Г004-00110-00/02938926 | ФСР 2010/09344
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938926 | ФСР 2010/09344
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09344
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938926
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый стерильный КБР "ГЕКСА" по ТУ 9398-007-18603495-2010
- простыня - 1шт.; - простыня для кесарева сечения - 1 шт.; - простыня медицинская влагонепроницаемая разового пользования - 1 шт.; - салфетка - 1 шт.; - рубашка для рожениц - 1 шт.; - бахилы высокие - 1 пара; - бахилы низкие - 1 пара; - шапочка "Берет" - 1 шт.; - трусы послеродовые - 1 шт.; - прокладка гинекологическая - 1 шт.; - пелёнка гигиеническая - 1 шт.
- простыня - 1шт.; - простыня для кесарева сечения - 1 шт.; - простыня медицинская влагонепроницаемая разового пользования - 1 шт.; - салфетка - 1 шт.; - рубашка для рожениц - 1 шт.; - бахилы высокие - 1 пара; - бахилы низкие - 1 пара; - шапочка "Берет" - 1 шт.; - трусы послеродовые - 1 шт.; - прокладка гинекологическая - 1 шт.; - пелёнка гигиеническая - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГЕКСА-НЕТКАНЫЕ МАТЕРИАЛЫ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143405, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, Д ГОЛЬЕВО, УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д. 72А, ПОМЕЩ. 2.11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143405, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, Д ГОЛЬЕВО, УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д. 72А, ПОМЕЩ. 2.11
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для рожениц в родильных учреждениях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
174440
Адрес
ООО "ГЕКСА-НЕТКАНЫЕ МАТЕРИАЛЫ", ООО «Гекса-нетканые материалы», Российская Федерация, 172854, Тверская область, муниципальный округ Торопецкий, деревня Лесная, здание 6; ООО "ГЕКСА-НЕТКАНЫЕ МАТЕРИАЛЫ", ООО «Гекса–нетканые материалы», Российская Федерация, 141983, Московская область, городской округ Дубна, город Дубна, улица Тверская, дом 29А, помещение 1
Наименование
Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый стерильный КБР "ГЕКСА" по ТУ 9398-007-18603495-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09344
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938926
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2025
Период действия
с 26.03.2025 по 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939814/32.50.50.190
Вид
174440
Наименование
Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый стерильный КБР "ГЕКСА" по ТУ 9398-007-18603495-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09344
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2020
Период действия
с 25.05.2020 по 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.12.30.190
Вид
174440
Наименование
Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый стерильный КБР "ГЕКСА" по ТУ 9398-007-18603495-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09344
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2020
Период действия
с 02.03.2020 по 25.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.12.30.190
Вид
174440
Наименование
Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый стерильный КБР "ГЕКСА" по ТУ 9398-007-18603495-2010 в составе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09344
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 01.12.2010 по 02.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
330720
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы