ФСР 2011/11097
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11097
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.07.2011 по 22.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11097
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор оториноларингологический одноразовый стерильный "ЕваЛор" по ТУ 9437-060-44942795-2010 в составе (см. приложение на 1 л.):
- зеркало носовое полимерное: №№ 22, 30 - 1 шт.; - зеркало гортанное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 15, 22, 25, 27 - 1 шт.; - зеркало носоглоточное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 8, 12 - 1 шт.; - шпатель для языка двухсторонний полимерный - 1 шт.; - воронка ушная полимерная: №№ 1, 2, 3, 4 - 1 шт.; - пинцет ушной штыкообразный полимерный - 1 шт., - перчатки латексные смотровые, производства фирмы Top Glove Sdn.Bhd, (Малайзия) - 1 пара; - салфетка из полимерного нетканого полотна (50х50)±20 мм, производства ЗАО "Регент Нетканые Материалы", (Россия) - 3 шт.; - лоток полимерный, производства ООО "ПолиЭР", (Россия) - 1 шт.
- зеркало носовое полимерное: №№ 22, 30 - 1 шт.; - зеркало гортанное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 15, 22, 25, 27 - 1 шт.; - зеркало носоглоточное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 8, 12 - 1 шт.; - шпатель для языка двухсторонний полимерный - 1 шт.; - воронка ушная полимерная: №№ 1, 2, 3, 4 - 1 шт.; - пинцет ушной штыкообразный полимерный - 1 шт., - перчатки латексные смотровые, производства фирмы Top Glove Sdn.Bhd, (Малайзия) - 1 пара; - салфетка из полимерного нетканого полотна (50х50)±20 мм, производства ЗАО "Регент Нетканые Материалы", (Россия) - 3 шт.; - лоток полимерный, производства ООО "ПолиЭР", (Россия) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Полимерные изделия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сайдашева, д.12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сайдашева, д.12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Полимерные изделия"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сайдашева, д.12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сайдашева, д.12
ОКП
943730
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279470
Адрес
-
Документы
Наименование
Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11097
Дата регистрации МИ
01.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924810
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2020
Период действия
с 04.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
279470
Наименование
Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11097
Дата регистрации МИ
01.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2019
Период действия
с 23.01.2019 по 04.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
-
Наименование
Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор»
по ТУ 9437-060-44942795-2010
по ТУ 9437-060-44942795-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11097
Дата регистрации МИ
01.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.05.2018
Период действия
с 30.05.2018 по 23.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
279470
Наименование
Набор оториноларингологический одноразовый стерильный "ЕваЛор" по ТУ 9437-060-44942795-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11097
Дата регистрации МИ
01.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2016
Период действия
с 22.08.2016 по 30.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
943730
Вид
279470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2019
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы