). 4. Устройство отображения информации: модель C510G или модель C1210G или модель M550G производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Видеопринтер: камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония РУ №ФСЗ 2012/12920 или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония РУ №РЗН 2020/9645 или камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия РУ № ФСЗ 2008/01838, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия РУ № ФСЗ 2008/02790, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия РУ № ФСЗ 2008/02792 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12949 или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями производства «Коника Минолта, Инк. », Япония РУ № ФСЗ 2008/00692 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония РУ №РЗН 2021/13500, не более 3 шт. (при необходимости). 6. Принтер: модель Pantum P3010D или модель Pantum P2500NW, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd» Китай, не более 3 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации в бумажном или электронном виде. Исполнение 12: 1. Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями, Модель DX-G, или Модель DX-М, производства «Агфа Н.В.», Бельгия РУ № ФСЗ 2011/09003, не более 3 шт. 2. Аппаратно-программный комплекс ЛЖКМ.466216.005 с предустановленным Специальным программным обеспечением, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия -не более 3 шт. (при необходимости). 3. Монитор специализированный: LCD-монитор медицинский C270G или LCD-монитор медицинский C350G или LCD-монитор медицинский C620G или LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 или LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 или LCD-монитор медицинский M260G или LCD-монитор медицинский M350G или LCD-монитор медицинский R190, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония РУ №РЗН 2020/12645 или монитор диагностический MDNG-5221 или монитор диагностический MDMC-12133, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ РЗН 2019/9134 - не более 3 шт. (при необходимости). 4. Устройство отображения информации: модель C510G или модель C1210G или модель M550G производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Видеопринтер: камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония РУ №ФСЗ 2012/12920 или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония, РУ №РЗН 2020/9645 или камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия РУ № ФСЗ 2008/01838, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия РУ № ФСЗ 2008/02790, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия РУ № ФСЗ 2008/02792 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония РУ № ФСЗ 2012/12949 или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония, РУ № ФСЗ 2008/00692 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония РУ №РЗН 2021/13500, не более 3 шт. (при необходимости). 6. Принтер: модель Pantum P2500NW, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай не более 3 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации в бумажном или электронном виде. Исполнение 13: 1. Система компьютерной радиографии с принадлежностями, вариант исполнения REGIUS SIGMA, или вариант исполнения REGIUS SIGMA 2, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10738, не более 3 шт. 2. Аппаратно-программный комплекс ЛЖКМ.466216.005 с предустановленным Специальным программным обеспечением, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия -не более 3 шт. (при необходимости). 3. Монитор специализированный: LCD-монитор медицинский C270G или LCD-монитор медицинский C350G или LCD-монитор медицинский C620G или LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 или LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 или LCD-монитор медицинский M260G или LCD-монитор медицинский M350G или LCD-монитор медицинский R190, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2020/12645 или монитор диагностический MDNG-5221 или монитор диагностический MDMC-12133, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ РЗН 2019/9134 - не более 3 шт. (при необходимости). 4. Устройство отображения информации: модель C510G или модель C1210G или модель M550G производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Видеопринтер: камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония, РУ №ФСЗ 2012/12920 или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония, РУ №РЗН 2020/9645 или камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия РУ № ФСЗ 2008/01838, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия РУ № ФСЗ 2008/02790, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия РУ № ФСЗ 2008/02792 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония РУ № ФСЗ 2012/12949 или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония РУ № ФСЗ 2008/00692 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония РУ №РЗН 2021/13500, не более 3 шт. (при необходимости). 6. Принтер: модель Pantum P2500NW, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай не более 3 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации в бумажном или электронном виде. Исполнение 14: 1. Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный ViVIX-S, Модель FXRD-3643 FAW, или Модель FXRD-4343 FAW или Модель FXRD-2530 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, не более 3 шт. 2. Аппаратно-программный комплекс ЛЖКМ.466216.005 с предустановленным Специальным программным обеспечением, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия не более 3 шт. (при необходимости). 3. Блок сопряжения FXRP-03A или FXRS-04A, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, не более 3 шт. (при необходимости). 4. Адаптер сетевой BPM060S24F10, производства «BRIDGEPOWER Co., Ltd», Китай или BPM030S24F10 производства «BRIDGEPOWER Co., Ltd», Китай, не более 6 шт. (при необходимости). 5. Устройство зарядное FXRR-01A или FXRC-04A, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, не более 3 шт. (при необходимости). 6. Адаптер сетевой ATS200T-P240 или ATS090T-P240 производства ««Adapter Technology Co., Ltd», Китай, не более 3 шт (при необходимости). 7. Батарея Аккумуляторная FXRB-04A, производства «Donghwa ES Co., Ltd», Китай, не более 12 шт. (при необходимости). 8. Кабель интерфейсный, модель ЛЖКМ.685663.028, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия не более 3 шт. (при необходимости). 9. Кабель связи с РПУ, модель ЛЖКМ.685661.012, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия не более 3 шт. (при необходимости). 10. Кабель питания переменного тока, модель ЛЖКМ.685613.023, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия не более 3 шт. (при необходимости). 11. Кабель локальной сети, модель ЛЖКМ.685661.010, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия не более 3 шт. (при необходимости). 12. Монитор специализированный: LCD-монитор медицинский C270G или LCD-монитор медицинский C350G или LCD-монитор медицинский C620G или LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 или LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 или LCD-монитор медицинский M260G или LCD-монитор медицинский M350G или LCD-монитор медицинский R190, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2020/12645 или монитор диагностический MDNG-5221 или монитор диагностический MDMC-12133, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ РЗН 2019/9134 - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Устройство отображения информации: модель C510G или модель C1210G или модель M550G производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - не более 3 шт. (при необходимости). 14. Видеопринтер: камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония РУ №ФСЗ 2012/12920 или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк. », Япония, РУ №РЗН 2020/9645 или камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия РУ № ФСЗ 2008/02790, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия РУ № ФСЗ 2008/02792 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония РУ № ФСЗ 2012/12949 или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями производства «Коника Минолта, Инк. », Япония РУ № ФСЗ 2008/00692 или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшин», Япония РУ №РЗН 2021/13500, не более 3 шт. (при необходимости). 15. Принтер: модель Pantum P2500NW, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай, не более 3 шт. (при необходимости). 16. Руководство по эксплуатации в бумажном или электронном виде.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "С.П.ГЕЛПИК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260350
324900
Адрес
ООО "С.П.ГЕЛПИК", 117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 6
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-"РЕНЕКС" по ТУ 9442-032-54839165-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12572
Дата регистрации МИ
26.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942941
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2026
Период действия
с 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Вид
260350; 324900
Наименование
Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-"РЕНЕКС" по ТУ 9442-032-54839165-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12572
Дата регистрации МИ
26.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942941
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.02.2025
Период действия
с 24.02.2025 по 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
260350; 324900
Наименование
Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-"РЕНЕКС" по ТУ 9442-032-54839165-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12572
Дата регистрации МИ
26.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2020
Период действия
с 25.02.2020 по 26.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.110
Вид
260350
Наименование
Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12572
Дата регистрации МИ
26.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2019
Период действия
с 18.09.2019 по 25.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.110
Вид
325170
Наименование
Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-"РЕНЕКС".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022б2006/5337-06
Дата регистрации МИ
26.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
26.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2006 по 28.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Файлы
Наименование
Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011 с принадлежностями (см.приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12572
Дата регистрации МИ
26.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 28.12.2011 по 18.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
316360
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
- внесение изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие;
- внесение изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия
Файлы