ФСР 2011/11668
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11668
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.05.2012 по 10.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11668
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аптечка для оказания первой помощи работникам - "ФЭСТ" по ТУ 9398-129-10973749-2011 в следующем составе (см. приложение на 3 листах):
- жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) или ООО НПФ «МИРАЛ», ( Россия) или ОАО «Объединение Альфапластик», (Россия) - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 5см производства ООО ПКФ «Ахтамар», (Россия) или Общество с ограниченной ответственностью "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс", (Россия) или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) или ООО ПКФ «Развитие», (Россия) или ЗАО «ПК Волжская мануфактура», (Россия) или ООО «Медкомпресс+», (Россия) - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», (Россия) или Общество с ограниченной ответственностью "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс", (Россия) или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) или ООО ПКФ «Развитие», (Россия) или ЗАО «ПК Волжская мануфактура», (Россия) или ООО «Медкомпресс+», (Россия) - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный 7м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», (Россия) или Общество с ограниченной ответственностью "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс", (Россия) или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) или ООО ПКФ «Развитие», (Россия) или ЗАО «ПК Волжская мануфактура», (Россия) или ООО «Медкомпресс+», (Россия) - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 7 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», (Россия) или Общество с ограниченной ответственностью "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс", (Россия) или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) или ООО ПКФ «Развитие», (Россия) или Закрытое акционерное общество «Производственная Компания Волжская мануфактура», (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) или ООО «Медкомпресс+», (Россия) - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», (Россия) или Общество с ограниченной ответственностью "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс", (Россия) или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) или ООО ПКФ «Развитие», (Россия) или Закрытое акционерное общество «Производственная Компания Волжская мануфактура», (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) или ООО «Медкомпресс+», (Россия) - 2 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», (Россия) или Общество с ограниченной ответственностью "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс", (Россия) или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) или ООО ПКФ «Развитие», (Россия) или Закрытое акционерное общество «Производственная Компания Волжская мануфактура», (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) или ООО «Медкомпресс+», (Россия) - 2 шт.; - пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) - 1 шт.; - салфетки марлевые медицинские стерильные не менее 16 х 14 см № 10 производства ООО ПКФ «Ахтамар», (Россия) или Общество с ограниченной ответственностью "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс", (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) или ООО Предприятие «ФЭСТ», (Россия) - 1 уп.; - лейкопластырь бактерицидный не менее 4 см х 10 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», (Украина) или производства фирмы «Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd., (Китай) или производства фирмы «PharmLine Limited», (Великобритания) или производства фирмы «Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co.,Ltd.», (КНР) или производства фирмы SFM Hospital Products GmbH, (ФРГ) или производства ОАО «ВЕРОФАРМ», (Россия) - 2 шт.; - лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», (Украина) или производства фирмы «Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd., (Китай) или производства фирмы «PharmLine Limited», (Великобритания) или производства фирмы «Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co.,Ltd.», (КНР) или производства фирмы SFM Hospital Products GmbH, (ФРГ) или производства ОАО «ВЕРОФАРМ», (Россия) - 10 шт.; - лейкопластырь рулонный не менее 1см х 250 см производства фирмы «Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd., (Китай) или производства фирмы «PharmLine Limited», (Великобритания) или производства ОАО «ВЕРОФАРМ», (Россия) - 1 шт.; - устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» или карманная маска для искусственной вентиляции легких "Рот - маска" производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) - 1 шт.; - ножницы для разрезания повязок по Листеру производства ОАО «ПО Горизонт», или производства Фирмы TWINKLE STAR Traders, Пакистан или производства ОАО "МИЗ им. Горького", Россия или производства SURGICON (Pvt.) Ltd, Пакистан или производства фирмы "СУРЖДИВЕЛЛ", Пакистан - 1 шт.; - салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые не менее 12,5 см x 11,0 см производства ООО «М.К. Асептика», (Россия) - 5 шт.; - перчатки медицинские нестерильные, смотровые, размер не менее М производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», (Германия) или производства фирмы «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», (Германия) или производства фирмы «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.», (Малайзия) или производства ООО «Ардейл-Импэкс», (Россия) - 2 пары; - маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства фирмы «Ксянтао Форчен Медикал Сэпплайз», (Китай) или производства фирмы "Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.", Китай - 2 шт.; - покрывало спасательное изотермическое не менее 160 см x 210 см производства ООО «ШАНС», (Россия) или производства фирмы Imeco Einwegpodukte GmbH+Co, (Германия) - 1 шт.
- жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) или ООО НПФ «МИРАЛ», ( Россия) или ОАО «Объединение Альфапластик», (Россия) - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 5см производства ООО ПКФ «Ахтамар», (Россия) или Общество с ограниченной ответственностью "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс", (Россия) или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) или ООО ПКФ «Развитие», (Россия) или ЗАО «ПК Волжская мануфактура», (Россия) или ООО «Медкомпресс+», (Россия) - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», (Россия) или Общество с ограниченной ответственностью "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс", (Россия) или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) или ООО ПКФ «Развитие», (Россия) или ЗАО «ПК Волжская мануфактура», (Россия) или ООО «Медкомпресс+», (Россия) - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный 7м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», (Россия) или Общество с ограниченной ответственностью "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс", (Россия) или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) или ООО ПКФ «Развитие», (Россия) или ЗАО «ПК Волжская мануфактура», (Россия) или ООО «Медкомпресс+», (Россия) - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 7 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», (Россия) или Общество с ограниченной ответственностью "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс", (Россия) или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) или ООО ПКФ «Развитие», (Россия) или Закрытое акционерное общество «Производственная Компания Волжская мануфактура», (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) или ООО «Медкомпресс+», (Россия) - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», (Россия) или Общество с ограниченной ответственностью "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс", (Россия) или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) или ООО ПКФ «Развитие», (Россия) или Закрытое акционерное общество «Производственная Компания Волжская мануфактура», (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) или ООО «Медкомпресс+», (Россия) - 2 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», (Россия) или Общество с ограниченной ответственностью "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс", (Россия) или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) или ООО ПКФ «Развитие», (Россия) или Закрытое акционерное общество «Производственная Компания Волжская мануфактура», (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) или ООО «Медкомпресс+», (Россия) - 2 шт.; - пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) - 1 шт.; - салфетки марлевые медицинские стерильные не менее 16 х 14 см № 10 производства ООО ПКФ «Ахтамар», (Россия) или Общество с ограниченной ответственностью "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс", (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) или ООО Предприятие «ФЭСТ», (Россия) - 1 уп.; - лейкопластырь бактерицидный не менее 4 см х 10 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», (Украина) или производства фирмы «Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd., (Китай) или производства фирмы «PharmLine Limited», (Великобритания) или производства фирмы «Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co.,Ltd.», (КНР) или производства фирмы SFM Hospital Products GmbH, (ФРГ) или производства ОАО «ВЕРОФАРМ», (Россия) - 2 шт.; - лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», (Украина) или производства фирмы «Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd., (Китай) или производства фирмы «PharmLine Limited», (Великобритания) или производства фирмы «Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co.,Ltd.», (КНР) или производства фирмы SFM Hospital Products GmbH, (ФРГ) или производства ОАО «ВЕРОФАРМ», (Россия) - 10 шт.; - лейкопластырь рулонный не менее 1см х 250 см производства фирмы «Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd., (Китай) или производства фирмы «PharmLine Limited», (Великобритания) или производства ОАО «ВЕРОФАРМ», (Россия) - 1 шт.; - устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» или карманная маска для искусственной вентиляции легких "Рот - маска" производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) - 1 шт.; - ножницы для разрезания повязок по Листеру производства ОАО «ПО Горизонт», или производства Фирмы TWINKLE STAR Traders, Пакистан или производства ОАО "МИЗ им. Горького", Россия или производства SURGICON (Pvt.) Ltd, Пакистан или производства фирмы "СУРЖДИВЕЛЛ", Пакистан - 1 шт.; - салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые не менее 12,5 см x 11,0 см производства ООО «М.К. Асептика», (Россия) - 5 шт.; - перчатки медицинские нестерильные, смотровые, размер не менее М производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», (Германия) или производства фирмы «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», (Германия) или производства фирмы «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.», (Малайзия) или производства ООО «Ардейл-Импэкс», (Россия) - 2 пары; - маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства фирмы «Ксянтао Форчен Медикал Сэпплайз», (Китай) или производства фирмы "Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.", Китай - 2 шт.; - покрывало спасательное изотермическое не менее 160 см x 210 см производства ООО «ШАНС», (Россия) или производства фирмы Imeco Einwegpodukte GmbH+Co, (Германия) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Предприятие "ФЭСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Предприятие "ФЭСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
ОКП
939812
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Аптечка для оказания первой помощи работникам "ФЭСТ" по ТУ 9398-129-10973749-2017
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11668
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922945
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2020
Период действия
с 15.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка для оказания первой помощи работникам "ФЭСТ" по ТУ 9398-129-10973749-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11668
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018 по 15.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка для оказания первой помощи работникам - «ФЭСТ» по ТУ 9398-129-10973749-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11668
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.09.2015
Период действия
с 10.09.2015 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
136710
Наименование
Аптечка для оказания первой помощи работникам - "ФЭСТ" по ТУ 9398-129-10973749-2011 в следующем составе (см. приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11668
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.08.2011 по 18.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
136710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.09.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы