Г004-00110-00/02922945 | ФСР 2011/11668
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922945 | ФСР 2011/11668
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11668
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922945
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.05.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аптечка для оказания первой помощи работникам "ФЭСТ" по ТУ 9398-129-10973749-2017
в следующем составе: - Жгут кровоостанавливающий производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или ООО «Объединение Альфапластик», Россия - 1 шт.; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 5см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия - 1 шт.; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 10см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия - 1 шт.; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 7м х 14см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия - 1 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 7см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия - 1 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия - 2 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия - 2 шт.; - Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО ПКФ «Пионер», Россия или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 1 шт.; - Салфетки марлевые медицинские стерильные, не менее 16 х 14 см № 10 производства ООО «ХБК Навтекс», Россия или АО «КТПФ», Россия или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «НЬЮФАРМ», Россия -1 уп.; - Лейкопластырь бактерицидный, не менее 4 х 10 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия или ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Беларусь или "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия - 2 шт.; - Лейкопластырь бактерицидный, не менее 1,9см х 7,2см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия или ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Беларусь или "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия - 10 шт.; - Лейкопластырь рулонный, не менее 1см х 250см производства фирмы «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия или «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай или "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия - 1 шт.; - Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» или карманная маска для искусственной вентиляции легких «Рот - маска» производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО» - 1 шт.; - Ножницы для разрезания повязок по Листеру производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия или «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан или «Сурджикон ЛТД», Пакистан или «Орто Селект ГмбХ» («Орто Селект, Имплант Технолоджи ГмбХ»), Германия или «Линватек Корпорэйши», США или «Эс-Джи-Эс Экспорт Интернешил», Пакистан - 1 шт.; - Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые, не менее 12,5 х 11,0 см производства ООО «М.К. Асептика», Россия или Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай или ООО «Фармэль», Россия - 5 шт.; - Перчатки медицинские нестерильные, смотровые, размер не менее М производства «Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия или «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия или «Теранг Нуса СДН., БХД.», Малайзия или «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или «Меркатор Медикал Лтд.», Таиланд или «ТГ МЕДИКАЛ Сдн.Бхд.», Малайзия или «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.»Лтд., Китай - 2 пары; - Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия или «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай или ООО «Маска», Россия или «Сяньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы», КНР или ООО «КИТ», Россия или «АС ФОРАНС ЭЭСТИ», Эстонская республика или ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-П», Россия - 2 шт.; - Покрывало спасательное изотермическое, не менее160 x 210 см производства ООО «ШАНС», Россия или ООО «Мирал», Россия или «Лайна-Верке ГмбХ», Германия или ЗАО «ВИБА», Россия - 1 шт. - Английские булавки стальные со спиралью не менее 38 мм - 3 шт.; - Рекомендации с пиктограммами по использованию изделий медицинского назначения аптечки для оказания первой помощи работникам - 1 шт.; - Блокнот отрывной для записей формат не менее А7 - 1 шт.; - Авторучка - 1шт.
в следующем составе: - Жгут кровоостанавливающий производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или ООО «Объединение Альфапластик», Россия - 1 шт.; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 5см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия - 1 шт.; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 10см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия - 1 шт.; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 7м х 14см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия - 1 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 7см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия - 1 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия - 2 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия - 2 шт.; - Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО ПКФ «Пионер», Россия или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 1 шт.; - Салфетки марлевые медицинские стерильные, не менее 16 х 14 см № 10 производства ООО «ХБК Навтекс», Россия или АО «КТПФ», Россия или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «НЬЮФАРМ», Россия -1 уп.; - Лейкопластырь бактерицидный, не менее 4 х 10 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия или ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Беларусь или "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия - 2 шт.; - Лейкопластырь бактерицидный, не менее 1,9см х 7,2см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия или ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Беларусь или "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия - 10 шт.; - Лейкопластырь рулонный, не менее 1см х 250см производства фирмы «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия или «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай или "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия - 1 шт.; - Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» или карманная маска для искусственной вентиляции легких «Рот - маска» производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО» - 1 шт.; - Ножницы для разрезания повязок по Листеру производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия или «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан или «Сурджикон ЛТД», Пакистан или «Орто Селект ГмбХ» («Орто Селект, Имплант Технолоджи ГмбХ»), Германия или «Линватек Корпорэйши», США или «Эс-Джи-Эс Экспорт Интернешил», Пакистан - 1 шт.; - Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые, не менее 12,5 х 11,0 см производства ООО «М.К. Асептика», Россия или Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай или ООО «Фармэль», Россия - 5 шт.; - Перчатки медицинские нестерильные, смотровые, размер не менее М производства «Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия или «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия или «Теранг Нуса СДН., БХД.», Малайзия или «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или «Меркатор Медикал Лтд.», Таиланд или «ТГ МЕДИКАЛ Сдн.Бхд.», Малайзия или «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.»Лтд., Китай - 2 пары; - Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия или «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай или ООО «Маска», Россия или «Сяньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы», КНР или ООО «КИТ», Россия или «АС ФОРАНС ЭЭСТИ», Эстонская республика или ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-П», Россия - 2 шт.; - Покрывало спасательное изотермическое, не менее160 x 210 см производства ООО «ШАНС», Россия или ООО «Мирал», Россия или «Лайна-Верке ГмбХ», Германия или ЗАО «ВИБА», Россия - 1 шт. - Английские булавки стальные со спиралью не менее 38 мм - 3 шт.; - Рекомендации с пиктограммами по использованию изделий медицинского назначения аптечки для оказания первой помощи работникам - 1 шт.; - Блокнот отрывной для записей формат не менее А7 - 1 шт.; - Авторучка - 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Предприятие "ФЭСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 8
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279940
Адрес
ООО "Предприятие "ФЭСТ", 156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д. 23; ООО "Предприятие "ФЭСТ", 156025, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 7
Наименование
Аптечка для оказания первой помощи работникам "ФЭСТ" по ТУ 9398-129-10973749-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11668
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018 по 15.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка для оказания первой помощи работникам - «ФЭСТ» по ТУ 9398-129-10973749-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11668
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.09.2015
Период действия
с 10.09.2015 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
136710
Наименование
Аптечка для оказания первой помощи работникам - "ФЭСТ" по ТУ 9398-129-10973749-2011 в следующем составе (см. приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11668
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 18.05.2012 по 10.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
-
Наименование
Аптечка для оказания первой помощи работникам - "ФЭСТ" по ТУ 9398-129-10973749-2011 в следующем составе (см. приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11668
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.08.2011 по 18.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
136710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.09.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы