ФСР 2011/11987
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11987
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.03.2013 по 27.10.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11987
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.03.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические "ГАПКОЛ" или "КОЛАПОЛ КП" по ТУ 9391-003-77330104-2011
I. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические "ГАПКОЛ" или "КОЛАПОЛ КП" по ТУ 9391-003-77330104-2011 следующих исполнений: 1. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические ГАПКОЛ (размерами в мм: 10х10х1,1; 20х8х1,1). 2. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические ГАПКОЛ Л (размерами в мм: 10х10х1,1; 20х8х1,1) с импрегнацией линкомицина. 3. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические ГАПКОЛ М (размерами в мм: 10х10х1,1; 20х8х1,1) с импрегнацией метронидазола. 4. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические ГАПКОЛ ЛМ (размерами в мм: 10х10х1,1; 20х8х1,1) с импрегнацией линкомицина и метронидазола. 5. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7). 6. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП Л (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7) с импрегнацией линкомицина. 7. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП М (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7) с импрегнацией метронидазола. 8. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП ЛМ (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7) с импрегнацией линкомицина и метронидазола. 9. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-2 (размеры в мм: 20Х8х7). 10. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-2Л (размеры в мм: 20Х8х7) с импрегнацией линкомицина. 11. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-2М (размеры в мм: 20Х8х7) с импрегнацией метронидазола. 12. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-2ЛМ (размеры в мм: 20Х8х7) с импрегнацией линкомицина и метронидазола. 13. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-3 (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7). 14. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-3Л (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7) импрегнация линкомицина. 15. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3М (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7) с импрегнацией метронидазола. 16. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3ЛМ (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7) с импрегнацией линкомицина и метронидазола. II. Место производства: 107564, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 42, стр. 2
I. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические "ГАПКОЛ" или "КОЛАПОЛ КП" по ТУ 9391-003-77330104-2011 следующих исполнений: 1. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические ГАПКОЛ (размерами в мм: 10х10х1,1; 20х8х1,1). 2. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические ГАПКОЛ Л (размерами в мм: 10х10х1,1; 20х8х1,1) с импрегнацией линкомицина. 3. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические ГАПКОЛ М (размерами в мм: 10х10х1,1; 20х8х1,1) с импрегнацией метронидазола. 4. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические ГАПКОЛ ЛМ (размерами в мм: 10х10х1,1; 20х8х1,1) с импрегнацией линкомицина и метронидазола. 5. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7). 6. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП Л (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7) с импрегнацией линкомицина. 7. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП М (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7) с импрегнацией метронидазола. 8. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП ЛМ (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7) с импрегнацией линкомицина и метронидазола. 9. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-2 (размеры в мм: 20Х8х7). 10. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-2Л (размеры в мм: 20Х8х7) с импрегнацией линкомицина. 11. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-2М (размеры в мм: 20Х8х7) с импрегнацией метронидазола. 12. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-2ЛМ (размеры в мм: 20Х8х7) с импрегнацией линкомицина и метронидазола. 13. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-3 (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7). 14. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-3Л (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7) импрегнация линкомицина. 15. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3М (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7) с импрегнацией метронидазола. 16. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3ЛМ (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7) с импрегнацией линкомицина и метронидазола. II. Место производства: 107564, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 42, стр. 2
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО Закрытое акционерное общество "Научно-производственное объединение "ПОЛИСТОМ" ("НПО "ПОЛИСТОМ")
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Россия, г. Москва, ул. Б.Семеновская, д.40, стр.4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Россия, г. Москва, ул. Б.Семеновская, д.40, стр.4
ОКП
939181
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119060
Адрес
-
Документы
Наименование
Изделия коллагеновые с гидроксиаполом для заполнения костных полостей в челюстно-лицевой области, стерильные, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-003-77330104-2019
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11987
Дата регистрации МИ
11.08.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926345
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.09.2021
Период действия
с 01.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939181/32.50.50.190
Вид
119060
Наименование
Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические "ГАПКОЛ" или "КОЛАПОЛ КП" по ТУ 9391-003-77330104-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11987
Дата регистрации МИ
11.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.10.2015
Период действия
с 27.10.2015 по 01.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939181
Вид
117260
Файлы
Наименование
Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические "ГАПКОЛ", антибактериальные "КОЛАПОЛ КП".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 01034059/3758-06
Дата регистрации МИ
11.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
11.08.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.08.2006 по 06.10.2011
Код ОКП/ОКПД2
939181
Вид
-
Наименование
Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические "ГАПКОЛ" или "КОЛАПОЛ КП" по ТУ 9391-003-77330104-2011 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11987
Дата регистрации МИ
11.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.10.2011
Период действия
с 06.10.2011 по 04.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
939181
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.10.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.08.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы