ФСР 2011/11668

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11668
ФотоРУИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.09.2015 по 26.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11668
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аптечка для оказания первой помощи работникам - «ФЭСТ» по ТУ 9398-129-10973749-2015
в следующем составе:- - Жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, или ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия -1 шт.; -Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 5см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия, или ООО «Навтекс», Россия - 1 шт.; -Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 10см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия, или ООО «Навтекс», Россия - 1 шт.; -Бинт марлевый медицинский нестерильный 7м х 14см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия, или ООО «Навтекс», Россия - 1 шт.; -Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 7см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия, или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия - 1 шт.; -Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия, или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия - 2 шт.; -Бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия, или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия - 2 шт.; - Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или пакет перевязочный медицинский стерильный, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или пакет перевязочный медицинский первой помощи с одной подушечкой стерильный, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия -1 шт.; - Салфетки марлевые медицинские стерильные не менее 16 х 14 см № 10, производства ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинишемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «НЬЮФАРМ» Россия -1 уп.; -Бактерицидный лейкопластырь не менее 4 х 10 см, производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина, или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, или «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия - 2 шт.; -Бактерицидный лейкопластырь не менее 1,9см х 7,2см, производства ООО «АНГЛИЙСКО -УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина, или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, или «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия - 10 шт.; -Лейкопластырь рулонный не менее 1см х 250см, производства фирмы «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд., КНР, или «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия- 1 шт.; -Устройство-маска полиэтиленовая с обратным клапаном для искусственной вентиляции легких разового использования «рот-устройство-рот» «ФЭСТ», производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 1 шт.; -Ножницы для разрезания повязок по Листеру, производства фирмы TWINKLE STAR Traders, Пакистан, или ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или SURGICON (Pvt.) Ltd, Пакистан, или «СУРЖДИВЕЛЛ», Пакистан - 1 шт.; -Салфетки антисептические спиртовые производства ООО «М.К. Асептика», Россия - 5 шт.; -Перчатки медицинские нестерильные, смотровые, размер не менее М, производства фирмы «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.», Малайзия, или «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, или «Теранг Нуса СДН., БХД.», Малайзия, или «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия, или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия - 2 пары; -Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, или «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай, или ООО «Маска», Россия, или «Сяньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы», КНР - 2 шт.; -Покрывало спасательное изотермическое не менее 160 х 210 см, производства ООО «ШАНС», Россия, или ООО «Мирал», Россия, или Leina-Werke-GmbH, ФРГ или «Лайна- Верке ГмбХ», Германия - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Предприятие "ФЭСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
ОКП
939812
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
136710
Адрес
156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д. 23
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аптечка для оказания первой помощи работникам "ФЭСТ" по ТУ 9398-129-10973749-2017
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11668
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922945
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2020
Период действия
с 15.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка для оказания первой помощи работникам "ФЭСТ" по ТУ 9398-129-10973749-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11668
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018 по 15.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка для оказания первой помощи работникам - "ФЭСТ" по ТУ 9398-129-10973749-2011 в следующем составе (см. приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11668
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 18.05.2012 по 10.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
-
Наименование
Аптечка для оказания первой помощи работникам - "ФЭСТ" по ТУ 9398-129-10973749-2011 в следующем составе (см. приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11668
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.08.2011 по 18.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
136710
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.09.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы