ФС 01034059/3758-06
Регистрационный номер медицинского изделия ФС 01034059/3758-06
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.08.2006 по 06.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС 01034059/3758-06
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
11.08.2011
Наименование медицинского изделия
Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические "ГАПКОЛ", антибактериальные "КОЛАПОЛ КП"
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "НПО "ПОЛИСТОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, ул.Лесная,д.45а, стр.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "НПО "ПОЛИСТОМ"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127055, ул.Лесная,д.45а, стр.2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939181
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Изделия коллагеновые с гидроксиаполом для заполнения костных полостей в челюстно-лицевой области, стерильные, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-003-77330104-2019
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11987
Дата регистрации МИ
11.08.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926345
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.09.2021
Период действия
с 01.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939181/32.50.50.190
Вид
119060
Наименование
Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические "ГАПКОЛ" или "КОЛАПОЛ КП" по ТУ 9391-003-77330104-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11987
Дата регистрации МИ
11.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.10.2015
Период действия
с 27.10.2015 по 01.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939181
Вид
117260
Файлы
Наименование
Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические "ГАПКОЛ" или "КОЛАПОЛ КП" по ТУ 9391-003-77330104-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11987
Дата регистрации МИ
11.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2013
Период действия
с 04.03.2013 по 27.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
939181
Вид
119060
Файлы
Наименование
Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические "ГАПКОЛ" или "КОЛАПОЛ КП" по ТУ 9391-003-77330104-2011 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11987
Дата регистрации МИ
11.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.10.2011
Период действия
с 06.10.2011 по 04.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
939181
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.10.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.08.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы