ФСР 2011/11097
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11097
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.01.2019 по 04.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11097
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010
в составе: - зеркало носовое полимерное Тип 1 №№ 22, 30 или Тип 2 №№22, 30 - 1 шт.; - зеркало гортанное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм; 15, 22, 25, 27 - 1 шт.; - зеркало носоглоточное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 8, 12 - 1 шт.; - шпатель для языка двухсторонний полимерный - 1 шт.; - воронка ушная полимерная: №№ 1, 2, 3, 4 - 1 шт.; - пинцет ушной штыкообразный полимерный - 1 шт., - перчатки латексные смотровые, производства фирмы Тор Glove Sdn.Bhd, (Малайзия) - 1 пара; - салфетка из полимерного нетканого полотна (50x50) ±20 мм, производства ООО "Нетканые Материалы", (Россия) - 3 шт.; - лоток полимерный, производства ООО "Атлас-Пак", (Россия) - 1 шт.
в составе: - зеркало носовое полимерное Тип 1 №№ 22, 30 или Тип 2 №№22, 30 - 1 шт.; - зеркало гортанное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм; 15, 22, 25, 27 - 1 шт.; - зеркало носоглоточное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 8, 12 - 1 шт.; - шпатель для языка двухсторонний полимерный - 1 шт.; - воронка ушная полимерная: №№ 1, 2, 3, 4 - 1 шт.; - пинцет ушной штыкообразный полимерный - 1 шт., - перчатки латексные смотровые, производства фирмы Тор Glove Sdn.Bhd, (Малайзия) - 1 пара; - салфетка из полимерного нетканого полотна (50x50) ±20 мм, производства ООО "Нетканые Материалы", (Россия) - 3 шт.; - лоток полимерный, производства ООО "Атлас-Пак", (Россия) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Полимерные изделия"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ООО "Полимерные изделия", Россия, 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Наименование
Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11097
Дата регистрации МИ
01.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924810
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2020
Период действия
с 04.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
279470
Наименование
Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор»
по ТУ 9437-060-44942795-2010
по ТУ 9437-060-44942795-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11097
Дата регистрации МИ
01.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.05.2018
Период действия
с 30.05.2018 по 23.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
279470
Наименование
Набор оториноларингологический одноразовый стерильный "ЕваЛор" по ТУ 9437-060-44942795-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11097
Дата регистрации МИ
01.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2016
Период действия
с 22.08.2016 по 30.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
943730
Вид
279470
Наименование
Набор оториноларингологический одноразовый стерильный "ЕваЛор" по ТУ 9437-060-44942795-2010 в составе (см. приложение на 1 л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11097
Дата регистрации МИ
01.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.07.2011 по 22.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
943730
Вид
279470
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2019
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы