ФСР 2010/09268

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09268
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.11.2010 по 20.10.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09268
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 с принадлежностями (см.приложение на 2 листах):
- переходник - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - датчик оптоэлектронный силиконовый - 1 шт.; - коннектор прямой - 1 шт.; - коннектор прямой - 1 шт.; - коннектор прямой - 1 шт.; - коннектор прямой - 1 шт.; - шланг - 1 шт.; - штуцер - 1 шт.; - угольник - 1 шт.; - угольник - 1 шт.; - розетка - 1 шт.; - тройник аспирационный - 1 шт.; - трубка гофрированная с коннектором - 1 шт.; - тройник Y-образный - 1 шт.; - трубка резиновая гофрированная для наркозных аппаратов, размер 4 - 3 шт.; - мешок дыхательный латексный тип IY, емк. 3 л - 1 шт.; - маска наркозная ротоносовая № 2 - 1 шт.; - маска наркозная ротоносовая № 3 - 1 шт.; - датчик потока SpiroQuant H с дополнительным конусом - 3 шт.; - держатели, фиксаторы и зажимы контура пациента, держатели, ленты, ремни, фиксаторы трубок, фиксирующие кольца, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - мешки: дыхательные, резервные, кислородные, типа АМБУ, анестезиологические, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - клапаны: дыхательные, РЕЕР, кислородные, для анестезиологии, резервные, воздушные, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - трубки: дыхательные, силиконовые, кислородные, катетерные, проксимального давления, ларингиальные, эндотрахеальные, соединительные, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - дыхательные системы для наркозно-дыхательной аппаратуры и аппаратов интенсивной терапии, системы подачи газовой смеси, контура пациента, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - бактериальные фильтры со сменными корпусами, мембранами, фильтрующими элементами, увлажнители, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - наборы для реанимации новорожденных, детей и взрослых, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - маски разных размеров: дыхательные, анестезиологические, на надувной подушке, для эндоскопии, СРАР, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - футляры, кожухи, чемоданы, сумки, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - водосборники, воздуховоды различных размеров, стилеты, загубники, ранорасширители, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - адаптеры, коннекторы, переходники, небулайзеры, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - манжеты для измерения давления, инфузионные манжеты, манометры, тонометры, регуляторы, резиновые груши, шланги, воздушные шприцы, жгуты, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - интродьюсеры, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - система ручной инжекторной вентиляции, соединительная трубка, адаптер, бронхоскопический адаптер, оральный катетер, производства фирмы«VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - система для наложения трахеостомы: воздушный шприц, эндотрахеальный катетер, фиксирующая лента, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - катетеры: трахеостомические, оральные, для инжекторной вентиляции, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - ручные аспираторы, отсосы, емкости для аспирированных жидкостей, аспирационные шланги, катетеры для аспирации слизи, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; - кислородные и воздушные цилиндры, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ОАО "Уральский приборостроительный завод"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620000, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Горького, д.17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620000, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Горького, д.17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Уральский приборостроительный завод"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620000, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Горького, д.17
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620000, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Горького, д.17
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
232890
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09268
Дата регистрации МИ
30.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936210
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2025
Период действия
с 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Вид
232870
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09268
Дата регистрации МИ
30.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936210
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2024
Период действия
с 24.05.2024 по 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
232870
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09268
Дата регистрации МИ
30.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2020
Период действия
с 08.12.2020 по 24.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
232870
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» исполнение 01 по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09268
Дата регистрации МИ
30.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2020
Период действия
с 21.07.2020 по 08.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
232890
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09268
Дата регистрации МИ
30.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2016
Период действия
с 19.02.2016 по 21.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
232890
Файлы
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 с принадлежностями.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09268
Дата регистрации МИ
30.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.10.2014
Период действия
с 20.10.2014 по 19.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы