Г004-00110-00/02924810 | ФСР 2011/11097

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924810 | ФСР 2011/11097
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11097
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924810
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010
в составе: - зеркало носовое полимерное Тип 1 или Тип 2 №№ 22, 30 -1 шт.; - зеркало гортанное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 15, 22, 25, 27 - 1 шт.; - зеркало носоглоточное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 8, 12 - 1 шт. ; - шпатель для языка двухсторонний полимерный -1 шт; - воронка ушная полимерная: №№ 1, 2, 3, 4 - 1 шт.; - пинцет ушной штыкообразный полимерный - 1 шт.; - перчатки латексные смотровые, производства Тор Glov Sdn Bhd. (Малайзия): РУ № ФСЗ 2009/05130 или РУ N РЗН 2018/7426, или производство ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани (Вьетнам): РУ № РЗН 2017/6104 или РУ № РЗН 2017/6105 -1 пара; - салфетка (пелёнка) из нетканого материала, варианты исполнения: А-01; А-02; А-03; А-04; Б- 05; Б-06; Б-07; Б-08; Б-09; Б-10; Б-11; Б-12; Б-13; Б-14; Б-15; Б-16; Б-17; Б-18; Б-19; Б-20; Б-21; Б-22; Б-23; Б-24; Б-25; Б-26; Б-27; Б-28; Б-29; Б-30; Б-31; Б-32; Б-33; Б-34; Б-35; Б-36; Б-37; Б- 38; Б-39; Б-40; Б-41; Б-42; Б-43; Б-44; Б-45; Б-46; Б-47; Б-48; Б-49; Б-50; Б-51; Б-52; Б-53; Б-54; Б-55; Б-56; Б-57; Б-58; Б-59; Б-60; Б-61; Б-62; Б-63; Б-64; Б-65; Б-66; Б-67; Б-68; Б-69; Б-70; Б- 71) - не более 5 шт.; - нагрудник, производство ООО «Кристи», (Россия), РУ № ФСР 2011/12873 -1 шт.; - лоток полимерный -1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Полимерные изделия"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
279470
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Полимерные изделия", 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11097
Дата регистрации МИ
01.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2019
Период действия
с 23.01.2019 по 04.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
-
Наименование
Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор»
по ТУ 9437-060-44942795-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11097
Дата регистрации МИ
01.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.05.2018
Период действия
с 30.05.2018 по 23.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
279470
Наименование
Набор оториноларингологический одноразовый стерильный "ЕваЛор" по ТУ 9437-060-44942795-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11097
Дата регистрации МИ
01.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2016
Период действия
с 22.08.2016 по 30.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
943730
Вид
279470
Наименование
Набор оториноларингологический одноразовый стерильный "ЕваЛор" по ТУ 9437-060-44942795-2010 в составе (см. приложение на 1 л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11097
Дата регистрации МИ
01.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.07.2011 по 22.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
943730
Вид
279470
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2019
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы