ФСР 2010/09344
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09344
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.12.2010 по 02.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09344
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый стерильный КБР "ГЕКСА" по ТУ 9398-007-18603495-2010 в составе
- простыня - 1шт.; - простыня для кесарева сечения - 1 шт.; - простыня медицинская влагонепроницаемая разового пользования - 1 шт.; - салфетка - 1 шт.; - рубашка для рожениц - 1 шт.; - бахилы высокие - 1 пара; - бахилы низкие - 1 пара; - шапочка "Берет" - 1 шт.; - трусы послеродовые - 1 шт.; - прокладка гинекологическая - 1 шт.; - пелёнка гигиеническая - 1 шт.
- простыня - 1шт.; - простыня для кесарева сечения - 1 шт.; - простыня медицинская влагонепроницаемая разового пользования - 1 шт.; - салфетка - 1 шт.; - рубашка для рожениц - 1 шт.; - бахилы высокие - 1 пара; - бахилы низкие - 1 пара; - шапочка "Берет" - 1 шт.; - трусы послеродовые - 1 шт.; - прокладка гинекологическая - 1 шт.; - пелёнка гигиеническая - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гекса-нетканые материалы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143405, Россия, Московская область, Красногорский район, Гольево, ул. Центральная, д.3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143405, Россия, Московская область, Красногорский район, Гольево, ул. Центральная, д.3
ОКП
939814
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330720
Адрес
1. 172840, Тверская обл., Торопецкий р-н, Речанское с/п, деревня Лесная;
2. Московская обл., г. Дубна, ул. Тверская, д. 29а
Документы
Наименование
Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый стерильный КБР "ГЕКСА" по ТУ 9398-007-18603495-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09344
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938926
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2026
Период действия
с 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
174440
Файлы
Наименование
Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый стерильный КБР "ГЕКСА" по ТУ 9398-007-18603495-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09344
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938926
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2025
Период действия
с 26.03.2025 по 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939814/32.50.50.190
Вид
174440
Наименование
Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый стерильный КБР "ГЕКСА" по ТУ 9398-007-18603495-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09344
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2020
Период действия
с 25.05.2020 по 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.12.30.190
Вид
174440
Наименование
Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый стерильный КБР "ГЕКСА" по ТУ 9398-007-18603495-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09344
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2020
Период действия
с 02.03.2020 по 25.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.12.30.190
Вид
174440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы