ФСР 2011/12446
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12446
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.09.2015 по 13.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12446
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких «Поток» по ТУ 9444-005-07509215-2011 с принадлежностями
- дыхательный контур реанимационный антибактериальный для новорожденных с обогревом или без, с принадлежностями: шланги дыхательные, соединители, дыхательные вирусо-бактериальные фильтры, дыхательные вирусо-бактериальные фильтры тепловлагообменники, маска, влагосборники, камера увлажнителя, линия мониторинга, дыхательный мешок, дыхательный клапан, производства фирмы Intersurgical Ltd., Великобритания; - назальные канюли для новорожденных, производства фирмы Intersurgical Ltd., Великобритания; - дыхательный клапан PEEP, производства фирмы Intersurgical Ltd., Великобритания; -шланг; -штуцер; - маски для вентиляции для СРАР, производства фирмы Intersurgical Ltd., Великобритания; - дыхательный вирусо-бактериальный фильтр для дыхательного контура, производства фирмы Intersurgical Ltd., Великобритания.
- дыхательный контур реанимационный антибактериальный для новорожденных с обогревом или без, с принадлежностями: шланги дыхательные, соединители, дыхательные вирусо-бактериальные фильтры, дыхательные вирусо-бактериальные фильтры тепловлагообменники, маска, влагосборники, камера увлажнителя, линия мониторинга, дыхательный мешок, дыхательный клапан, производства фирмы Intersurgical Ltd., Великобритания; - назальные канюли для новорожденных, производства фирмы Intersurgical Ltd., Великобритания; - дыхательный клапан PEEP, производства фирмы Intersurgical Ltd., Великобритания; -шланг; -штуцер; - маски для вентиляции для СРАР, производства фирмы Intersurgical Ltd., Великобритания; - дыхательный вирусо-бактериальный фильтр для дыхательного контура, производства фирмы Intersurgical Ltd., Великобритания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Уральский приборостроительный завод"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта,
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326140
Адрес
624000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км. Челябинского тракта
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких «ПОТОК» для реанимации новорожденных по ТУ 32.50.21-010-07509215-2019
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12446
Дата регистрации МИ
05.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941580
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2026
Период действия
с 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Вид
326140
Файлы
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких «ПОТОК» для реанимации новорожденных по ТУ 32.50.21-010-07509215-2019
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12446
Дата регистрации МИ
05.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941580
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2026
Период действия
с 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Вид
326140
Файлы
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких «Поток» по ТУ 9444-005-07509215-2011 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12446
Дата регистрации МИ
05.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941580
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2025
Период действия
с 18.11.2025 по 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Вид
326140
Файлы
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких «Поток» по ТУ 9444-005-07509215-2011 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12446
Дата регистрации МИ
05.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941580
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.09.2024
Период действия
с 02.09.2024 по 18.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
326140
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких «Поток» по ТУ 9444-005-07509215-2011 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12446
Дата регистрации МИ
05.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2019
Период действия
с 13.02.2019 по 02.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
-
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких «Поток» по ТУ 9444-005-07509215-2011 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12446
Дата регистрации МИ
05.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2014
Период действия
с 23.10.2014 по 04.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких «Поток» по ТУ 9444-005-07509215-2011 с принадлежностями (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12446
Дата регистрации МИ
05.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.12.2011 по 23.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
232880
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2015
Описание
В связи с реорганизацией юридического лица заявителя
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2026
Описание
- Изменение наименования изделия,
- Изменение состава изделия,
- Изменение класса потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации,
- Изменение эксплуатационной документации,
- Изменение внешнего вида изделия,
- Изменение технической документации на изделие
- Изменение маркировки на изделие.
- Изменение состава изделия,
- Изменение класса потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации,
- Изменение эксплуатационной документации,
- Изменение внешнего вида изделия,
- Изменение технической документации на изделие
- Изменение маркировки на изделие.
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2026
Описание
- Изменение наименования изделия,
- Изменение состава изделия,
- Изменение класса потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации,
- Изменение эксплуатационной документации,
- Изменение внешнего вида изделия,
- Изменение технической документации на изделие
- Изменение маркировки на изделие.
- Изменение состава изделия,
- Изменение класса потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации,
- Изменение эксплуатационной документации,
- Изменение внешнего вида изделия,
- Изменение технической документации на изделие
- Изменение маркировки на изделие.
Файлы