Г004-00110-00/02942742 | ФСР 2011/10519
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942742 | ФСР 2011/10519
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.05.2025 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10519
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942742
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РИМ АМ» по ТУ 26.60.11-001-89634915-2024
варианты исполнения: I. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РИМ АМ» Исполнение - 01, в составе: 1. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований серии CLISIS (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. 2. Устройство рентгеновское питающее серии VZW (Communications & Power Industries Canada Inc, Канада) - 1 шт. 3. Комплекс программно-аппаратный получения и обработки рентгеновских изображений HIRIS RF43 (A.T.S. APPLICAZIONE TECHNOLOGIE SPECIALI SRL, Италия) или D4000 RF (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. с Цифровым приемником рентгеновского изображения серии Pixium (Thales Electron Devices S.A., Франция) или серии PaxScan (Varex Imaging Corporation, США) - до 2 шт. 4. Рентгеновская трубка серии RTM (IAE S.p.a. Италия) или серии RTC (IAE S.p.a. Италия) или G292 (Varex Imaging Corporation, США) - 1 шт. 5. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, (ООО «Мед-Рей», Россия), РУ № ФСР 2008/02715 - 1 шт. (при необходимости). 6. Дозиметр серии ДРК (ТУ 4362-004-1867313-97 (ООО "НПП "ДОЗА", Россия)) - 1 шт. 7. Коллиматор серии AL (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. 8. Рентгенопрозрачная стол-каталка (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 9. Стойка снимков серии TRN (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 10. Компрессор (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 11. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010 (ИП Давлетов Д.Я., Россия), РУ № ФСР 2011/09994 - 1 шт. (при необходимости). 12. Тележка для монитора (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 13. Переговорное устройство т.м. "STELBERRY", серия S (ООО "Современные технологии", Россия) или производства General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт. 14. Камера мультиформатная термографическая серии Drystar ("Агфа Н.В.", Бельгия) - 1 шт. (при необходимости). 15. Пленка для мультиформатной камеры ("Агфа Н.В.", Бельгия) - до 50 шт. (при необходимости). 16. Стабилизатор напряжения (Стабилизатор переменного напряжения трехфазный с товарным знаком "ШТИЛЬ" (ЗАО "Тэнси-техно", Россия)) - 1 шт. (при необходимости). 17. Программная опция ТОМОСИНТЕЗ (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 18. Программная опция СШИВАНИЕ (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 19. Программная опция ДВОЙНАЯ ЭНЕРГИЯ (подавление костной или мягкой ткани) (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации ИЯНЦ.941211.001 РЭ - 1 экз. 21. Паспорт ИЯНЦ.941211.001 ПС - 1 экз. II. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РИМ АМ» Исполнение - 02, в составе: 1. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований серии OPERA (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. 2. Устройство рентгеновское питающее серии VZW (Communications & Power Industries Canada Inc, Канада) - 1 шт. 3. Комплекс программно-аппаратный получения и обработки рентгеновских изображений HIRIS RF43 (A.T.S. APPLICAZIONE TECHNOLOGIE SPECIALI SRL, Италия) или D4000 RF (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. с Цифровым приемником рентгеновского изображения серии Pixium (Thales Electron Devices S.A., Франция) или серии PaxScan (Varex Imaging Corporation, США) - до 2 шт. 4. Рентгеновская трубка серии RTM (IAE S.p.a. Италия) или серии RTC (IAE S.p.a. Италия); или G292 (Varex Imaging Corporation, США) - 1 шт. 5. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, (ООО «Мед-Рей», Россия), РУ № ФСР 2008/02715 - 1 шт. (при необходимости). 6. Дозиметр серии ДРК (ТУ 4362-004-1867313-97 (ООО "НПП "ДОЗА", Россия)) - 1 шт. 7. Коллиматор серии R (Ralco s.r.l., Италия) - 1 шт. 8. Рентгенопрозрачная стол-каталка (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 9. Стойка снимков серии TRN (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 10. Компрессор (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 11. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010 (ИП Давлетов Д.Я., Россия), РУ № ФСР 2011/09994 - 1 шт. (при необходимости). 12. Тележка для монитора (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 13. Переговорное устройство т.м. "STELBERRY", серия S (ООО "Современные технологии", Россия) или производства General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт. 14. Камера мультиформатная термографическая серии Drystar ("Агфа Н.В.", Бельгия) - 1 шт. (при необходимости). 15. Пленка для мультиформатной камеры ("Агфа Н.В.", Бельгия) - до 50 шт. (при необходимости). 16. Стабилизатор напряжения (Стабилизатор переменного напряжения трехфазный с товарным знаком "ШТИЛЬ" (ЗАО "Тэнси-техно", Россия)) - 1 шт. (при необходимости). 17. Программная опция ТОМОСИНТЕЗ (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 18. Программная опция СШИВАНИЕ (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 19. Программная опция ДВОЙНАЯ ЭНЕРГИЯ (подавление костной или мягкой ткани) (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации ИЯНЦ.941211.002 РЭ - 1 экз. 21. Паспорт ИЯНЦ.941211.002 ПС - 1 экз. III. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РИМ АМ» Исполнение - 03, в составе: 1. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований серии OPERA Swing (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. 2. Устройство рентгеновское питающее серии VZW (Communications & Power Industries Canada Inc, Канада) - 1 шт. 3. Комплекс программно-аппаратный получения и обработки рентгеновских изображений HIRIS RF43 (A.T.S. APPLICAZIONE TECHNOLOGIE SPECIALI SRL, Италия) или D4000 RF (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. с Цифровым приемником рентгеновского изображения серии Pixium (Thales Electron Devices S.A., Франция) или серии PaxScan (Varex Imaging Corporation, США) - до 2 шт. 4. Рентгеновская трубка серии RTM (IAE S.p.a. Италия) или серии RTC (IAE S.p.a. Италия) или G292 (Varex Imaging Corporation, США) - 1 шт. 5. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, (ООО «Мед-Рей», Россия), РУ № ФСР 2008/02715 - 1 шт. (при необходимости). 6. Дозиметр серии ДРК (ТУ 4362-004-1867313-97 (ООО "НПП "ДОЗА", Россия)) - 1 шт. 7. Коллиматор серии R (Ralco s.r.l., Италия) - 1 шт. 8. Рентгенопрозрачная стол-каталка (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 9. Стойка снимков серии TRN (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 10. Компрессор (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 11. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010 (ИП Давлетов Д.Я., Россия), РУ № ФСР 2011/09994 - 1 шт. (при необходимости). 12. Тележка для монитора (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 13. Переговорное устройство т.м. "STELBERRY", серия S (ООО "Современные технологии", Россия) или производства General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт. 14. Камера мультиформатная термографическая серии Drystar ("Агфа Н.В.", Бельгия) - 1 шт. (при необходимости). 15. Пленка для мультиформатной камеры ("Агфа Н.В.", Бельгия) - до 50 шт. (при необходимости). 16. Стабилизатор напряжения (Стабилизатор переменного напряжения трехфазный с товарным знаком "ШТИЛЬ" (ЗАО "Тэнси-техно", Россия)) - 1 шт. (при необходимости). 17. Программная опция ТОМОСИНТЕЗ (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 18. Программная опция СШИВАНИЕ (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 19. Программная опция ДВОЙНАЯ ЭНЕРГИЯ (подавление костной или мягкой ткани) (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации ИЯНЦ.941211.003 РЭ - 1 экз. 21. Паспорт ИЯНЦ.941211.003 ПС - 1 экз.
варианты исполнения: I. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РИМ АМ» Исполнение - 01, в составе: 1. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований серии CLISIS (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. 2. Устройство рентгеновское питающее серии VZW (Communications & Power Industries Canada Inc, Канада) - 1 шт. 3. Комплекс программно-аппаратный получения и обработки рентгеновских изображений HIRIS RF43 (A.T.S. APPLICAZIONE TECHNOLOGIE SPECIALI SRL, Италия) или D4000 RF (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. с Цифровым приемником рентгеновского изображения серии Pixium (Thales Electron Devices S.A., Франция) или серии PaxScan (Varex Imaging Corporation, США) - до 2 шт. 4. Рентгеновская трубка серии RTM (IAE S.p.a. Италия) или серии RTC (IAE S.p.a. Италия) или G292 (Varex Imaging Corporation, США) - 1 шт. 5. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, (ООО «Мед-Рей», Россия), РУ № ФСР 2008/02715 - 1 шт. (при необходимости). 6. Дозиметр серии ДРК (ТУ 4362-004-1867313-97 (ООО "НПП "ДОЗА", Россия)) - 1 шт. 7. Коллиматор серии AL (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. 8. Рентгенопрозрачная стол-каталка (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 9. Стойка снимков серии TRN (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 10. Компрессор (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 11. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010 (ИП Давлетов Д.Я., Россия), РУ № ФСР 2011/09994 - 1 шт. (при необходимости). 12. Тележка для монитора (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 13. Переговорное устройство т.м. "STELBERRY", серия S (ООО "Современные технологии", Россия) или производства General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт. 14. Камера мультиформатная термографическая серии Drystar ("Агфа Н.В.", Бельгия) - 1 шт. (при необходимости). 15. Пленка для мультиформатной камеры ("Агфа Н.В.", Бельгия) - до 50 шт. (при необходимости). 16. Стабилизатор напряжения (Стабилизатор переменного напряжения трехфазный с товарным знаком "ШТИЛЬ" (ЗАО "Тэнси-техно", Россия)) - 1 шт. (при необходимости). 17. Программная опция ТОМОСИНТЕЗ (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 18. Программная опция СШИВАНИЕ (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 19. Программная опция ДВОЙНАЯ ЭНЕРГИЯ (подавление костной или мягкой ткани) (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации ИЯНЦ.941211.001 РЭ - 1 экз. 21. Паспорт ИЯНЦ.941211.001 ПС - 1 экз. II. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РИМ АМ» Исполнение - 02, в составе: 1. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований серии OPERA (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. 2. Устройство рентгеновское питающее серии VZW (Communications & Power Industries Canada Inc, Канада) - 1 шт. 3. Комплекс программно-аппаратный получения и обработки рентгеновских изображений HIRIS RF43 (A.T.S. APPLICAZIONE TECHNOLOGIE SPECIALI SRL, Италия) или D4000 RF (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. с Цифровым приемником рентгеновского изображения серии Pixium (Thales Electron Devices S.A., Франция) или серии PaxScan (Varex Imaging Corporation, США) - до 2 шт. 4. Рентгеновская трубка серии RTM (IAE S.p.a. Италия) или серии RTC (IAE S.p.a. Италия); или G292 (Varex Imaging Corporation, США) - 1 шт. 5. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, (ООО «Мед-Рей», Россия), РУ № ФСР 2008/02715 - 1 шт. (при необходимости). 6. Дозиметр серии ДРК (ТУ 4362-004-1867313-97 (ООО "НПП "ДОЗА", Россия)) - 1 шт. 7. Коллиматор серии R (Ralco s.r.l., Италия) - 1 шт. 8. Рентгенопрозрачная стол-каталка (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 9. Стойка снимков серии TRN (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 10. Компрессор (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 11. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010 (ИП Давлетов Д.Я., Россия), РУ № ФСР 2011/09994 - 1 шт. (при необходимости). 12. Тележка для монитора (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 13. Переговорное устройство т.м. "STELBERRY", серия S (ООО "Современные технологии", Россия) или производства General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт. 14. Камера мультиформатная термографическая серии Drystar ("Агфа Н.В.", Бельгия) - 1 шт. (при необходимости). 15. Пленка для мультиформатной камеры ("Агфа Н.В.", Бельгия) - до 50 шт. (при необходимости). 16. Стабилизатор напряжения (Стабилизатор переменного напряжения трехфазный с товарным знаком "ШТИЛЬ" (ЗАО "Тэнси-техно", Россия)) - 1 шт. (при необходимости). 17. Программная опция ТОМОСИНТЕЗ (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 18. Программная опция СШИВАНИЕ (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 19. Программная опция ДВОЙНАЯ ЭНЕРГИЯ (подавление костной или мягкой ткани) (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации ИЯНЦ.941211.002 РЭ - 1 экз. 21. Паспорт ИЯНЦ.941211.002 ПС - 1 экз. III. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РИМ АМ» Исполнение - 03, в составе: 1. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований серии OPERA Swing (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. 2. Устройство рентгеновское питающее серии VZW (Communications & Power Industries Canada Inc, Канада) - 1 шт. 3. Комплекс программно-аппаратный получения и обработки рентгеновских изображений HIRIS RF43 (A.T.S. APPLICAZIONE TECHNOLOGIE SPECIALI SRL, Италия) или D4000 RF (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. с Цифровым приемником рентгеновского изображения серии Pixium (Thales Electron Devices S.A., Франция) или серии PaxScan (Varex Imaging Corporation, США) - до 2 шт. 4. Рентгеновская трубка серии RTM (IAE S.p.a. Италия) или серии RTC (IAE S.p.a. Италия) или G292 (Varex Imaging Corporation, США) - 1 шт. 5. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, (ООО «Мед-Рей», Россия), РУ № ФСР 2008/02715 - 1 шт. (при необходимости). 6. Дозиметр серии ДРК (ТУ 4362-004-1867313-97 (ООО "НПП "ДОЗА", Россия)) - 1 шт. 7. Коллиматор серии R (Ralco s.r.l., Италия) - 1 шт. 8. Рентгенопрозрачная стол-каталка (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 9. Стойка снимков серии TRN (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 10. Компрессор (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 11. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010 (ИП Давлетов Д.Я., Россия), РУ № ФСР 2011/09994 - 1 шт. (при необходимости). 12. Тележка для монитора (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 13. Переговорное устройство т.м. "STELBERRY", серия S (ООО "Современные технологии", Россия) или производства General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт. 14. Камера мультиформатная термографическая серии Drystar ("Агфа Н.В.", Бельгия) - 1 шт. (при необходимости). 15. Пленка для мультиформатной камеры ("Агфа Н.В.", Бельгия) - до 50 шт. (при необходимости). 16. Стабилизатор напряжения (Стабилизатор переменного напряжения трехфазный с товарным знаком "ШТИЛЬ" (ЗАО "Тэнси-техно", Россия)) - 1 шт. (при необходимости). 17. Программная опция ТОМОСИНТЕЗ (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 18. Программная опция СШИВАНИЕ (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 19. Программная опция ДВОЙНАЯ ЭНЕРГИЯ (подавление костной или мягкой ткани) (General Medical Merate S.p.A., Италия) - 1 шт. (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации ИЯНЦ.941211.003 РЭ - 1 экз. 21. Паспорт ИЯНЦ.941211.003 ПС - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Рен Инн Мед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125362, Россия, Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 11, этаж 1, помещ. I, ком. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125362, Россия, Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 11, этаж 1, помещ. I, ком. 1
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191330
Адрес
ООО "Рен Инн Мед", 143502, Московская область, р-н Истринский, г. Истра, ул. Панфилова, д. НИИЭМ, стр. 3, помещ. 1
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РИМ АМ» по ТУ 26.60.11-001-89634915-2024
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/10519
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942742
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191330
Файлы
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РИМ АМ» по ТУ 9442-001-89634915-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10519
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2023
Период действия
с 03.02.2023 по 07.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191330
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РИМ АМ» по ТУ 9442-001-89634915-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10519
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.06.2018
Период действия
с 13.06.2018 по 03.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191330
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РИМ АМ» по ТУ 9442-001-89634915-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10519
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2016
Период действия
с 25.08.2016 по 13.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191330
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "РИМ АМ" по ТУ 9442-001-89634915-2010 в следующей комплектации (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10519
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 07.06.2012 по 25.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "РИМ АМ" по ТУ 9442-001-89634915-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10519
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.04.2011 по 07.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.06.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы