ФСР 2011/10130
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10130
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.05.2020 по 03.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10130
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.05.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шейвер ротационный - ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010
1. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой РУ.1 в составе: - блок управления- 1шт. - кабель сетевой 220 В - 1 шт. - педаль управления - 1 шт. - Рукоятка РУ. 1-1 шт. - Кабель управления аспиратором - 1 шт. Сопроводительная документация: - Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РУ.1. Паспорт - 1 шт. - Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РУ.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Рукоятка РУ. 1. Паспорт - 1 шт. - Рукоятка РУ.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Щетка-ерш 3 мм- 1 шт. - Щетка-ерш 5 мм- 1 шт. - Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка)- 1 шт. - Вставка плавкая ВП1-3,15А-250- 2 шт. 2. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.1 в составе: - блок управления- 1шт. - кабель сетевой 220 В - 1 шт. - педаль управления - 1 шт. - Рукоятка РО. 1-1 шт. - Кабель управления аспиратором - 1 шт. Сопроводительная документация: - Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.1. Паспорт - 1 шт. - Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Рукоятка РО. 1. Паспорт - 1 шт. - Рукоятка Р0.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Щетка-ерш 3 мм- 1 шт. - Щетка-ерш 5 мм- 1 шт. - Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка)- 1 шт. - Втулка промывочная - 1 шт. - Вставка плавкая ВП1-3,15А-250- 2 шт. 3. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.2 в составе: - блок управления- 1шт. - кабель сетевой 220 В - 1 шт. - педаль управления - 1 шт. - Рукоятка Р0.2 - 1 шт. - Кабель управления аспиратором - 1 шт. Сопроводительная документация: - Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.2. Паспорт - 1 шт. - Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Рукоятка Р0.2. Паспорт - 1 шт. - Рукоятка Р0.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Щетка-ерш 3 мм- 1 шт. - Щетка-ерш 5 мм- 1 шт. - Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка)- 1 шт. - Трубка силиконовая медицинская ТСМ Двн =5x1,5 мм, L =3 м -1 шт - Вставка плавкая ВП1-3,15А-250- 2 шт. 4. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой РО.З в составе: - блок управления-1шт. - кабель сетевой 220 В - 1 шт. - педаль управления - 1 шт. - Рукоятка РО.З - 1 шт. - Вставка инструментальная урологическая - 1 шт - Кабель управления аспиратором - 1 шт. Сопроводительная документация: - Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РО.З. Паспорт - 1 шт. - Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РО.З. Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Рукоятка РО.З. Паспорт - 1 шт. - Рукоятка РО.З. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Щетка-ерш 3 мм- 1 шт. - Вставка плавкая ВП1-3,15А-250- 2 шт. 5. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.4 в составе: - блок управления- 1шт. - кабель сетевой 220 В - 1 шт. - педаль управления - 1 шт. - Рукоятка Р0.4 - 1 шт. - Кабель управления аспиратором - 1 шт. Сопроводительная документация: - Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.4. Паспорт - 1 шт. - Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Рукоятка Р0.4. Паспорт - 1 шт. - Рукоятка Р0.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Щетка-ерш 3 мм- 1 шт. - Щетка-ерш 5 мм- 1 шт. - Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка)- 1 шт. - Трубка силиконовая медицинская ТСМ Двн =5x1,5 мм, L =3 м -1 шт. - Вставка плавкая ВП1-3,15А-250- 2 шт.
1. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой РУ.1 в составе: - блок управления- 1шт. - кабель сетевой 220 В - 1 шт. - педаль управления - 1 шт. - Рукоятка РУ. 1-1 шт. - Кабель управления аспиратором - 1 шт. Сопроводительная документация: - Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РУ.1. Паспорт - 1 шт. - Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РУ.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Рукоятка РУ. 1. Паспорт - 1 шт. - Рукоятка РУ.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Щетка-ерш 3 мм- 1 шт. - Щетка-ерш 5 мм- 1 шт. - Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка)- 1 шт. - Вставка плавкая ВП1-3,15А-250- 2 шт. 2. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.1 в составе: - блок управления- 1шт. - кабель сетевой 220 В - 1 шт. - педаль управления - 1 шт. - Рукоятка РО. 1-1 шт. - Кабель управления аспиратором - 1 шт. Сопроводительная документация: - Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.1. Паспорт - 1 шт. - Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Рукоятка РО. 1. Паспорт - 1 шт. - Рукоятка Р0.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Щетка-ерш 3 мм- 1 шт. - Щетка-ерш 5 мм- 1 шт. - Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка)- 1 шт. - Втулка промывочная - 1 шт. - Вставка плавкая ВП1-3,15А-250- 2 шт. 3. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.2 в составе: - блок управления- 1шт. - кабель сетевой 220 В - 1 шт. - педаль управления - 1 шт. - Рукоятка Р0.2 - 1 шт. - Кабель управления аспиратором - 1 шт. Сопроводительная документация: - Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.2. Паспорт - 1 шт. - Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Рукоятка Р0.2. Паспорт - 1 шт. - Рукоятка Р0.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Щетка-ерш 3 мм- 1 шт. - Щетка-ерш 5 мм- 1 шт. - Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка)- 1 шт. - Трубка силиконовая медицинская ТСМ Двн =5x1,5 мм, L =3 м -1 шт - Вставка плавкая ВП1-3,15А-250- 2 шт. 4. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой РО.З в составе: - блок управления-1шт. - кабель сетевой 220 В - 1 шт. - педаль управления - 1 шт. - Рукоятка РО.З - 1 шт. - Вставка инструментальная урологическая - 1 шт - Кабель управления аспиратором - 1 шт. Сопроводительная документация: - Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РО.З. Паспорт - 1 шт. - Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РО.З. Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Рукоятка РО.З. Паспорт - 1 шт. - Рукоятка РО.З. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Щетка-ерш 3 мм- 1 шт. - Вставка плавкая ВП1-3,15А-250- 2 шт. 5. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.4 в составе: - блок управления- 1шт. - кабель сетевой 220 В - 1 шт. - педаль управления - 1 шт. - Рукоятка Р0.4 - 1 шт. - Кабель управления аспиратором - 1 шт. Сопроводительная документация: - Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.4. Паспорт - 1 шт. - Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Рукоятка Р0.4. Паспорт - 1 шт. - Рукоятка Р0.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Щетка-ерш 3 мм- 1 шт. - Щетка-ерш 5 мм- 1 шт. - Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка)- 1 шт. - Трубка силиконовая медицинская ТСМ Двн =5x1,5 мм, L =3 м -1 шт. - Вставка плавкая ВП1-3,15А-250- 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "ЭлеПС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
ОКП
944490
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256340
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ЭлеПС", 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, оф. 14
Наименование
Шейвер ротационный - ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/10130
Дата регистрации МИ
09.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936736
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2023
Период действия
с 03.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.50.190
Вид
256340
Наименование
Шейвер ротационный - ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10130
Дата регистрации МИ
09.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2019
Период действия
с 22.04.2019 по 19.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.50.190
Вид
256340; 256520
Наименование
Шейвер ротационный - ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в следующих вариантах исполнения: с рукояткой РУ.1, с рукояткой РО.1, с рукояткой РО.2, с рукояткой РО.3, с рукояткой РО.4.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10130
Дата регистрации МИ
09.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 06.05.2011 по 22.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
256340; 256520
Наименование
Шейвер ротационный - ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в следующих исполнениях: с рукояткой угловой РУ.1; с рукояткой угловой РО.1; с рукояткой угловой РО.2; с рукояткой угловой РО.3; с рукояткой угловой РО.4.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10130
Дата регистрации МИ
09.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.03.2011 по 06.05.2011
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы