Г004-00110-00/02920782 | ФСР 2010/08830

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920782 | ФСР 2010/08830
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08830
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920782
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор изделий педиатрический реанимационный для оказания скорой и неотложной помощи детям НИП-01-"Медплант" по ТУ 9437-007-52777873-2010
в составе: - Комплект дыхательный для ручной ИВЛ производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия): ФСР 2007/00439, или «Энтер Медикал Корпорейшн», (Тайвань, Китайская Республика): ФСЗ 2008/01782, или "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды): ФСЗ 2011/10188, или ООО "Ассомедика", (Республика Беларусь): РЗН 2018/6725 - 1 шт.; - Аспиратор портативный (по требованию) производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия): ФСР 2008/02413, или ООО «МИТК-М», (Россия): ФСР 2009/05562 - 1 шт.; - Пульсоксиметр (по требованию) производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия): РЗН 2013/1343 - 1 шт.; - Маски ларингеальные, либо воздуховоды ларингеальные, либо комбитьюб (по требованию) производства "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания): ФСЗ 2009/05401, или "Телефлекс Медикал Европа Лимитед", (Ирландия): ФСЗ 2008/02313, или "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды): ФСЗ 2011/10188, или "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия): ФСЗ 2011/09985, или "Армстронг Медикал Лимитед", (Великобритания): ФСЗ 2012/12634, или "Флексикэр Медикал Лимитед", (Соединенное Королевство): РЗН 2013/1311 , или "ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбх " (Германия): ФСЗ 2011/10317, или "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД." (Китай): ФСЗ 2008/03467 , или "СУМИ Сп. з о.о. сп. к."(Польша): ФСЗ 2011/10986 , или "Алба Хелскеа ЛЛС" (США): ФСЗ 2009/4992, или "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания): ФСЗ 2012/12811 - 2 шт.; - Ларингоскоп с комплектом клинков для детей производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия): ФСР 2011/12691, или "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды): ФСЗ 2011/08956, или «Кирхнер энд Вильгельм ГмбХ + Ко. КГ», (Германия): ФСЗ 2012/12627, или "Тимеско Хелскеа Лтд", (Соединенное Королевство): ФСЗ 2011/10663, или "Сурджикон ЛТД", (Пакистан): РЗН 2015/3121 - 1 комп.; - Трубка эндотрахеальная однократного применения производства ОАО "Фирма Медполимер", (Россия): ФСР 2010/09058, или "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды); "Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.", (Китай): ФСЗ 2008/02861, или ЗАО "Витал", (Россия): ФСР 2010/07388, или "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.", (Китай): ФСЗ 2008/03467, или Флексикэр Медикал Лимитед, (Соединенное Королевство): РЗН 2013/1311, или "СУМИ Сп. з о.о. сп. к.", (Польша): ФСЗ 2011/10986 , или "Алба Хелскэа ЛЛС", (США): ФСЗ 2009/04992, или "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", (Германия) : РЗН 2017/5422, или "Медерен Неотех Лтд.", (Израиль): РЗН 2017/6257 - 5 шт.; - Устройство для фиксации эндотрахеальных трубок типа Thomas производства "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания): ФСЗ 2009/05401, или "Лаердал Медикал АС", (Норвегия): ФСЗ 2010/07691, или "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия): ФСЗ 2011/09985, или "Алба Хелскеа ЛЛС", (США): ФСЗ 2009/04992 - 2 шт.; - Тонометр с фонендоскопом производства ООО "МЕДТЕХНИКА", (Россия): ФСР 2008/01763, или ООО "Тривес", (Россия): ФСР 2010/08666, или ООО МФ "МИКСТ-И", (Россия): ФСР 2007/01550, или ООО "АДЪЮТОР", (Россия): РЗН 2015/3206 - 1 шт.; - Манжеты для тонометра детские производства ООО "МЕДТЕХНИКА", (Россия): ФСР 2008/01763, или ООО "Тривес", (Россия): ФСР 2010/08666, или ООО МФ "МИКСТ-И", (Россия): ФСР 2007/01550, или ООО "АДЪЮТОР", (Россия): РЗН 2015/3206 - 3 шт.; - Фильтр дыхательный бактерио-вирусный детский однократного применения производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды): ФСЗ 2011/10188, или "Уномедикал Инк.", (США): ФСЗ 2008/02774, или "Ковидиен Ллс", (США): ФСЗ 2011/11170, или "Алба Хелскэа ЛЛС", (США): ФСЗ 2009/04992 - 2 шт.; - Воздуховоды полимерные производства ООО «Полимерные изделия», (Россия): ФСР 2011/10719, или "ВБМ МедицинтехникГмбХ", (Германия): ФСЗ 2011/09985, или "АлбаХелскэа ЛЛС", (США): ФСЗ 2009/04992, или "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды): ФСЗ 2011/10188, или "СмитсМедикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания), : ФСЗ 2009/05401, или "СУМИ Сп. з о.о. сп. к.", (Польша): ФСЗ 2011/10986 , или "Флексикэр Медикал Лимитед" Flexicare Medical Limited, (Соединенное Королевство): РЗН 2013/1311 - 5 шт.; - Шпатель одноразовый производства АО Ракетно-космический центр "Прогресс", (Россия): ФСР 2010/08880, или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия): ФСР 2010/08671, или ООО «Лейко», (Россия): ФСР 2010/08869, или ООО «Ирбис», (Россия): ФСР 2012/13410, или "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.", (КНР): ФСЗ 2012/12584, или "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", (Китай): ФСЗ 2012/12456 - 10 шт.; - Набор для катетеризации центр. вен (по требованию) производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды): ФСЗ 2010/06510, или "Ковиден Ллс", (США): ФСЗ 2012/12449 , или “Примед Хальберштадт Медицинтехник ГмбХ", (Германия): ФСЗ 2011/09231, или ООО "Балтон Сп. з о.о.", (Польша): ФСЗ 2010/06121 - 1 шт.; - Катетер для в/венных вливаний производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды) Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.", (Китай): ФСР 2008/02866, или «КД Медикал Гмбх Хоспитал Продактс», (Германия): ФСЗ 2010/08754, или "Истерн Медикит Лимитед", (Индия): ФСЗ 2009/04165, или «Хельм Медикал ГмбХ», (Германия): ФСЗ 2008/02981, или ШАНЬДУН ЖИБО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД., (Китай): ФСЗ 2007/00509, или "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.", (Китай): ФСЗ 2009/03691, или "Ла-мед Хэлскеа Пвт. Лтд.", (Индия): ФСЗ 2009/05411, или «Поли Медикьюр Лимитед», (Индия): ФСЗ 2011/09113, или "Био-Мед Хэлскэа Продактс Прайвет Лимитед" (Индия): РЗН 2014/1679, или "СУРУ ИНТЕРНЭШНЛ ПиВиТи. ЛТД.", (Индия): РЗН 2013/182, или "Диспосэйф Хелс энд Лайф Кеа Лтд.", (Индия): РЗН 2017/5585 - 4 шт.; - Катетер для вливания в малые вены стерильный производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.", (Китай): ФСР 2008/02866, или «ШАНЬДУН ЖИБО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД.», (Китай): ФСЗ 2007/00509, или «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд.», (Китай): ФСЗ 2010/06622, или "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", (Германия): ФСЗ 2008/02135, или "СФ Медикал Продактс ГмбХ", (Германия): ФСЗ 2009/05662, или "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД." (Китай): ФСЗ 2009/03691, или "Ла-мед Хэлскеа Пвт. Лтд.", (Индия) : ФСЗ 2009/05411, или «Поли Медикьюр Лимитед», (Индия): ФСЗ 2011/09113, или ООО "Группа Цзянсийских Медицинских оборудований ХУНДА" (Китай): ФСЗ 2011/09651 - 2 шт.; - Катетер для отсоса слизи с фильтром производства КонваТек Инк., (США): ФСЗ 2008/02337, или "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс", (Германия): ФСЗ 2012/11775, или "КонваТек Лимитед", (Соединенное Королевство): ФСЗ 2012/13230 - 1 шт.; - Шприц однократного применения 1 мл производства ПАО «Гемопласт», (Украина): ФСЗ 2011/11225, или АО «Медполимер ЛТД», (Россия): ФСР 2010/07477, или ООО «Стерин», (Россия): ФСР 2008/03253, или «СФ Медикал Продактс ГмбХ», (Германия): ФСЗ 2009/05672, или "АО Ракетно-космический центр "Прогресс", (Россия): ФСР 2010/08648, или "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды); "Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.", (Китай): ФСЗ 2008/02859 , или "Шаньдун Жибо Шанчюань Медикал Инструментс Ко. Лтд.", (Китай): ФСЗ 2007/00530 - 5 шт.; - Шприц однократного применения 2 мл производства ПАО «Гемопласт», (Украина): ФСЗ 2011/11225, или АО «Медполимер ЛТД», (Россия): ФСР 2010/07477, или ООО «Стерин», (Россия): ФСР 2008/03253, или «СФ Медикал Продактс ГмбХ», (Германия): ФСЗ 2009/05672, или "АО Ракетно-космический центр "Прогресс", (Россия): ФСР 2010/08648, или "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды); "Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.", (Китай): ФСЗ 2008/02859 , или "Шаньдун Жибо Шанчюань Медикал Инструментс Ко. Лтд.", (Китай): ФСЗ 2007/00530 - 5 шт.; - Шприц типа Жане однократного применения стерильный производства ПАО «Гемопласт», (Украина): ФСЗ 2011/11225, или АО «Медполимер ЛТД», (Россия): ФСР 2010/07477, или ООО «Стерин», (Россия): ФСР 2008/03253, или «СФ Медикал Продактс ГмбХ», (Германия): ФСЗ 2009/05672, или "АО Ракетно-космический центр "Прогресс", (Россия): ФСР 2010/08648, или "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды); "Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.", (Китай): ФСЗ 2008/02859 , или "Шаньдун Жибо Шанчюань Медикал Инструментс Ко. Лтд.", (Китай): ФСЗ 2007/00530 - 2 шт.; - Сумка медицинская универсальная СМУ-02 или укладка врача скорой медицинской помощи серии УМСП-01-Пм производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДПЛАНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, г. Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 2, помещ. I, ком. 296-318
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, г. Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 2, помещ. I, ком. 296-318
ОКП
943790
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
271350
Адрес
ООО "МЕДПЛАНТ", 109316, г. Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор изделий педиатрический реанимационный для оказания скорой и неотложной помощи детям НИП-01-"Медплант" по ТУ 9437-007-52777873-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08830
Дата регистрации МИ
15.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2019
Период действия
с 25.02.2019 по 11.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
943790/32.50.13.190
Вид
271350
Наименование
Набор изделий педиатрический реанимационный для оказания скорой и неотложной помощи детям НИП-01-"Медплант" по ТУ 9437-007-52777873-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08830
Дата регистрации МИ
15.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2015
Период действия
с 06.07.2015 по 25.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
271350
Наименование
Набор изделий педиатрический реанимационный для оказания скорой и неотложной помощи детям НИП-01-"Медплант" по ТУ 9437-007-52777873-2010 в следующем составе (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08830
Дата регистрации МИ
15.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2010 по 06.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
271350
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы