ФСР 2010/09344
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09344
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2020 по 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09344
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.05.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый стерильный КБР "ГЕКСА" по ТУ 9398-007-18603495-2010
- простыня - 1шт.; - простыня для кесарева сечения - 1 шт.; - простыня медицинская влагонепроницаемая разового пользования - 1 шт.; - салфетка - 1 шт.; - рубашка для рожениц - 1 шт.; - бахилы высокие - 1 пара; - бахилы низкие - 1 пара; - шапочка "Берет" - 1 шт.; - трусы послеродовые - 1 шт.; - прокладка гинекологическая - 1 шт.; - пелёнка гигиеническая - 1 шт.
- простыня - 1шт.; - простыня для кесарева сечения - 1 шт.; - простыня медицинская влагонепроницаемая разового пользования - 1 шт.; - салфетка - 1 шт.; - рубашка для рожениц - 1 шт.; - бахилы высокие - 1 пара; - бахилы низкие - 1 пара; - шапочка "Берет" - 1 шт.; - трусы послеродовые - 1 шт.; - прокладка гинекологическая - 1 шт.; - пелёнка гигиеническая - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гекса-нетканые материалы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143405, Россия, Московская область, Красногорский район, г. Красногорск, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3, литера А, А1, А2, а, помещ. 304
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143405, Россия, Московская область, Красногорский район, г. Красногорск, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3, литера А, А1, А2, а, помещ. 304
ОКП
939814
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
174440
Адрес
ООО "Гекса-нетканые материалы", 172854, Тверская область, Торопецкий район, Речанское сельское поселение, д. Лесная, зд. 6; ООО "Гекса-нетканые материалы", 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Тверская, д. 29а
Наименование
Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый стерильный КБР "ГЕКСА" по ТУ 9398-007-18603495-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09344
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938926
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2026
Период действия
с 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
174440
Файлы
Наименование
Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый стерильный КБР "ГЕКСА" по ТУ 9398-007-18603495-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09344
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938926
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2025
Период действия
с 26.03.2025 по 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939814/32.50.50.190
Вид
174440
Наименование
Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый стерильный КБР "ГЕКСА" по ТУ 9398-007-18603495-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09344
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2020
Период действия
с 02.03.2020 по 25.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.12.30.190
Вид
174440
Наименование
Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый стерильный КБР "ГЕКСА" по ТУ 9398-007-18603495-2010 в составе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09344
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 01.12.2010 по 02.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
330720
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы